Der Dermojet HR von Akra Dermojet ist ein bewährter Druckinjektor für die nadelfreie,subkutane Injektion in der ärztlichen Praxis. Durch einen gespannten Kolben wird eineFlüssigkeitsmenge von 0,1 ml (± 5 %) mit einem Überdruck von 100 bardurch eine mikrofeine Öffnung ohne Nadel unter die Haut injiziert. Es entsteht einecharakteristische Quaddel mit einer Eindringtiefe von 4–6 mm. Das Verfahren istfür Patienten mit Nadelphobie und für Kinder besonders geeignet, da kein Nadelsticherforderlich ist und die Applikation weitgehend schmerzarm erfolgt.
Der Dermojet HR ist ausschließlich für den Einsatz durch Medizinalpersonenbestimmt – also Ärztinnen und Ärzte sowie von diesen autorisiertes medizinischesFachpersonal. Typische Indikationen sind Lokalanästhesie, Kortikosteroid-Injektionen,Warzenbehandlungen sowie die Therapie hypertropher und keloider Narben. Die Anwendungsetzt voraus, dass die Kompatibilität der verwendeten Arzneimittellösung mit dem Gerätvorab geprüft wurde.
Das Gerät besteht aus vier Teilen: Spritzenkörper (vollständig aus Edelstahl, mitzentralem Kolben, Spannfeder und Spannhebel), Injektionskopf, Zylinder aus transparentemBorosilikatglas (Pyrex, 4 ml) und Abstandskappe aus Edelstahl. Als Dichtungsmaterialkommt Viton zum Einsatz, das regelmäßig kontrolliert werden muss. AustauschbareVerschleißteile wie Filter und Rubindüse befinden sich im Zylinder. Der Dermojet HR istfür Typ-B-Autoklaven ausgelegt und kann bei 134 °C sterilisiert werden.
| Typ | Dermojet HR |
| Fassungsvermögen Zylinder | 4 ml (ca. 40 Dosiereinheiten à 0,1 ml) |
| Dosiermenge | 0,1 ml ± 5 % (voreingestellt) |
| Injektionsdruck | 100 bar |
| Eindringtiefe | 4–6 mm (subkutan) |
| Spritzenkörper | Edelstahl (Kolben, Spannfeder, Spannhebel) |
| Zylinder | Borosilikatglas (Pyrex), transparent, 4 ml |
| Abstandskappe | Edelstahl |
| Dichtungsmaterial | Viton (regelmäßige Kontrolle erforderlich) |
| Sterilisation | Dampfsterilisation 134 °C, Typ-B-Autoklav |
| Reinigung | Destilliertes Wasser |
| Hersteller | Akra Dermojet |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
Der Dermojet HR ist ausschließlich für den Einsatz durch Medizinalpersonen bestimmt –Ärztinnen und Ärzte sowie von diesen autorisiertes medizinisches Fachpersonal.Eine eigenständige Anwendung durch Laien ohne ärztliche Anleitung ist nicht vorgesehen.Die Anwendung setzt stets eine gegebene Indikation und die vorab geprüfte Kompatibilitätder verwendeten Arzneimittellösung mit dem Gerät voraus.
Die Injektion per Überdruck wird von den meisten Patienten als deutlich angenehmerempfunden als eine konventionelle Nadel. Ein kurzer Druckimpuls ist spürbar, jedochentfällt der für viele Patienten belastende Nadelstich vollständig. Für Kinder undPersonen mit Nadelphobie ist das Verfahren daher besonders geeignet. Als absolutschmerzfrei lässt sich die Methode klinisch nicht garantieren.
Druckinjektionen dürfen generell nicht an Stellen angewendet werden, an denender Druckimpuls Schädigungen verursachen könnte. Das gilt insbesondere für denAugapfel, Blutgefäße sowie anatomisch empfindliche Strukturen. Die Gebrauchsanweisungdes Herstellers ist vor jeder Anwendung zu lesen und einzuhalten.
Der 4 ml fassende Borosilikatglas-Zylinder wird über das Füllventil am Ende desBehälters befüllt: Eine aufgezogene Spritze wird mit ihrer Kanüle in dieses Ventileingeführt und die Arzneimittellösung in den Zylinder gedrückt. Die transparenteAusführung ermöglicht die visuelle Kontrolle des Füllstands. Nach dem BefüllenInjektionskopf fest anziehen. Diese Kanüle kommt dabei ausschließlich mit dem Gerätin Berührung – am Patienten wird nadellos injiziert.
Lokalanästhetika und andere Arzneimittellösungen müssen spätestens nach 2 Tagenvollständig aus dem Gerät entfernt werden. Verbleiben Lösungen länger im Zylinder,können unerwünschte Ablagerungen entstehen, die die Funktion der Rubindüse und desFilters beeinträchtigen.
Die wesentlichen Verschleißteile – Filter und Rubindüse – befinden sich im Zylinderund sind separat erhältlich. Das Dichtungsmaterial Viton sollte regelmäßig kontrolliertund bei Bedarf ersetzt werden. Ersatzteile sind als Zubehör lieferbar.
Der Dermojet HR ist für Typ-B-Dampfsterilisatoren ausgelegt und kann bei 134 °Cautoklaviert werden. Vor der Sterilisation ist das Gerät vollständig zu zerlegen undmit destilliertem Wasser zu reinigen. Das Viton-Dichtungsmaterial erfordertregelmäßige Sichtkontrolle auf Verschleiß. Eine dokumentierte Wartungsroutinegemäß Gebrauchsanweisung des Herstellers ist einzuhalten.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
Hersteller: AKRA DERMOJET, 23 Bis rue Louis Barthou, 64 000 Pau
Kontakt: Tel.: (33) (0)5 59 27 47 46, Fax: (33 )(0)5 59 27 22 70, E-Mail: dermojet@club-internet.fr
