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ASP Ohrakupunkturnadeln, Sedatelec, Titan (8 Stück)

Sedatelec SASU
ASP Ohrakupunkturnadeln, Sedatelec, Titan (8 Stück)
ASP Ohrakupunkturnadeln, Sedatelec, Titan (8 Stück)
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Nadelmaterial und VPE
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Art.Nr.: 110638ASPT8
GTIN/EAN: 03760262490564

ASP Ohrakupunkturnadeln Sedatelec Titan (8 Stück)

Die ASP Ohrakupunkturnadeln Titan von Sedatelec in der kompakten 8er-Packung sind die Premium-Lösung für Risikopatienten und MRT-Fälle. Die Nadeln aus 100% biokompatiblem medizinischem Titan Grad 5 sind nicht magnetisierbar, MRT-sicher und ideal bei Immunschwäche, multiplen Allergien oder geplanter Langzeitimplantation über 30 Tage.

Das französische Original mit pfeilförmiger Nadelspitze und Kunststoff-Applikator gewährleistet präzise, sterile Platzierung mit dem charakteristischen "Sedatelec-Klick". Titan ist nicht magnetisierbar, daher ohne Magnet-Stimulation – die mechanische Dauerstimulation durch die implantierte Nadel ist therapeutisch ausreichend wirksam. Gammastrahlsterilisation garantiert fünf Jahre Haltbarkeit. Inkl. 8 hypoallergene Abdeckpflaster. Made in France, CE-zertifiziert Klasse IIa.


Produktmerkmale

  • 100% biokompatibles medizinisches Titan Grad 5
  • Kompakte 8er-Packung – ideal für Sonderfälle
  • MRT-sicher – Nadeln können bei MRT-Untersuchung im Ohr bleiben
  • Nicht magnetisierbar – keine Magnet-Stimulation
  • Pfeilförmige Nadelspitze – sichere Verankerung
  • Applikator mit "Sedatelec-Klick"
  • Gammastrahlsterilisation – 5 Jahre haltbar
  • Inkl. 8 hypoallergene Abdeckpflaster
  • Made in France

Technische Daten

ArtikelnummerASP-T8
Interne Nummer110638ASPT8
EAN03760262490564
HerstellerSedatelec (Frankreich)
ProduktlinieASP Original Titan
Material NadelspitzeMedizinisches Titan Grad 5 (100% biokompatibel)
MagnetisierbarkeitNicht magnetisierbar
MRT-SicherheitMRT-sicher, kann im Ohr verbleiben
NadelformPfeilförmige Spitze
ApplikatorKunststoff mit Druckkolben
Magnet-StimulationNein (Titan nicht magnetisierbar)
SterilisationGammastrahlung (>25 kGy)
VerpackungEinzeln steril verpackt
KlassifizierungMedizinprodukt Klasse IIa
CE-ZertifizierungCE0123
HerstellungMade in France (Reinraum)
Verpackungseinheit8 Stück inkl. 8 Abdeckpflaster
VerweildauerBis zu 30 Tage (Langzeitimplantation möglich)
Haltbarkeit5 Jahre ab Herstellungsdatum

Anwendung

  1. Vorbereitung: Ohr mit Hautdesinfektionsmittel reinigen und trocknen lassen. Ohrpunkt lokalisieren und markieren.
  2. Entnahme: ASP Titan-Nadel in sterilem Applikator aus Verpackung entnehmen.
  3. Positionierung: Applikatorspitze senkrecht auf markierten Ohrpunkt aufsetzen. Titan hat keinen Magneten.
  4. Einsetzen: Mit gleichmäßigem Druck auf Druckkolben drücken bis "Sedatelec-Klick" zu hören ist.
  5. Fixierung: Applikator entfernen und hypoallergenes Abdeckpflaster über Nadel kleben.
  6. Stimulation: Mechanische Dauerstimulation durch implantierte Nadel. Magnet-Stimulation nicht möglich (Titan nicht magnetisierbar).
  7. Entfernung: Nach 10–30 Tagen oder länger Pflaster ablösen und Nadel mit Pinzette entfernen. In Abwurfbehälter entsorgen.

Häufig gestellte Fragen

Ist die Wirkung ohne Magnet-Stimulation schwächer als bei Classic oder Gold?

Nein, die mechanische Dauerstimulation durch die implantierte Nadel ist therapeutisch ausreichend wirksam. Die Magnet-Stimulation bei Classic und Gold ist eine zusätzliche Verstärkungsoption, aber nicht notwendig für die Grundwirkung. Studien zur Aurikulotherapie zeigen vergleichbare Ergebnisse mit und ohne Magnet-Stimulation – der entscheidende Faktor ist korrekte Punktlokalisation und ausreichende Verweildauer. Titan wird bewusst bei Patienten eingesetzt wo höchste Biokompatibilität wichtiger ist als Magnet-Stimulation.

Mein Patient braucht spontan ein MRT – kann die Titan-Nadel wirklich im Ohr bleiben?

Ja, ASP Titan ist aus 100% nicht-magnetischem Titan Grad 5 und MRT-sicher bis mindestens 3 Tesla Feldstärke. Die Nadel erwärmt sich nicht im Magnetfeld und verursacht minimale Bildartefakte (nur im unmittelbaren Nadelbereich, nicht am Kopf insgesamt). Wichtig: Informieren Sie das MRT-Personal vorab über die Titan-Nadeln. Bei Unsicherheit kann das Radiologie-Team die Nadeln vor der Untersuchung entfernen – das dauert nur Sekunden. Bei geplanten MRTs ist Titan die beste Wahl, bei ungeplanten Notfall-MRTs erspart es dem Patienten die Nadelentfernung unter Zeitdruck.

Welche Patienten benötigen unbedingt Titan statt Gold oder Classic?

Zwingende Indikationen für Titan: Patienten mit dokumentierter Titanium-Only-Verträglichkeit nach Implantat-Testung, geplante oder häufige MRT-Untersuchungen (z.B. onkologische Nachsorge, neurologische Kontrollen), geplante Langzeitimplantation über 30 Tage hinaus (z.B. chronische Schmerzen, Suchtbehandlung), schwere Immunsuppression (Chemotherapie, HIV, Transplantation). Relative Indikationen wo Titan sinnvoll ist: multiple Metallallergien, Diabetes mellitus, schlechte Wundheilung. Bei gesunden Patienten ohne diese Risikofaktoren ist Classic oder Gold ausreichend.

Kann ich Titan-Nadeln länger als 30 Tage im Ohr lassen?

Ja, Titan ist aufgrund seiner höchsten Biokompatibilität für Langzeitimplantation geeignet. Sedatelec empfiehlt bis zu 30 Tage als Standard, aber bei guter Hautverträglichkeit und täglicher Kontrolle auf Entzündungszeichen können Titan-Nadeln auch 6–8 Wochen belassen werden. Dies ist bei chronischen Erkrankungen manchmal therapeutisch sinnvoll. Wichtig ist engmaschige Kontrolle – bei ersten Anzeichen von Rötung, Schwellung oder Schmerz sofort entfernen. Pflaster sollten wöchentlich gewechselt werden. Bei geplanter Langzeitimplantation über 2 Monate sollten Sie auf ASP Perma (subkutanes Titan-Implantat) umsteigen.

Rechtfertigt der Preis von Titan den Einsatz bei Standard-Patienten?

Nein, für Standard-Patienten ohne Risikofaktoren ist Classic oder Gold wirtschaftlicher und therapeutisch gleichwertig. Titan kostet etwa das 2–3-fache von Classic – dieser Aufpreis ist nur bei den oben genannten Indikationen gerechtfertigt. Eine sinnvolle Praxisstrategie ist: Großpackung Classic als Standard, kleine Packung Gold (8 oder 80 Stück) für Allergiker, kleine Packung Titan (8 Stück) für die seltenen Sonderfälle. So haben Sie für jeden Patienten das Richtige ohne in teures Material zu überinvestieren.



Hinweise zur Sterilität und Verpackung

Sterile Produkte dürfen nur verwendet werden, wenn die Verpackung unbeschädigt ist und das aufgedruckte Verfallsdatum nicht überschritten wurde. Bei beschädigter Verpackung oder abgelaufenem Sterilitätsdatum darf das Produkt nicht eingesetzt werden.


Rückgabe- und Widerrufsausschluss

Bei diesem Artikel handelt es sich um ein versiegeltes Medizinprodukt. Ein Widerrufsrecht besteht gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB nicht, sobald die Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde, da das Produkt aus Gründen des Gesundheitsschutzes und der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet ist.


Entsorgungshinweise

Verbrauchte oder geöffnete Einmalprodukte müssen gemäß den geltenden Vorgaben und den Herstellerhinweisen in geeigneten Abfallbehältnissen entsorgt werden. Bitte beachten Sie die Informationen

 

Verwendungszweck, Indikationen:

Dieses Produkt ist zur Akupunktur- und/oder Moxa-Wärmebehandlung bestimmt. 


Vorsichtsmaßnahme für die Anwendung:

Vorsicht bei Patienten mit Allergien gegen Metalle wie Nickel, Chrom und andere Edelstahlkomponenten, könnten allergisch reagieren.


Sicherheitsmaßnahmen: 

Gehen Sie vorsichtig mit den Nadeln um, um Stich oder Schnitt-Verletzungen zu vermeiden, da die Nadeln sehr scharf sind. 

 

Sedatelec SASU
Sedatelec SASU
Hersteller: Sedatelec SASU, Siège social : Chemin des Mûriers, 69540 Irigny, France
Kontakt: Tel. : +33 4 72 663 322, E-Mail: sedatelec@sedatelec.com
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