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CoaguChek INRange-Set, incl. Gerät und Zubehör

Roche Diagnostik
CoaguChek INRange-Set, incl. Gerät und Zubehör
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CoaguChek® INRange Set – Gerinnungsmessgerät für das INR-Selbstmanagement

Das CoaguChek® INRange System von Roche Diagnostics bestimmt die Prothrombinzeit (PT) aus frischem Kapillarblut und zeigt das Ergebnis wahlweise als INR, % Quick oder in Sekunden an. Es ist für Patienten unter oraler Antikoagulation mit Vitamin-K-Antagonisten wie Phenprocoumon vorgesehen, die ihre Gerinnung im Rahmen des Gerinnungs-Selbstmanagements zu Hause kontrollieren. Ein Tropfen Blut aus der Fingerbeere genügt, das Ergebnis liegt in weniger als einer Minute vor. Messwerte lassen sich mit Kommentaren speichern und per Bluetooth oder USB an einen PC übertragen. Das Set enthält Messgerät, Stechhilfe, Lanzetten, Teststreifen, Batterien und Systemtasche. Laut Hersteller ist das System ausschließlich für die Selbstanwendung durch einen einzelnen Patienten bestimmt und nicht für den professionellen Einsatz.

Produktmerkmale
  • INR-Kontrolle zu Hause – weniger Wege zur Praxis für Gerinnungskontrollen
  • Ergebnis wahlweise als INR, % Quick oder Sekunden – passend zur Angabe des behandelnden Arztes
  • Farbliche Kennzeichnung zeigt auf einen Blick, ob der Wert im persönlichen Zielbereich liegt
  • Erinnerungsfunktionen für anstehende Messungen
  • Messwerte mit Kommentaren dokumentieren und digital an PC oder Behandler weitergeben
  • Blutauftrag wahlweise von oben oder seitlich auf den Teststreifen
  • Integrierte Kontrollfunktionen prüfen Elektronik, Streifentemperatur, Haltbarkeit und Charge automatisch
  • Komplettset – nach dem Auspacken direkt einsatzbereit

Technische Daten

HerstellerRoche Diagnostics
ZweckbestimmungBestimmung der Prothrombinzeit, Selbstanwendung durch einen einzelnen Patienten
MessprinzipAmperometrische (elektrochemische) PT-Bestimmung nach Aktivierung mit humanem rekombinantem Thromboplastin
TeststreifenCoaguChek® XS PT Test PST
ProbenmaterialFrisches kapilläres Vollblut
Probenmenge≥ 8 µl
MesszeitWeniger als 1 Minute
MessbereichINR 0,8–8,0 · % Quick 120–5 · Sekunden 9,6–96
CodierungCode-Chip je Teststreifenpackung, Daten von bis zu 5 Code-Chips speicherbar
Speicher400 Messergebnisse mit Datum, Uhrzeit und Kommentaren
SchnittstellenUSB Typ B, Bluetooth
Stromversorgung4 × 1,5-V-Alkali-Mangan-Batterien Typ AAA
BatterielaufzeitBis zu 60 Tests oder 1 Jahr
AbschaltautomatikNach 2 Minuten ohne Bedienung
Betriebsbedingungen+15 bis +32 °C, 10–85 % rel. Luftfeuchte, bis 4 300 m Höhe
Abmessungen145 × 75 × 30 mm
Gewicht135 g (ohne Batterien)
KennzeichnungCE, In-vitro-Diagnostikum

Lieferumfang

  • CoaguChek® INRange Messgerät
  • 6 CoaguChek® XS PT Test PST Teststreifen
  • CoaguChek® XS Softclix Stechhilfe
  • 20 CoaguChek® Softclix Lanzetten
  • 4 Batterien 1,5 V Typ AAA
  • Systemtasche
  • Gebrauchsanweisung

Weitere Teststreifen: CoaguChek® XS PT Test PST Teststreifen (2 × 24 Stück)

Anwendung

  1. Bei einer neuen Teststreifenpackung den beiliegenden Code-Chip in das ausgeschaltete Messgerät einsetzen.
  2. Teststreifen in das Messgerät einführen – das Gerät schaltet sich ein und zeigt die Messbereitschaft an.
  3. Fingerbeere mit der Softclix Stechhilfe punktieren.
  4. Den Blutstropfen innerhalb von 15 Sekunden von oben oder seitlich auf den Teststreifen auftragen – die Messung startet automatisch.
  5. Das Ergebnis nach weniger als einer Minute ablesen. Der Wert wird automatisch gespeichert und kann kommentiert werden.

Häufige Fragen

Darf das CoaguChek INRange in der Arztpraxis eingesetzt werden?

Nein. Laut Roche ist das CoaguChek INRange System ausschließlich für die Selbstanwendung durch einen einzelnen Patienten bestimmt und nicht für den professionellen Einsatz. Für Messungen bei verschiedenen Patienten in Praxis oder Klinik sind die Profi-Geräte der CoaguChek XS-Reihe (XS Plus, XS Pro) vorgesehen.

Welche Teststreifen benötigt das CoaguChek INRange?

Das Gerät arbeitet mit den CoaguChek XS PT Test PST Teststreifen. Jeder Teststreifenpackung liegt ein Code-Chip bei, der vor der ersten Messung mit einer neuen Packung in das Gerät gesteckt wird. Das Gerät kann die Daten von bis zu fünf Code-Chips speichern.

Worin unterscheidet sich das INRange vom CoaguChek XS?

Beide Geräte verwenden das gleiche Messprinzip. Das INRange ergänzt ein Farbdisplay mit farblicher Kennzeichnung des Zielbereichs, Erinnerungsfunktionen, Kommentare zu Messwerten sowie die Datenübertragung per Bluetooth. Die CoaguChek XS PT Test PST Teststreifen sind auch mit dem CoaguChek XS kompatibel.

Kann das Ergebnis auch als Quick-Wert angezeigt werden?

Ja. Das Gerät zeigt das Ergebnis wahlweise als INR, in % Quick oder in Sekunden an. Die Einheit wird in den Geräteeinstellungen festgelegt, üblicherweise nach Vorgabe des behandelnden Arztes.

Übernimmt die Krankenkasse die Kosten?

Eine Kostenübernahme ist mit ärztlicher Verordnung möglich. In der Regel setzt die Krankenkasse eine erfolgreich absolvierte Schulung zum Gerinnungs-Selbstmanagement voraus. Die genauen Bedingungen und die Höhe der Zuzahlung unterscheiden sich je nach Kasse und sollten vor dem Kauf geklärt werden.

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

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https://www.roche.de
Kontakt Hersteller
Roche Diagnostics Deutschland GmbHRoche Diagnostik
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland

Beauftragter.Medizinproduktesicherheit@roche.com
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