CLEARTEST SARS-CoV-2 / Influenza A+B / RSV Antigen-Combo – 10 Tests (nur für Fachanwender)
Der chromatographische Immunoassay identifiziert vier relevante Erreger akuter Atemwegsinfektionen in nur 15 Minuten. Die Testkassette besitzt getrennte Ergebnisfenster für SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV. Validiert an klinischen Proben erfüllt der Test die Qualitätskriterien des PEI für professionelle IVD.
Vorteile
- Vierfache Differenzialdiagnostik mit nur einem Nasopharyngealabstrich
- Kurze Auswertungszeit: 15 min
- Hohe Leistungsdaten • SARS-CoV-2 ≥ 97 % Sensitivität / ≥ 99 % Spezifität • Influenza A+B ≥ 95 % / ≥ 99,1 % • RSV ≥ 94,3 % / ≥ 96,2 %
- Vorgefüllte Extraktionspuffer – geringes Fehlerrisiko
- Lagerung bei 2 – 30 °C, kein Kühlkettenzwang
Lieferumfang (10 Tests)
- 10 Testkassetten (Einzelfolie)
- 10 Extraktionsröhrchen mit Puffer
- 10 Tropfspitzen
- 10 sterile Nasopharyngeal-Tupfer
- 1 Arbeitsstation
- Gebrauchsanweisung (DE/EN)
Anwendung in 3 Schritten
- Abstrich entnehmen (Nasen-Rachen).
- Tupfer im Extraktionspuffer 10 s auspressen, Tupfer entfernen, Tropfspitze aufsetzen.
- 3 Tropfen in die jeweilige Probenmulde geben, Ergebnis nach 15 min ablesen (nicht nach 20 min bewerten).
Technische Daten
| Testprinzip | Lateral-Flow-Immunoassay |
| Nachweis | Nukleokapsid-Antigene von SARS-CoV-2, Flu A, Flu B, RSV |
| Probenmaterial | Nasopharyngealabstrich |
| SARS-CoV-2 Sensitivität/Spezifität | ≥ 97 % / ≥ 99 % |
| Influenza A+B Sensitivität/Spezifität | ≥ 95 % / ≥ 99,1 % |
| RSV Sensitivität/Spezifität | ≥ 94,3 % / ≥ 96,2 % |
| Auslesezeit | 15 min |
| Lagerung | 2 – 30 °C, trocken |
| Haltbarkeit | 18 Monate ab Herstellung |
| CE-Kennzeichnung | CE 1434 (IVD) |
Warn- und Sicherheitshinweise
- Nur für medizinisches Fachpersonal – kein Laientest.
- PPE (FFP2-Maske, Handschuhe, Schutzbrille) tragen.
- Test-Kit-Komponenten sind Einwegartikel.
- Gebrauchsanweisung vollständig lesen und befolgen.
FAQ
- Warum ein Kombotest?
Viele Atemwegsinfektionen zeigen identische Symptome – der 4-fach-Test liefert in 15 min eine gezielte Differenzialdiagnose. - Können mehrere Tropfenmulden gleichzeitig befüllt werden?
Ja, nach Vorbereitung werden 3 Tropfen in jedes Ergebnisfenster gegeben. - Welche Kühlung ist erforderlich?
Keine; Lagerung bei 2 – 30 °C reicht aus. - Erkennt der Test Omikron-Varianten?
Ja, das Target-Antigen (N-Protein) ist bei bekannten VOCs konserviert. - Darf ich Proben in Universal-Transportmedium verwenden?
Nein, verwenden Sie ausschließlich beiliegende Tupfer ohne Transportmedium.
Jetzt bestellen – sofort verfügbar.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail: info@servoprax.de
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