CoaguChek® INRange Set – INR-Messgerät zur Gerinnungs-Selbstkontrolle von Roche
Das CoaguChek® INRange System von Roche Diagnostics ermöglicht Patienten unter oraler Antikoagulation die eigenständige Kontrolle ihres INR-Wertes zu Hause. Als CE-zertifiziertes Medizinprodukt liefert das Gerät präzise, laboräquivalente Ergebnisse aus nur einem Tropfen Kapillarblut (8 µl) innerhalb von etwa einer Minute. Der geringe Probenbedarf aus der Fingerbeere minimiert das Verletzungsrisiko und macht die regelmäßige Gerinnungskontrolle für den patientennahen Alltag besonders schonend.
Speziell für die INR-Selbstmessung durch geschulte Patienten entwickelt, unterstützt das CoaguChek® INRange die selbstständige Therapiesteuerung unter oraler Antikoagulation, beispielsweise mit Phenprocoumon (Marcumar®) oder vergleichbaren Vitamin-K-Antagonisten. Die geführte Menüstruktur mit großem Farbdisplay, Zielbereich-Anzeige sowie Erinnerungs- und Speicherfunktionen sorgt dafür, dass patientennahe Gerinnungsmessungen zuverlässig und nachvollziehbar dokumentiert werden können. Eine integrierte Qualitätskontrolle auf jedem Teststreifen ersetzt zusätzliche Flüssigkontrollen und erfüllt die Anforderungen der RiliBäK für Point-of-Care-Diagnostik.
Warum CoaguChek INRange? Das System kombiniert laboräquivalente Messgenauigkeit mit maximaler Mobilität: Bluetooth-Konnektivität ermöglicht die drahtlose Übertragung der INR-Werte an Behandler, während die integrierte Streifen-Qualitätskontrolle fehlerhafte Ergebnisse zuverlässig verhindert. Geschulte Patienten gainen mehr Lebensqualität durch selbstständige Gerinnungs-Selbstmanagement ohne häufige Praxisbesuche – bei dokumentiert höherer Zeit im therapeutischen Zielbereich gegenüber laborbasierten Kontrollen.
Produktvorteile
- Präzise INR-Bestimmung: Messbereich 0,8 bis 8,0 INR mit laboräquivalenter Genauigkeit (ISI ca. 1,0).
- Minimalinvasive Probenentnahme: Nur 8 µl Kapillarblut aus der Fingerbeere – ein kleiner Tropfen genügt.
- Schnelle Ergebnisse: INR-Wert innerhalb von ca. 1 Minute direkt auf dem Farbdisplay.
- Integrierte Qualitätskontrolle: Automatische Prüfung auf jedem Teststreifen – keine separaten Flüssigkontrollen erforderlich, erfüllt RiliBäK-Anforderungen.
- Großes Farbdisplay: Geführte Bedienung mit Zielbereich-Anzeige und Trendfunktion.
- Hochkapazitäter Speicher: Bis zu 400 Messergebnisse direkt im Gerät dokumentierbar.
- Doppelte Konnektivität: Datenübertragung per USB Typ B und Bluetooth.
- Komplettset: Inklusive Stechhilfe, Lanzetten, Teststreifen und Systemtasche – sofort einsatzbereit.
Klinischer Hintergrund
Die orale Antikoagulation mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA-Therapie) wie Phenprocoumon (Marcumar®) oder Warfarin erfordert eine regelmäßige Überwachung der Blutgerinnung. Der International Normalized Ratio (INR) hat sich dabei als standardisierte Messgröße gegenüber dem früheren Quickwert durchgesetzt, da er unabhängig vom verwendeten Thromboplastin vergleichbare Werte liefert. Studien zeigen, dass patientennahe INR-Selbstmessungen – im Vergleich zu rein laborbasierten Kontrollen – zu einer höheren Zeit im therapeutischen Zielbereich (Time in Therapeutic Range) führen können. Das CoaguChek® INRange System liefert Ergebnisse in laborvergleichbarer Qualität mit einem ISI von ca. 1,0 und korreliert eng mit der WHO-Referenzmethode.
Für das Gerinnungs-Selbstmanagement und die INR-Selbstmessung zu Hause ist in Deutschland eine anerkannte Schulung erforderlich. Nach erfolgreicher Schulung erhalten Patienten ein Zertifikat, das zusammen mit der ärztlichen Verordnung für die Kostenübernahme durch die Krankenkasse benötigt wird. Das CoaguChek® INRange ist für diesen Einsatzzweck zertifiziert und unterstützt geschulte Patienten bei der selbstständigen Dokumentation und Verlaufskontrolle ihrer INR-Werte.
Testablauf der INR-Selbstmessung
Die Messung erfolgt mit frischem Kapillarblut unter Verwendung kompatibler CoaguChek® XS PT Teststreifen. Nach dem Auftragen des Bluttropfens startet die Messung automatisch, und die interne Qualitätskontrolle überprüft parallel Gerätefunktionen und Teststreifen-Integrität.
Anwendungsschritte
- Teststreifen in das CoaguChek® INRange Gerät einführen.
- Mit der beiliegenden Stechhilfe einen kleinen Tropfen Kapillarblut (8 µl) aus der Fingerbeere entnehmen.
- Bluttropfen auf den Teststreifen auftragen – die Messung startet automatisch.
- Integrierte Qualitätskontrolle prüft während der Messung System- und Streifenfunktionen.
- INR-Wert nach ca. 1 Minute auf dem Farbdisplay ablesen – Zielbereich wird direkt angezeigt.
| Spezifikation | Details |
|---|---|
| Produkttyp | INR-Messgerät / Gerinnungsmessgerät |
| Artikel-Nummer | RO-8071853702 (Stücklistenartikel) |
| Hersteller | Roche Diagnostics |
| Messverfahren | Amperometrische PT-/INR-Bestimmung |
| Messbereich INR | 0,8 bis 8,0 |
| Probenmaterial | Frisches Kapillarblut (≥ 8 µl, 1 Tropfen) |
| Ergebniszeit | Ca. 1 Minute |
| Display | Farbdisplay mit Zielbereich-Anzeige |
| Speicher | Bis zu 400 Ergebnisse |
| Schnittstellen | USB Typ B, Bluetooth |
| Interne Qualitätskontrolle | Auf jedem Teststreifen integriert (keine Flüssigkontrollen nötig) |
| Batterietyp | 4 × AAA Alkalimangan (bis 60 Tests oder 1 Jahr) |
| Abmessungen | 145 × 75 × 30 mm |
| Gewicht | Ca. 135 g (ohne Batterien) |
| Betriebsbedingungen | +15 °C bis +32 °C, 10–85 % rel. Luftfeuchtigkeit |
| Teststreifen-Kompatibilität | CoaguChek® XS PT Teststreifen (ISI ca. 1,0) |
| Zertifizierung | CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt |
Lieferumfang
- CoaguChek® INRange Messgerät
- CoaguChek® XS Softclix Stechhilfe
- 20 Softclix Lanzetten
- 6 CoaguChek® XS PT Teststreifen
- 4 AAA Batterien
- Systemtasche
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Wie lange dauert eine Messung?
Die Messung dauert ca. 1 Minute. Nach dem Auftragen des Bluttropfens auf den Teststreifen startet die Messung automatisch, und der INR-Wert wird innerhalb von etwa einer Minute auf dem Farbdisplay angezeigt.
Wer darf das CoaguChek® INRange nutzen?
Das Gerät ist für die INR-Selbstmessung durch geschulte Patienten vorgesehen. Vor der Inbetriebnahme ist eine anerkannte Schulung zum Gerinnungs-Selbstmanagement erforderlich. Nach erfolgreicher Schulung erhalten Patienten ein Zertifikat, das zusammen mit der ärztlichen Verordnung für die Kostenübernahme der Krankenkasse benötigt wird.
Uebernimmt die Krankenkasse die Kosten?
In der Regel ja. Mit dem Schulungszertifikat und der ärztlichen Verordnung können die Kosten für das CoaguChek® INRange Gerät sowie die Teststreifen bei den meisten gesetzlichen und privaten Krankenkassen zur Erstattung eingereicht werden. Die genauen Konditionen sollten vorab mit der jeweiligen Kasse geklärt werden.
Benötigt man zusätzliche Kontrolllösungen?
Nein. Das CoaguChek® INRange verfügt über eine integrierte Qualitätskontrolle auf jedem Teststreifen, die automatisch Gerätefunktionen und Streifenintegrität prüft. Separate Flüssigkontrollen sind nicht erforderlich.
Wie viel Blut wird für eine Messung benötigt?
Es genügt ein kleiner Tropfen Kapillarblut aus der Fingerbeere (mindestens 8 µl, etwa 1 Tropfen). Das Ergebnis liegt innerhalb von ca. 1 Minute vor.
Kann das Gerät die Daten übertragen?
Ja, über die integrierte USB-Typ-B-Schnittstelle oder per Bluetooth können die gespeicherten Messwerte übertragen und digital dokumentiert werden.
Welche Teststreifen werden verwendet?
Das CoaguChek® INRange arbeitet mit den CoaguChek® XS PT Teststreifen (ISI ca. 1,0). Diese sind separat erhältlich und haben bei Lagerung von 2–30 °C eine Haltbarkeit von bis zu 21 Monaten ab Produktion.