Keul-O-Test TSH – Schilddrüsen-Schnelltest für die Praxis, 10 Testkassetten
Die Schilddrüse ist einer der häufigsten Untersuchungsanlässe in der Hausarztpraxis – rund jeder vierte Patient erhält pro Jahr mindestens eine TSH-Bestimmung. Der Keul-O-Test TSH ermöglicht den qualitativen Nachweis von Thyreoidea-stimulierendem Hormon (TSH) direkt in der Praxis, ohne Laborumweg: einfach eine kleine Menge Vollblut, Serum oder Plasma auf die Testkassette aufbringen, 10 Minuten warten, Ergebnis ablesen. Ein erhöhter TSH-Wert ist der empfindlichste Frühindikator für eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) – oft noch bevor sich Symptome wie Müdigkeit, Gewichtszunahme oder Kälteempfindlichkeit klinisch zeigen. Die Nachweisgrenze beträgt 5 µIU/ml, was dem international etablierten Screening-Schwellenwert entspricht. 10 einzeln versiegelte, sofort einsatzbereite Testkassetten – für Allgemein- und Hausarztpraxen, internistische Praxen und arbeitsmedizinische Einrichtungen.
- TSH als wichtigster Schilddrüsen-Suchparameter: Erhöhtes TSH ist der empfindlichste Frühindikator für Hypothyreose – erkennbar noch bevor T3/T4 abweichen.
- Ergebnis in wenigen Minuten: Visuell ablesbar direkt in der Praxis – kein Analysegerät, kein Laboreinsand.
- Nachweisgrenze 5 µIU/ml: Orientiert am klinisch relevanten Screening-Schwellenwert gemäß DEGAM S2k-Leitlinie 2023.
- Flexibles Probenmaterial: Vollblut (auch Fingerstich), Serum oder Plasma – keine Venenpunktion zwingend erforderlich.
- Einzeln versiegelt, sofort einsatzbereit: Jede Kassette im eigenen Folienbeutel – stabile Lagerung auch bei gelegentlicher Entnahme.
- Raumtemperaturlagerung 15–25 °C: Keine Kühlkette erforderlich.
- 24 Monate Haltbarkeit ab Produktion.
- CE-IVD zertifiziert: Für professionellen Einsatz in medizinischen Einrichtungen zugelassen.
- 10 Testkassetten pro Packung.
Testablauf – Schritt für Schritt
- Vorbereitung: Testkassette auf Raumtemperatur bringen, erst unmittelbar vor dem Test aus dem versiegelten Folienbeutel entnehmen.
- Probengewinnung: Kleiner Fingerstich oder Venenpunktion – Vollblut, Serum oder Plasma geeignet.
- Probenauftrag: Die vorgesehene Probenmenge in die Probenöffnung der Testkassette geben.
- Wartezeit: Kassette auf ebener Unterlage bei Raumtemperatur stehen lassen – Ergebnis nach den in der Gebrauchsanweisung angegebenen Minuten ablesen.
- Auswertung: Negativ: Nur Kontrolllinie (C) sichtbar – TSH unterhalb der Nachweisgrenze von 5 µIU/ml. Positiv: Kontroll- und Testlinie sichtbar – TSH ≥ 5 µIU/ml, weiterführende Labordiagnostik veranlassen. Ungültig: Keine Kontrolllinie – Test wiederholen.
- Dokumentation: Ergebnis in der Patientenakte festhalten. Bei positivem Befund Laborbestätigung (quantitatives TSH, ggf. fT4) einleiten.
Technische Daten
| Analyt | Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH) |
| Testprinzip | Immunchromatographie / Lateral Flow (visuell) |
| Nachweisgrenze (Cut-off) | 5 µIU/ml |
| Probenmaterial | Vollblut (inkl. Fingerstich), Serum, Plasma |
| Auswertung | Visuell, ohne Analysegerät |
| Lagerung | 15–25 °C (trocken) – keine Kühlkette erforderlich |
| Haltbarkeit | 24 Monate ab Produktion |
| Packungsinhalt | 10 Testkassetten (einzeln versiegelt) |
| Art.-Nr. / SKU | KGST136 |
| EAN/GTIN | 4260213971368 |
| Klassifizierung | In-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD |
| Hersteller | Keul GmbH |
FAQ – Häufige Fragen zum Keul-O-Test TSH
Wofür wird TSH als Testwert verwendet?
TSH ist der empfindlichste Parameter zur Früherkennung von Schilddrüsenfunktionsstörungen. Ist die Schilddrüse zu schwach (Hypothyreose), steigt TSH an – oft schon bevor T3 und T4 auffällig werden. Umgekehrt ist TSH bei Überfunktion (Hyperthyreose) erniedrigt. TSH ist daher der erste Suchwert bei Verdacht auf eine Schilddrüsenerkrankung.
Was bedeutet ein positives Testergebnis?
Ein positives Ergebnis zeigt an, dass der TSH-Wert die Nachweisgrenze von 5 µIU/ml übersteigt. Das ist ein Hinweis auf eine mögliche Schilddrüsenunterfunktion, ersetzt aber keine ärztliche Diagnose. Gemäß DEGAM S2k-Leitlinie 2023 sollte bei einem erstmalig erhöhten TSH-Wert zunächst eine Wiederholungsmessung mit quantitativer Laborbestimmung erfolgen, bevor therapeutische Entscheidungen getroffen werden.
Gilt die Nachweisgrenze von 5 µIU/ml für alle Altersgruppen?
Nicht unbedingt. Die DEGAM S2k-Leitlinie 2023 hat erstmals altersabhängige Normwerte definiert: Bei 18–70-Jährigen gilt >4,0 mU/l als erhöht, bei 70–80-Jährigen >5 mU/l und bei über 80-Jährigen erst >6,0 mU/l. Der Schnelltest liefert ein qualitatives Screening-Ergebnis – die klinische Einordnung obliegt dem behandelnden Arzt.
Kann der Test auch mit einem Fingerstich-Tropfen Blut durchgeführt werden?
Ja. Der Test ist für Vollblut, Serum und Plasma validiert – ein einfacher Fingerstich genügt für die Probengewinnung. Eine Venenpunktion ist nicht zwingend erforderlich.
Für welche Einrichtungen eignet sich der Test?
Der Keul-O-Test TSH ist für den Einsatz durch geschultes Fachpersonal vorgesehen: Hausarzt- und Allgemeinmedizinpraxen, internistische Praxen, Betriebsärzte, gynäkologische Praxen (Schwangerschaftsvorsorge) sowie ambulante und stationäre medizinische Einrichtungen.
Ersetzt der Schnelltest die quantitative Laboruntersuchung?
Nein. Der Test ist ein qualitativer Schnelltest für den orientierenden Befund direkt in der Praxis. Bei einem positiven Ergebnis ist stets eine quantitative TSH-Bestimmung im Labor sowie ggf. die Messung von fT4 zur weiteren Abklärung erforderlich.
