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Cleartest Strep A-Test (5 Test-Kassetten) zum Rachenabstrich

Servoprax GmbH
Cleartest Strep A-Test (5 Test-Kassetten) zum Rachenabstrich
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Art.Nr.: C3 10343-05
GTIN/EAN: 04052919012694
PZN: 09746020

Cleartest Strep A Schnelltest – 5 Testkassetten zum Rachenabstrich

Der Servoprax Cleartest Strep A weist Streptokokken der Gruppe A (Streptococcus pyogenes) direkt aus dem Rachenabstrich nach – in 5 Minuten, ohne Analysegerät. Die 5er-Packung im Kassettenformat eignet sich besonders für Praxen mit geringerem Bedarf, für den gezielten Einsatz im Hausbesuch oder Notdienst sowie als flexible Ergänzung zum Bestand. Testkassetten sind robuster und einfacher zu handhaben als Teststreifen – ideal für den mobilen Einsatz. Alle Komponenten enthalten, kein Kühlschrank erforderlich.


Leistungsmerkmale auf einen Blick
  • 5 Testkassetten – robuster Kunststoffträger, besonders handhabungssicher
  • Ergebnis in 5 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich
  • Sensitivität > 95 %, Spezifität > 98 % (Herstellerangabe)
  • Komplett-Kit: Reagenz A + B, Positiv- & Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen + Rack
  • Für alle Altersgruppen geeignet
  • Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar
  • CE-IVD zertifiziert

Testablauf

  1. Sterilen Abstrichtupfer an Tonsillen und hinterem Pharynx rollen, Schleimhaut beidseitig abstreichen
  2. Tupfer in Extraktionsröhrchen mit Reagenz A + B einführen, 10 Sekunden rühren, 1 Minute inkubieren
  3. 3–4 Tropfen der Probenlösung in das Probenfeld der Testkassette geben
  4. Ergebnis nach genau 5 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 10 Minuten
⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – Streptokokken der Gruppe A nachgewiesen. Nur Kontrolllinie (C) = negativ. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Verbrauchtes Testmaterial als infektiösen Abfall entsorgen (UN 3291).

Technische Daten

HerstellerServoprax GmbH, Wesel
AnalytStreptococcus pyogenes Gruppe-A-Antigen
TestprinzipQualitativer Lateral-Flow-Immunoassay
Sensitivität / Spezifität> 95 % / > 98 % (Herstellerangabe)
Analysezeit5 ± 1 Minuten
ProbenmaterialHumaner Rachenabstrich (Tonsillen, hinterer Pharynx)
FormfaktorTestkassette (Kunststoffgehäuse)
Packungsinhalt5 Testkassetten, Reagenz A + B, Positiv-/Negativkontrolle, Abstrichtupfer, Röhrchen + Rack
Lagerung2–30 °C, keine Kühlung erforderlich
Haltbarkeit24 Monate ab Herstellungsdatum
ZulassungCE-IVD
REF / PZN / EANC3 10343-05 / 09746020 / 04052919012694

Häufige Fragen

Warum Testkassette statt Teststreifen?

Testkassetten sind robuster als Streifen und weniger anfällig für Handhabungsfehler – das Kunststoffgehäuse schützt den Teststreifen und erleichtert die Probenaufgabe. Sie sind besonders gut geeignet für den mobilen Einsatz auf Hausbesuchen, im Notdienst oder überall dort, wo keine feste Arbeitsstation zur Verfügung steht.

Für wen eignet sich die 5er-Packung?

Die 5er-Packung eignet sich für Praxen mit geringerem Testvolumen, als ergänzender Bestand bei aufgebrauchter Hauptpackung oder für den gezielten Einsatz im Hausbesuchskoffer. Bei regelmäßigem Bedarf ist die 20er-Kassetten-Packung wirtschaftlicher.

Wann ist der Test laut Leitlinie sinnvoll?

Gemäß DEGAM S3-Leitlinie Halsschmerzen (AWMF 053-010) ist der Schnelltest bei Kindern und Jugendlichen von 3–15 Jahren mit Centor- oder McIsaac-Score ≥ 3 empfohlen. Ein negativer Befund erlaubt den Verzicht auf Antibiotika.

Sind alle Komponenten enthalten?

Ja. Die Packung enthält 5 Testkassetten, Reagenzlösung A und B, Positiv- und Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer sowie Extraktionsröhrchen mit Rack.

Muss der Test gekühlt werden?

Nein. Lagerung bei 2–30 °C ausreichend – ideal für den Hausbesuchskoffer und den Notdienst.

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

Servoprax GmbH
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Hersteller und Importeur: servoprax GmbH . Am Marienbusch 9 46485 Wesel Deutschland.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail:  info@servoprax.de
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