CLEARTEST SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (vorderer Nasalabstrich) – 20 er-Pack
Der CLEARTEST Corona Nasal-Schnelltest detektiert das SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein – inklusive der aktuellen Linien XEC und KP.3.1.1 – innerhalb von 15 Minuten. Die Testkassette wurde vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und ist unter der BfArM-ID AT766/21 gelistet. Ausgelegt für professionelle Point-of-Care-Anwendungen bietet der Lateral-Flow-Assay eine komfortable, nur 2 cm tiefe Probenahme in der vorderen Nase.
Leistungsdaten (klinische Studie)
- Sensitivität: 97,4 %
- Spezifität: 99,9 %
- Gesamtgenauigkeit: 99,0 %
Vorteile
- Sanfte Probennahme – kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig
- PEI-bestätigte Performance, BfArM-Listung für PoC-Einsatz
- Sichere Detektion neuer Varianten (z. B. XEC, KP-3-1-1)
- Ergebnis nach 15 min ohne Zusatzgerät
- Lagerung bei 2 – 30 °C, 18 Monate haltbar
- Vorgefüllte Extraktionspuffer reduzieren Fehlerquellen
Lieferumfang (20 Tests)
- 20 einzeln verpackte Testkassetten
- 20 sterile Nasal-Tupfer (2 cm Entnahmetiefe)
- 20 Extraktionsröhrchen mit Puffer
- 1 Röhrchenständer
- Bebilderte Gebrauchsanweisung (DE/EN)
Anwendung in 3 Schritten
- Tupfer 10 s in beiden Nasenvorhöfen drehen.
- Tupfer im Puffer 10 s auspressen, Tropfspitze aufsetzen.
- 4 Tropfen in die Probenmulde geben, Ergebnis nach 15 min ablesen.
Technische Daten
| Testprinzip | Lateral-Flow-Immunoassay (kolorimetrisch) |
| Target-Antigen | SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein |
| Probenmaterial | Anterior-nasaler Abstrich (ca. 2 cm) |
| Sensitivität | 97,4 % |
| Spezifität | 99,9 % |
| Auslesezeit | 15 min |
| BfArM-ID | AT766/21 |
| CE-Kennzeichnung | CE 1434 (IVD) |
| Lagerung | 2 – 30 °C (nicht einfrieren) |
| Haltbarkeit | 18 Monate ab Herstelldatum |
Warn- und Sicherheitshinweise
- Nur für professionelle In-vitro-Diagnostik; kein Laientest.
- Persönliche Schutzausrüstung tragen (FFP2-Maske, Handschuhe).
- Alle Komponenten sind Einwegartikel.
- Gebrauchsanweisung vollständig lesen und befolgen.
FAQ
- Erkennt der Test Omikron-Sub-Linien wie XEC?
Ja, das konservierte N-Protein wird zuverlässig detektiert. - Muss das Probenmaterial gekühlt transportiert werden?
Nein, direkte Testung am PoC. Bei Transport ≤ 1 h genügt Raumtemperatur. - Kann das Ergebnis nach 20 min noch abgelesen werden?
Nein, Resultat ausschließlich zwischen 15 und 20 min interpretieren. - Wie tief muss der Tupfer eingeführt werden?
Etwa 2 cm bis leichter Widerstand, dann langsam rotieren.
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(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist für die Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Die Anwendung kann unter ärztlicher Anleitung auch im häuslichen Umfeld erfolgen. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen, da eine korrekte Durchführung und Bewertung des Ergebnisses medizinische Expertise erfordert.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail: info@servoprax.de
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