Das Euroseal® Valida (Art.-Nr. 108301) von Euronda ist ein validierbares Balkensiegelgerät für die normenkonforme Sterilgutverpackung gemäß DIN EN ISO 11607-2, DIN EN 868-5 und RKI-Empfehlungen. Es kombiniert die bewährte, nahezu wartungsfreie Schweißtechnik der Euroseal-Reihe mit einer vollständigen automatischen Dokumentation aller kritischen Siegelparameter – Datum, Uhrzeit, Temperatur, Anpressdruck, Bediener, Chargennummer und Siegelergebnis werden lückenlos auf SD-Karte gespeichert und können per LAN-Anschluss (WLAN optional) an Praxissoftware übertragen werden. Das übersichtliche Touch-Display ermöglicht intuitive Bedienung. Die Siegeltemperatur ist zwischen 170 und 200 °C einstellbar und dauerhaft speicherbar. Der abnehmbare Doppel-Rollenhalter ermöglicht Tisch- und Wandmontage sowie den Einsatz mehrerer Folienrollen gleichzeitig. Integrierte Testprogramme für Sealcheck, Peeltest und Validierung sind inklusive. Mitgeliefert: E-Memory-Dokumentationssoftware (kostenloser Download).
Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) fordert die Validierung aller Prozessschritte bei der Aufbereitung von Medizinprodukten – einschließlich des Verpackungsprozesses. Mit herkömmlichen Balkensiegelgeräten ohne Dokumentationsfunktion ist dies nur bedingt möglich. Das Euroseal® Valida schließt diese Lücke: Es speichert bei jedem Schweißvorgang automatisch alle relevanten Siegelparameter auf der SD-Karte. Über den integrierten LAN-Anschluss oder optional per WLAN lassen sich die Daten an Praxissoftware wie dios MP, SegoSoft oder DOCma übertragen und dort für Chargendokumentation, Rückverfolgbarkeit und Patientenaktenverknüpfung genutzt werden.
Der Doppel-Rollenhalter nimmt mehrere Sterilisierfolienrollen nebeneinander auf – für einen Rollenwechsel ohne Unterbrechung des Arbeitsablaufs. Er ist höhenverstellbar und lässt sich vollständig vom Gerät trennen und separat als Wandrollenhalter montieren. So passt sich das Euroseal® Valida jeder Raumsituation an.
| Hersteller | Euronda S.p.A. / Euronda Deutschland GmbH |
| Art.-Nr. | 108301 |
| Schweißnahtbreite | 12 mm |
| Max. Schweißnahtlänge | 310 mm |
| Siegeltemperatur | Einstellbar 170–200 °C, speicherbar |
| Display | 4″ Farb-Touchscreen |
| Datenspeicher | SD-Karte (inklusive) |
| Schnittstellen | LAN (RJ45) serienmäßig; WLAN optional (E-Wifi 200402) |
| Software | E-Memory inklusive (kostenloser Download) |
| Testprogramme | Sealcheck, Peeltest, Validierungsprogramm |
| Rollenhalter | Abnehmbar, Doppelkapazität, höhenverstellbar, Wandmontage möglich |
| Stromversorgung | 200–240 V, 50/60 Hz |
| Leistungsaufnahme | 100 W |
| Gewicht | ca. 8 kg |
| Abmessungen Standard (B×H×T) | 500 × 315 × 485 mm |
| Abmessungen Rollenhalter ausgezogen | 500 × 420 × 485 mm |
| Abmessungen ohne Rollenhalter | 500 × 200 × 485 mm |
| Normen | DIN EN ISO 11607-2, DIN EN 868-5, RKI-Empfehlungen |
| Lieferumfang | Gerät, Rollenhalter, SD-Karte, Netzanschlusskabel, Bedienungsanleitung |
Was unterscheidet das Euroseal® Valida von den anderen Euroseal-Geräten?
Das Valida ist das einzige validierfähige Modell der Euroseal-Reihe. Es dokumentiert automatisch alle Siegelparameter auf SD-Karte und überträgt diese per LAN oder optional WLAN an Praxissoftware. Damit erfüllt es die Anforderungen der MPBetreibV an den validierten Verpackungsprozess vollständig – was mit EUROSEAL® und EUROSEAL® infinity nur bedingt möglich ist.
Welche Praxissoftware ist kompatibel?
Das Euroseal® Valida ist kompatibel mit dios MP, SegoSoft, DOCma und praxisprofiler. Die mitgelieferte E-Memory-Software von Euronda steht als kostenloser Download zur Verfügung und ermöglicht die Verwaltung aller Siegeldaten auch ohne Drittanbietersoftware.
Kann das Gerät auch WLAN nutzen?
Serienmäßig ist ein LAN-Anschluss (RJ45) integriert. WLAN ist optional mit dem Euronda E-Wifi (Art.-Nr. 200402) nachrüstbar.
Wie wird die Siegelnahtqualität kontrolliert?
Das Euroseal® Valida verfügt über integrierte Testprogramme für Sealcheck, Peeltest und das Validierungsprogramm. Zusätzlich können Siegelnaht-Testbögen (z. B. SEAL PROOF, Art.-Nr. 08011) verwendet werden.
