Cleartest Strep A Schnelltest – 20 Testkassetten für Rachenabstrich
Der Servoprax Cleartest Strep A ermöglicht die schnelle und zuverlässige Diagnose von Streptokokken-Infektionen der Gruppe A direkt in der Praxis – ohne Laborumweg und ohne teures Analysegerät. In nur 5 Minuten steht ein visuell ablesbares Ergebnis zur Verfügung. Die 20er-Packung im robusten Kassettenformat verbindet die einfache Handhabung des Einweg-Tests mit der Wirtschaftlichkeit einer größeren Vorratsmenge. Ideal für Hausarztpraxen, Kinderarztpraxen und Internisten, die in der Erkältungssaison regelmäßig Patienten mit Halsschmerzen untersuchen und eine leitliniengerechte Diagnostik nach DEGAM-S3 anstreben.
Das System ist ein qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay, der das Antigen von Streptococcus pyogenes direkt aus dem Rachenabstrich nachweist. Die Sensitivität liegt bei 95,1 %, die Spezifität bei 97,8 % — Werte, die eine hohe Zuverlässigkeit für die klinische Entscheidungsfindung bieten. Das Komplett-Kit enthält alles Notwendige: Reagenzien A und B, sterile Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen mit Rack sowie Positiv- und Negativkontrollen. Da keine Kühlung erforderlich ist (Lagerung 2–30 °C), lässt sich der Test auch mobil oder in Praxen ohne Kühlmöglichkeit problemlos einsetzen.
- Robustes Kassettenformat: 20 gebrauchsfertige Testkassetten in praktischer Großpackung — ideal für Praxen mit hohem Testvolumen. Kein Risiko von Kreuzkontaminationen durch Einweg-Design.
- Schnelles Ergebnis: Visuelle Auswertung nach nur 5 Minuten — Entscheidung über Antibiotika-Therapie noch während des Arztbesuchs möglich.
- Hohe Genauigkeit: Sensitivität 95,1 % und Spezifität 97,8 % (Herstellerangaben) — zuverlässiger Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken, Reduktion unnötiger Antibiotika-Verordnungen um bis zu 40–50 %.
- Vollständiges Komplett-Kit: Inklusive Reagenz A + B, steriler Tupfer, Extraktionsröhrchen, Rack sowie Positiv- und Negativkontrolle für die interne Qualitätskontrolle.
- Einfache Handhabung: 3 Schritte: Abstrich → Extraktion → Test. Keine spezielle Schulung oder Geräte erforderlich.
- Keine Kühlung nötig: Lagerung bei 2–30 °C — perfekt für Vorratshaltung, mobile Einsätze und Notfallversorgung.
- CE-IVD zertifiziert: Zugelassen für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik gemäß IVDR.
Anwendung & Durchführung
- Vorbereitung: Testkassette aus der Folie nehmen und auf einer sauberen, ebenen Fläche platzieren. Alle Komponenten auf Raumtemperatur bringen.
- Extraktionslösung vorbereiten: Ein sauberes Extraktionsröhrchen in das Rack setzen. 4 Tropfen Reagenz A und direkt danach 4 Tropfen Reagenz B in das Röhrchen geben. Das Röhrchen leicht schwenken, um die Lösungen zu mischen (die Lösung sollte farbig werden).
- Abstrich entnehmen: Den sterilen Tupfer an den Tonsillen und dem hinteren Pharynx rollen, Schleimhaut beidseitig abstreichen. Tupfer sofort in das Extraktionsröhrchen mit der Reagenzmischung einführen.
- Extraktion: Tupfer mindestens 10-mal rotieren und fest gegen die Röhrchenwand drücken, um das Antigen auszulaugen. Röhrchen 1 Minute bei Raumtemperatur stehen lassen. Tupfer entfernen und entsorgen.
- Test durchführen: Die Extraktionslösung gut mischen. 3–4 Tropfen der Probenlösung in das Probenfeld (S) der Testkassette geben.
- Ergebnis ablesen: Nach genau 5 Minuten das Ergebnis ablesen. Nicht später als nach 10 Minuten auswerten.
⚠️ Ergebnisinterpretation:
Positiv (+): Zwei Linien sichtbar (Kontrolllinie C + Testlinie T) — Streptokokken der Gruppe A nachgewiesen.
Negativ (-): Nur eine Linie sichtbar (Kontrolllinie C) — kein Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken.
Ungültig: Keine Kontrolllinie sichtbar — Test wiederholen.
Sicherheitshinweis: Reagenz A enthält Natriumnitrit und ist giftig (R25, R50). Schutzhandschuhe und Schutzbrille tragen. Verbrauchtes Material und Proben als infektiösen Abfall (UN 3291) entsorgen. Das Sicherheitsdatenblatt steht auf der Produktseite bereit.
Technische Daten
| Hersteller | Servoprax GmbH, Wesel |
|---|---|
| Analyt | Streptococcus pyogenes (Gruppe-A-Antigen) |
| Testprinzip | Qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay |
| Sensitivität | 95,1 % (95 % CI: 89,6 – 98,2 %) |
| Spezifität | 97,8 % (95 % CI: 95,8 – 99,0 %) |
| Genauigkeit | 97,1 % (95 % CI: 95,3 – 98,4 %) |
| Analysezeit | 5 Minuten (Lesefenster: 5–10 Min.) |
| Probenmaterial | Humaner Rachenabstrich (Tonsillen, hinterer Pharynx) |
| Formfaktor | Testkassette (Kunststoffgehäuse) |
| Packungsinhalt | 20 Testkassetten, Reagenz A + B, Positiv-/Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen + Rack |
| Lagerung | 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| Zulassung | In-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD gemäß IVDR |
| Art.-Nr. / REF | C3 10343-20 |
| PZN | 02886433 |
FAQ – Häufig gestellte Fragen
Für wen eignet sich die 20er-Kassetten-Packung?
Die 20er-Packung ist die wirtschaftlichste Variante im Kassettenformat – ideal für Praxen, die regelmäßig testen und die Handhabungsvorteile der Kassette mit einer größeren Vorratsmenge verbinden möchten. Besonders empfehlenswert für Kinderarztpraxen und Internisten mit hohem Patientenaufkommen in der Erkältungssaison.
Wann ist der Test laut Leitlinie sinnvoll?
Gemäß der DEGAM S3-Leitlinie „Halsschmerzen" (AWMF 053-010) ist der Schnelltest bei Kindern und Jugendlichen von 3–15 Jahren mit einem Centor- oder McIsaac-Score ≥ 3 empfohlen. Ein negativer Befund erlaubt den Verzicht auf Antibiotika – nachweislich bis zu 40–50 % weniger Verordnungen.
Was bedeutet ein negativer Befund?
Ein negativer Befund schließt Streptokokken der Gruppe A mit sehr hoher Wahrscheinlichkeit aus (Spezifität > 97 %). Bei negativem Ergebnis ist eine antibiotikafreie symptomatische Therapie leitliniengerecht. Bei starken Symptomen und anhaltendem Verdacht kann eine zusätzliche Kultur erwogen werden.
Sind alle Komponenten enthalten?
Ja. Die Packung enthält 20 Testkassetten, Reagenzlösung A und B, Positiv- und Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer sowie Extraktionsröhrchen mit Rack.
Muss der Test gekühlt werden?
Nein. Die Lagerung bei 2–30 °C ist ausreichend – auch für größere Vorräte ist kein Kühlschrank erforderlich. Der Test ist damit ideal für mobile Einsätze und Notfallvorsorge.
Wie lange darf ich das Ergebnis ablesen?
Das Ergebnis sollte exakt nach 5 Minuten abgelesen werden. Eine Auswertung ist bis zu 10 Minuten möglich, danach können sich durch Verdunstung oder Hintergrundreaktionen falsche Linien bilden. Ergebnisse nach 10 Minuten sind ungültig.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
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