Cleartest Troponin I Kassetten-Schnelltest mit Pufferlösung – 20 Testkassetten
Der Cleartest Troponin I von Servoprax dient dem qualitativen Nachweis von kardialem Troponin I (cTnI) zur Unterstützung der Diagnose eines Myokardinfarkts. Als immunochromatographischer Schnelltest ermöglicht er die visuelle Auswertung am Point of Care ohne zusätzliches Analysegerät. Das Ergebnis liegt nach 10 Minuten vor. Die 20er-Packung ist die wirtschaftlichste Wahl für Einrichtungen mit höherem Testvolumen.
Troponin I wird bei Schädigung des Herzmuskels freigesetzt und ist typischerweise ab ca. 8 Stunden nach Symptombeginn nachweisbar. Der Marker bleibt über einen Zeitraum von 7 bis 10 Tagen erhöht, was den Test sowohl für die Erstdiagnose als auch für die Verlaufskontrolle geeignet macht. Der Test ist als In-vitro-Diagnostikum mit CE-Kennzeichnung für die professionelle Anwendung vorgesehen.
- Schnelles Ergebnis: Visuelle Auswertung nach 10 Minuten, kein Labor oder Photometer erforderlich.
- Weites Nachweisfenster: Nachweisbarkeit ab ca. 8 Stunden nach Symptombeginn, über 7–10 Tage erhöht.
- Flexible Probenahme: Validiert für Vollblut (kapillar/venös), Serum, Plasma sowie EDTA- und Citratblut.
- Integrierte Verfahrenskontrolle: Jede Kassette verfügt über eine Kontrolllinie (C) zur Sicherstellung der Testfunktion.
- Einfache Lagerung: Stabile Lagerung bei Raumtemperatur (2–30 °C), keine Kühlkette notwendig.
- Gebrauchsfertig: Jede Testkassette einzeln versiegelt und inklusive Pufferlösung.
- CE-Kennzeichnung: Zugelassen für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
Anwendung & Durchführung
- Vorbereitung: Testkomponenten mindestens 30 Minuten vor dem Test auf Raumtemperatur bringen.
- Probenauftrag: Exakt 80 µl Probe (Vollblut, Serum oder Plasma) in das Probenfeld (S) der Kassette pipettieren.
- Pufferzugabe: Pufferlösung gemäß Gebrauchsanweisung in das Probenfeld geben.
- Auswertung: Ergebnis nach 10 Minuten ablesen. Zwei Linien (T + C) = positiv (cTnI ≥ 0,5 ng/ml). Nur Kontrolllinie (C) = negativ. Keine Kontrolllinie = Test ungültig.
Hinweis: Ein positives Ergebnis erfordert ärztliche Abklärung. Ein negatives Ergebnis schließt einen Infarkt nicht aus; bei fortbestehender Klinik ist eine Wiederholung nach 6 Stunden ratsam.
Technische Daten
| Analyt | Kardiales Troponin I (cTnI) |
|---|---|
| Testprinzip | Immunochromatographischer Kassetten-Schnelltest (qualitativ) |
| Nachweisgrenze | 0,5 ng/ml |
| Probenmaterial | Kapillar- und venöses Vollblut, Serum, Plasma, EDTA- und Citratblut |
| Probenvolumen | 80 µl |
| Auswertungszeit | Nach 10 Minuten |
| Nachweisfenster | Ab ca. 8 Stunden nach Symptombeginn, 7–10 Tage nachweisbar |
| Kontrolllinie | Integriert (C-Linie auf jeder Kassette) |
| Lagerung | 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| Packungsinhalt | 20 Testkassetten inkl. Pufferlösung |
| Hersteller | Servoprax GmbH |
| Zertifizierung | CE-Kennzeichnung als In-vitro-Diagnostikum |
FAQ – Häufig gestellte Fragen
Was misst der Cleartest Troponin I?
Der Test weist kardiales Troponin I (cTnI) qualitativ im Blut nach. Troponin I ist ein Eiweißstoff, der bei Schädigung des Herzmuskels ins Blut abgegeben wird. Ein positives Ergebnis (cTnI ≥ 0,5 ng/ml) spricht für einen Herzmuskelschaden und erfordert umgehend ärztliche Abklärung.
Wie früh nach Symptombeginn ist Troponin I nachweisbar?
Kardiales Troponin I ist typischerweise etwa 8 Stunden nach Beginn der Beschwerden im Blut nachweisbar und bleibt 7 bis 10 Tage erhöht. Bei fortbestehender Klinik und zunächst negativem Befund sollte die Messung nach 6 Stunden wiederholt werden.
Welches Probenmaterial kann verwendet werden?
Der Test ist für Kapillar- und venöses Vollblut, Serum, Plasma sowie EDTA- und Citratblut validiert. Es werden exakt 80 µl benötigt. Bei Kapillarblutentnahme starkes Drücken der Fingerbeere vermeiden, da Gewebsflüssigkeit das Ergebnis verfälschen kann.
Muss der Test gekühlt werden?
Nein. Die Lagerung erfolgt bei 2–30 °C, eine Kühlkette ist nicht erforderlich. Vor der Durchführung sollten die Testkomponenten jedoch mindestens 30 Minuten auf Raumtemperatur akklimatisiert werden.
Wie wird das Ergebnis interpretiert?
Zwei Linien (T + C) = positiv, cTnI ≥ 0,5 ng/ml. Nur eine Kontrolllinie (C) = negativ. Keine Kontrolllinie = Test ungültig und muss wiederholt werden. Ein negatives Ergebnis schließt einen Myokardinfarkt nicht aus.
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
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