Roche CoaguChek PT Test – Teststreifen für CoaguChek Pro II, 2 x 24 Stück
Der CoaguChek PT Test von Roche Diagnostics bestimmt die Prothrombinzeit (PT) mit dem CoaguChek Pro II. Der Hersteller nennt als Zweck die Abklärung bei Verdacht auf einen Mangel an Gerinnungsfaktoren des extrinsischen und gemeinsamen Wegs sowie die Überwachung von Patienten unter Vitamin-K-Antagonisten. Das Ergebnis erscheint als INR, %Quick oder in Sekunden.
Gemessen wird patientennah aus frischem kapillarem, venösem oder arteriellem Vollblut, mindestens 8 µl. Die Gerinnung wird auf dem Teststreifen mit humanem rekombinantem Thromboplastin ausgelöst und elektrochemisch erfasst. Der Messbereich reicht von INR 0,8 bis 8,0.
Die Packung enthält zwei Röhren mit je 24 Teststreifen und einen Code-Chip mit den Daten der Charge. Messgerät und Teststreifen verfügen über integrierte Kontrollen.
- Patientennah: INR direkt am Behandlungsort, die Dosis kann im selben Termin besprochen werden
- Drei Probenarten: Kapillarblut aus der Fingerbeere ebenso wie venöses oder arterielles Vollblut
- Kleine Probenmenge: ein Tropfen ab 8 µl genügt
- Drei Ergebniseinheiten: INR, %Quick und Sekunden
- Heparin ohne Einfluss: im vom Hersteller geprüften Bereich für unfraktioniertes und niedermolekulares Heparin
- Integrierte Kontrollen: Gerät und Teststreifen prüfen sich bei jeder Messung selbst
Technische Daten
| Hersteller | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim |
| Produktart | In-vitro-Diagnostikum |
| Messgerät | CoaguChek Pro II |
| Messgröße | Prothrombinzeit (PT) |
| Messprinzip | Elektrochemisch, humanes rekombinantes Thromboplastin |
| ISI | 1,0 |
| Probenmaterial | Frisches kapillares, venöses oder arterielles Vollblut |
| Probenvolumen | Mindestens 8 µl |
| Messbereich INR | 0,8–8,0 |
| Messbereich %Quick | 120–5 |
| Messbereich Sekunden | 9,6–96 |
| Hämatokritbereich | 15–55 % |
| Heparin | Unfraktioniert und niedermolekular bis 3 IE/ml Blut ohne Einfluss |
| Qualitätskontrolle | Im System integriert; CoaguChek PT Controls separat erhältlich |
| Packungsinhalt | 2 Röhren mit je 24 Teststreifen, 1 Code-Chip |
| Lagerung | 2–30 °C, Röhre nach jeder Entnahme sofort verschließen |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
Anwendung
- Bei einer neuen Teststreifencharge den zugehörigen Code-Chip in das CoaguChek Pro II einsetzen.
- Teststreifen aus der Röhre nehmen und die Röhre sofort wieder fest verschließen.
- Teststreifen in das Gerät einführen und die Aufforderung zum Probenauftrag abwarten.
- Blut von oben auf den Auftragsbereich tropfen oder seitlich anhalten: Kapillarblut innerhalb von 15 Sekunden, venöses oder arterielles Blut innerhalb von 30 Sekunden nach der Entnahme. Kein Blut nachdosieren.
- Ergebnis ablesen und dokumentieren.
Maßgeblich sind die Packungsbeilage des Tests und die Gebrauchsanweisung des CoaguChek Pro II.
Häufige Fragen
Kann der CoaguChek PT Test bei Patienten unter DOAK verwendet werden?
Laut Packungsbeilage können direkte orale Antikoagulanzien und andere Gerinnungshemmer, die keine Vitamin-K-Antagonisten sind, die Prothrombinzeit verlängern. Roche weist darauf hin, dass Ergebnisse dieser Patienten nicht als Grundlage für medizinische Entscheidungen dienen sollen. Vorgesehen ist der Test für die Überwachung unter Vitamin-K-Antagonisten.
Welche Blutentnahmematerialien sind nicht geeignet?
Roche schließt Glaskapillaren, Glasröhrchen und Röhrchen mit Antikoagulanzien oder Gerinnungsaktivatoren aus. Die Probe muss frisches Vollblut ohne Zusätze sein.
Sind zusätzliche Kontrolllösungen nötig?
Messgerät und Teststreifen haben integrierte Kontrollen. Eine externe Kontrolle mit den CoaguChek PT Controls ist laut Packungsbeilage nur erforderlich, wenn die Vorgaben der Einrichtung sie verlangen. Intervalle und Grenzen legt die Einrichtung fest.
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
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