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Roche CARDIAC TROP T Sensitive – Troponin T Schnelltest, 10 Tests ohne Pipetten

Roche Diagnostik
Roche CARDIAC TROP T Sensitive – Troponin T Schnelltest, 10 Tests ohne Pipetten
Roche CARDIAC TROP T Sensitive – Troponin T Schnelltest, 10 Tests ohne Pipetten
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Art.Nr.: 11621904
GTIN/EAN: 04015630002474
PZN: 08420730
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Roche CARDIAC Pipetten 150 µL für Schnelltest (20 Stück)
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Roche CARDIAC TROP T Sensitive – Troponin T Schnelltest, 10 Tests ohne Pipetten

Die 10er-Packung des Roche CARDIAC TROP T Sensitive ist die wirtschaftliche Bevorratungslösung für den Routinebetrieb in Notaufnahmen, kardiologischen Schwerpunktpraxen und Kliniken mit regelmäßigem Bedarf an Troponin-T-Diagnostik. Die 10 einzeln versiegelten Testkassetten werden ohne Einmalpipetten geliefert – konzipiert für Einrichtungen, die bereits über standardisierte Präzisionspipetten oder die passenden Roche CARDIAC Pipetten (Art.-Nr. 11622889190) verfügen. Qualitativer cTnT-Nachweis aus 150 µl venösem EDTA- oder Heparin-Vollblut, Ergebnis in 15 Minuten, visuell ablesbar ohne Analysegerät. ❄ Kühlware – Lagerung bei 2–8 °C. Nach Ankunft sofort kühlen.


Leistungsmerkmale im Überblick:
  • Effiziente Bevorratung: 10 einzeln versiegelte Testkassetten – wirtschaftliche Einheit für den Routinebetrieb mit regelmäßigem Patientenaufkommen.
  • Ergebnis in 15 Minuten: Visuell ablesbares Resultat ohne Analysegerät – noch beim selben Patientenkontakt auswertbar.
  • Cut-off 0,1 ng/ml (100 ng/L): Klinisch validierter Schwellenwert für signifikante Myokardschädigungen.
  • Ohne Pipetten – für standardisierte Abläufe: Ideal für Einrichtungen mit vorhandenem Pipettiersystem oder Verwendung der Roche CARDIAC Pipetten (Art.-Nr. 11622889190).
  • Kein Zentrifugationsschritt: Validiert für venöses EDTA- und Heparin-Vollblut direkt – zeitintensive Probenvorbereitung entfällt.
  • NSTEMI-Detektion auch ohne EKG-Veränderungen: Positiver Test kann auf einen Nicht-ST-Hebungsinfarkt hinweisen, selbst wenn das EKG unauffällig ist.
  • Bis zu 14 Tage nach dem Ereignis einsetzbar: Troponin T bleibt nach einem Myokardinfarkt bis zu zwei Wochen erhöht.
  • CE-IVD zertifiziert: Bewährte CARDIAC-Serie von Roche Diagnostics.
  • ❄ Kühlware 2–8 °C: Nach Anlieferung sofort im Kühlschrank lagern – nicht einfrieren. Vor Anwendung auf Raumtemperatur bringen.

Testablauf – Schritt für Schritt

  1. Vorbereitung: Testkassette 15–30 Minuten vor Anwendung auf Raumtemperatur (18–25 °C) bringen – erst unmittelbar vor Probenauftrag aus dem Folienbeutel entnehmen.
  2. Blutentnahme: Exakt 150 µl venöses EDTA- oder Heparin-Vollblut mit einer Präzisionspipette aufziehen (Roche CARDIAC Pipetten Art.-Nr. 11622889190 oder kalibrierte Laborpipette).
  3. Probenauftrag: Vollblut blasenfrei in die kreisförmige Probenöffnung der Testkassette geben.
  4. Wartezeit: Exakt 15 Minuten bei Raumtemperatur auf ebener Unterlage warten – nicht später als 20 Minuten ablesen.
  5. Auswertung: Negativ: Nur Kontrolllinie (C) sichtbar (cTnT < 0,1 ng/ml). Positiv: Kontroll- UND Nachweisstrich sichtbar (cTnT ≥ 0,1 ng/ml) – jede erkennbare Linie gilt als positiv. Ungültig: Kein Strich – Test wiederholen.
  6. Dokumentation: Ergebnis im Patientenprotokoll festhalten. Bei positivem Befund weiterführende Diagnostik und ggf. stationäre Einweisung veranlassen.
⚠️ Wichtige Hinweise: Ein einzelnes negatives Ergebnis schließt einen Herzinfarkt nicht sicher aus – Troponin T steigt erst 3–4 Stunden nach Symptombeginn an. Bei weiterhin bestehendem Verdacht Verlaufskontrolle nach 6–9 Stunden oder Labordiagnostik (hs-cTnT) veranlassen. Ablesen nach mehr als 20 Minuten ist klinisch nicht verwertbar. ❄ Kühlware – nach Anlieferung sofort bei 2–8 °C lagern. Vor Anwendung auf Raumtemperatur bringen. Nicht einfrieren.

Technische Daten

AnalytKardiales Troponin T (cTnT)
TestprinzipImmunchromatographie / Lateral Flow (Sandwich-Prinzip)
ProbenmaterialVenöses EDTA- oder Heparin-Vollblut
Probenvolumen150 µl
Nachweisgrenze (Cut-off)> 0,1 ng/ml (= 100 ng/L)
Auswertungszeit15 Minuten (nicht später als 20 Min. ablesen)
NachweisfensterBis zu 14 Tage nach dem Ereignis
Lieferumfang10 Testkassetten (einzeln versiegelt), Beipackzettel – ohne Pipetten
Empfohlene PipettenRoche CARDIAC Pipetten Art.-Nr. 11622889190 (separat erhältlich)
❄ Lagerung2–8 °C (Kühlware) – nach Ankunft sofort kühlen, nicht einfrieren
Vor Anwendung15–30 Min. auf Raumtemperatur bringen, erst dann aus Folienbeutel entnehmen
Artikelnummer11621904
PZN08420730
EAN/GTIN04015630002474
KlassifizierungIn-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD
HerstellerRoche Diagnostics GmbH

ℹ️ Auch als 5er-Packung inkl. Dosierpipetten erhältlich – sofort einsatzbereit ohne Zusatzzubehör.


FAQ – Häufige Fragen zur 10er-Packung

Warum sind in der 10er-Packung keine Pipetten enthalten?
Die 10er-Einheit ist für Notaufnahmen, kardiologische Praxen und Kliniken konzipiert, die bereits über standardisierte Pipettiersysteme oder kalibrierte Laborpipetten verfügen. Das spart Kosten und reduziert Verpackungsvolumen. Passende Einweg-Dosierpipetten sind unter Art.-Nr. 11622889190 separat erhältlich.

Welche Pipetten werden für diese Packung empfohlen?
Roche empfiehlt die passenden CARDIAC Einmalpipetten (Art.-Nr. 11622889190) oder eine kalibrierte Laborpipette, die exakt 150 µl abgeben kann. Ein exaktes Probenvolumen ist entscheidend für die Validität des Cut-offs und das korrekte Fließverhalten auf der Testmembran.

Schließt ein negatives Ergebnis einen Herzinfarkt sicher aus?
Nein. Troponin T steigt erst 3–4 Stunden nach Symptombeginn messbar an. Bei weiterhin bestehendem klinischem Verdacht ist eine Verlaufskontrolle nach 6–9 Stunden oder eine hs-cTnT-Laboruntersuchung erforderlich.

Warum darf das Ergebnis nicht nach mehr als 20 Minuten abgelesen werden?
Nach 20 Minuten können unspezifische Reaktionen auf der Testmembran zu fehlerhaften Linien führen. Nur das Ergebnis im Zeitfenster 15–20 Minuten ist klinisch verwertbar.

Wie ist eine schwach sichtbare Nachweis­linie zu werten?
Jede erkennbare Linie im Nachweisfeld gilt als positives Ergebnis, unabhängig von der Intensität. Die Linienstärke hat keine eigenständige diagnostische Bedeutung.

Wie muss die Testkassette vor der Anwendung vorbereitet werden?
Da der Test bei 2–8 °C gelagert wird, sollte die Kassette 15–30 Minuten vor Gebrauch auf Raumtemperatur gebracht werden. Aus dem Folienbeutel erst unmittelbar vor dem Probenauftrag entnehmen – Kondenswasser auf der kalten Membran kann das Ergebnis beeinträchtigen.

(Nur zur Nutzung in der professionellen Diagnostik vorgesehen. Lieferung nicht an Privatpersonen.)

☝ Kühlware ! ☝
☝(Rücknahme von Kühlware ist grundsätzlich ausgeschlossen)☝

Temperaturüberschreitungen während des Transports müssen in Kauf genommen werden, wir versenden grundsätzlich nicht über das Wochenende und versehen jede Sendung mit einen Kühlpack.

Roche Stellungnahme zum Versand von Kühlwaren wie z.B. Trop-T Tests

Sehr geehrter Kunde,

Sie fragten nach zusätzlichen Informationen aufgrund von offensichtlichen Besonderheiten bei den Versandmethoden unserer gekühlten Produkte, insbesondere in Zusammenhang mit der Verwendung von Isolierverpackungen, Kühlpacks und der Ankunftstemperatur der Kühl-Produkte.
Dazu ist folgendes zu sagen:
Während der Entwicklungsphase der In-vitro-Diagnostikprodukte testet Roche die Stabilität der Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen auf zwei Arten: Lagerstabilitätstest und Versandbelastungstest.
Der Lagerstabilitätstest wird zur Bestimmung der geeigneten Bedingungen für die langfristige Lagerung der Produkte durchgeführt. Diese Tests gewährleisten, dass das Produkt bis zu seinem Verfallsdatum erwartungsgemäß funktioniert, wenn es unter den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert wird.
Zusätzlich zum Lagerstabilitätstest wird ein Versandbelastungstest durchgeführt, bei dem das Produkt kurzfristig extremen Bedingungen ausgesetzt wird. Dieser Versandbelastungstest simuliert die Versandbedingungen, denen das Produkt vor dem Eintreffen bei Ihnen ausgesetzt sein kann. Dieser Test kann ergeben, dass ein Produkt, das für die langfristige Lagerung gekühlt werden muss, für einen kurzen Zeitraum höhere Temperaturen aushalten kann, ohne dass davon seine Funktion beeinträchtigt wird, und somit ohne Kühlpacks versendet werden kann.

Um die Umweltbelastung durch Verpackung und Transport zu minimieren, können diese Produkte im selben Behälter transportiert werden wie jene, die bei normalen Temperaturen gelagert werden müssen, werden jedoch klar mit der Anweisung ‚Bei Ankunft kühlen‘ oder einer ähnlichen Aufschrift versehen. Sie können auch zusammen mit Produkten versendet werden, die zum Erhalt der erforderlichen Temperatur während des Versands Kühlpacks benötigen.

In Folge dieser Versandpraxis ist es möglich, dass Sie Produkte erhalten, die wärmer oder kälter als die auf der Verpackung empfohlene Lagertemperatur sind. Dieser Umstand ist bekannt und wurde berücksichtigt.
Zur Unterstützung der produktspezifischen Tests überwacht das Logistikunternehmen von Roche Diagnostics routinemäßig die für den Transport unserer Produkte verwendeten verschiedenen Versandmethoden. Diese Überwachung gewährleistet, dass die Versandmethoden die für den sicheren und funktionierenden Produkttransport notwendigen Bedingungen erfüllen können.
Unabhängig von der Versandverpackung und der Versandmethode müssen alle Produkte nach Ankunft und für den weiteren Transport gemäß den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert werden.
Aufgrund dieser Tests und der Überwachung können Sie sicher sein, dass die Produkte, die Sie von Roche Diagnostics erhalten, einwandfrei und erwartungsgemäß funktionieren.

 

Roche Diagnostik
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Hersteller: Roche Deutschland Holding GmbH, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen
Kontakt: Tel.: +49 7624 14 – 0, E-Mail: grenzach.communications@roche.com

 

 

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