Roche CARDIAC Trop T Sensitive Schnelltest (10 Tests)
Sofortige Herzdiagnostik – Zeitgewinn, wenn jede Minute zählt
Mit dem Roche CARDIAC Trop T Sensitive Schnelltest bestimmen Sie kardiales Troponin T direkt aus EDTA- oder Heparin-Vollblut, Plasma oder Serum. Der visuelle Befund liegt nach 15 Minuten vor und unterstützt die schnelle Entscheidung über weitere therapeutische Schritte – ohne Laborwartezeit.
Key Features auf einen Blick
- Schnelles Ergebnis: Auslesezeit 15–20 min
- Hohe Präzision: Positivschwelle > 0,1 ng/ml, Spezifität / Sensitivität ≥ 95 %
- Einfache Anwendung: Kassette direkt aus dem Kühlschrank einsetzbar, kein Pipettieren notwendig
- Dokumentationssicher: Mit Beschriftungs- und Hygieneschutzetiketten
- Nur für Fachkreise: Lieferung ausschließlich an medizinische Einrichtungen
Lieferumfang
- 10 × Testkassetten Roche CARDIAC Trop T Sensitive
- 10 × Dokumentationsetiketten
- 10 × Hygieneschutzetiketten
- 1 × Testdurchführungsetikett
- Deutsch- und englischsprachige Gebrauchsanweisung
Funktionsprinzip
- Zwei monoklonale Antikörper (goldmarkiert und biotinyliert) binden spezifisch an kardiales Troponin T.
- Während Erythrozyten zurückgehalten werden, wandert das Plasma zur Nachweiszone.
- Ein roter Teststreifen signalisiert einen positiven Befund; der grüne Kontrollstreifen bestätigt den korrekten Ablauf.
Lagerung & Haltbarkeit
- 2 – 8 °C: Haltbar bis zum aufgedruckten Verfallsdatum
- 15 – 25 °C: Ungeöffneter Beutel 4 Wochen lagerfähig
- Nach Beutelöffnung innerhalb von 15 Minuten verwenden
Technische Daten
| Parameter | Angabe |
|---|---|
| Probenmaterial | Vollblut (EDTA/Heparin), Plasma, Serum |
| Messbereich | 0,05 – 2 ng/ml |
| Auslesezeit | 15 Minuten |
| Spezifität / Sensitivität | ≥ 95 % |
| Verpackungseinheit | 10 Tests |
| Artikel-Nr. | 11621904 |
| PZN | 08420730 |
| GTIN/EAN | 04015630002474 |
FAQ – häufig gestellte Fragen
Wofür wird der Trop T Sensitive Schnelltest eingesetzt?
Zur schnellen Abklärung einer möglichen Herzmuskelverletzung bei Patienten mit Brustschmerz, Dyspnoe oder unspezifischen Symptomen.
Ab welchem Wert ist das Ergebnis positiv?
Ein roter Teststreifen erscheint, sobald der Troponin-T-Wert > 0,1 ng/ml liegt.
Beeinflusst Hämolyse das Resultat?
Geringe Hämolyse hat keinen signifikanten Einfluss. Stark hämolysierte Proben sollten erneut getestet werden.
Ist der Test für den Heimgebrauch zugelassen?
Nein, der Test darf nur von geschultem Fachpersonal in Praxis, Klinik oder Labor eingesetzt werden.
Muss die Kassette vor dem Einsatz temperiert werden?
Nein. Die Kassette kann direkt aus der Kühllagerung (2 – 8 °C) verwendet werden.
Wie schnell ist ein Troponin-Test positiv?
Der Roche CARDIAC Trop T Sensitive liefert nach 15 min ein visuelles Ergebnis. Ein Wert > 0,1 ng/ml gilt als positiv.
Kann Troponin-T auch bei Niereninsuffizienz erhöht sein?
Ja, chronische Niereninsuffizienz kann Troponin-T erhöhen. Die Werte sollten klinisch interpretiert werden.
Welche Temperatur braucht der Schnelltest?
Aufbewahrung 2 – 8 °C; kurzfristige Lagerung bis 25 °C für maximal 4 Wochen möglich.
Wie lange ist der Test haltbar?
Bis zum Verfallsdatum auf der Packung, sofern kühl gelagert.
Ist eine CE-Kennzeichnung vorhanden?
Ja, der Test ist CE-zertifiziert für den professionellen In-vitro-Diagnostik-Gebrauch.
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(Nur zur Nutzung in der professionellen Diagnostik vorgesehen. Lieferung nicht an Privatpersonen.)
Temperaturüberschreitungen während des Transports müssen in Kauf genommen werden, wir versenden grundsätzlich nicht über das Wochenende und versehen jede Sendung mit einen Kühlpack.
Roche Stellungnahme zum Versand von Kühlwaren wie z.B. Trop-T Tests
Sehr geehrter Kunde,
Sie fragten nach zusätzlichen Informationen aufgrund von offensichtlichen Besonderheiten bei den Versandmethoden unserer gekühlten Produkte, insbesondere in Zusammenhang mit der Verwendung von Isolierverpackungen, Kühlpacks und der Ankunftstemperatur der Kühl-Produkte.
Dazu ist folgendes zu sagen:
Während der Entwicklungsphase der In-vitro-Diagnostikprodukte testet Roche die Stabilität der Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen auf zwei Arten: Lagerstabilitätstest und Versandbelastungstest.
Der Lagerstabilitätstest wird zur Bestimmung der geeigneten Bedingungen für die langfristige Lagerung der Produkte durchgeführt. Diese Tests gewährleisten, dass das Produkt bis zu seinem Verfallsdatum erwartungsgemäß funktioniert, wenn es unter den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert wird.
Zusätzlich zum Lagerstabilitätstest wird ein Versandbelastungstest durchgeführt, bei dem das Produkt kurzfristig extremen Bedingungen ausgesetzt wird. Dieser Versandbelastungstest simuliert die Versandbedingungen, denen das Produkt vor dem Eintreffen bei Ihnen ausgesetzt sein kann. Dieser Test kann ergeben, dass ein Produkt, das für die langfristige Lagerung gekühlt werden muss, für einen kurzen Zeitraum höhere Temperaturen aushalten kann, ohne dass davon seine Funktion beeinträchtigt wird, und somit ohne Kühlpacks versendet werden kann.
Um die Umweltbelastung durch Verpackung und Transport zu minimieren, können diese Produkte im selben Behälter transportiert werden wie jene, die bei normalen Temperaturen gelagert werden müssen, werden jedoch klar mit der Anweisung ‚Bei Ankunft kühlen‘ oder einer ähnlichen Aufschrift versehen. Sie können auch zusammen mit Produkten versendet werden, die zum Erhalt der erforderlichen Temperatur während des Versands Kühlpacks benötigen.
In Folge dieser Versandpraxis ist es möglich, dass Sie Produkte erhalten, die wärmer oder kälter als die auf der Verpackung empfohlene Lagertemperatur sind. Dieser Umstand ist bekannt und wurde berücksichtigt.
Zur Unterstützung der produktspezifischen Tests überwacht das Logistikunternehmen von Roche Diagnostics routinemäßig die für den Transport unserer Produkte verwendeten verschiedenen Versandmethoden. Diese Überwachung gewährleistet, dass die Versandmethoden die für den sicheren und funktionierenden Produkttransport notwendigen Bedingungen erfüllen können.
Unabhängig von der Versandverpackung und der Versandmethode müssen alle Produkte nach Ankunft und für den weiteren Transport gemäß den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert werden.
Aufgrund dieser Tests und der Überwachung können Sie sicher sein, dass die Produkte, die Sie von Roche Diagnostics erhalten, einwandfrei und erwartungsgemäß funktionieren.
Kontakt: Tel.: +49 7624 14 – 0, E-Mail: grenzach.communications@roche.com
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