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Roche CARDIAC IQC Kontrollsteifen für das optische System des cobas h 232 POC-Gerätes

Roche Diagnostik
Roche CARDIAC IQC Kontrollsteifen für das optische System des cobas h 232 POC-Gerätes
Roche CARDIAC IQC Kontrollsteifen für das optische System des cobas h 232 POC-Gerätes
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Dieser Artikel kann erst nach erfolgter Altersverifikation gekauft werden.
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Art.Nr.: 04880668190
GTIN/EAN: 4015630052653
PZN: 07029225

Roche CARDIAC IQC Kontrollstreifen – Optische Systemkontrolle für cobas h 232

Das Roche CARDIAC IQC (Internal Quality Control) Set dient der regelmäßigen Überprüfung der optischen Messeinheit des cobas h 232 POC-Systems. Durch den Einsatz definierter Referenzwerte in den Stufen „Low“ und „High“ wird sichergestellt, dass die Signalverarbeitung des Gerätes innerhalb der Herstellerspezifikationen liegt. Dieses Verfahren ist wesentlicher Bestandteil der internen Qualitätssicherung und unterstützt die Einhaltung der RiliBÄK-Vorgaben für die patientennahe Sofortdiagnostik.


Technische Merkmale und Spezifikationen

  • Funktionsprüfung: Verifizierung der optischen Detektoreinheit ohne Probenmaterial.
  • Prüfbereich: Abdeckung des vollständigen Signalspektrums durch duale Kontrollstufen (Low & High).
  • Wirtschaftlichkeit: Die Kontrollstreifen sind bis zum Erreichen des Verfallsdatums mehrfach verwendbar.
  • Zeiteffizienz: Durchführung der Systemkontrolle in weniger als einer Minute.
  • Lagerung: Unkomplizierte Aufbewahrung bei 2–30 °C in trockener, lichtgeschützter Umgebung.

Technische Daten & Identifikatoren

ParameterSpezifikation / Details
HerstellerRoche Diagnostics
Hersteller-Nr. (REF)04880668190
PZN07029225
EAN / GTIN4015630052653
KompatibilitätRoche cobas h 232 POC-System
Inhalt1 Streifen Low, 1 Streifen High
ZertifizierungCE-IVD

Durchführung der internen Qualitätskontrolle

  1. Den Kontrollstreifen „Low“ in den Teststreifeneinschub des cobas h 232 einführen.
  2. Das Gerät führt die optische Prüfung automatisch durch und zeigt das Ergebnis (OK/Fehler) an.
  3. Den Vorgang mit dem Kontrollstreifen „High“ wiederholen.
  4. Die Ergebnisse gemäß den internen Laborrichtlinien dokumentieren.
  5. Die Streifen nach Gebrauch trocken lagern und vor mechanischer Beschädigung schützen.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

  • In welchem Intervall ist die IQC-Kontrolle durchzuführen? Es wird eine tägliche Durchführung der optischen Kontrolle empfohlen, sowie nach jedem Transport des Gerätes.
  • Müssen die Streifen gereinigt werden? Bei Bedarf können die Streifen mit einem weichen, trockenen Tuch abgewischt werden. Die Verwendung von Flüssigkeiten ist zu unterlassen.
  • Wie lange sind die Kontrollstreifen einsatzfähig? Die Streifen sind bis zum aufgedruckten Verfallsdatum nutzbar, sofern die optische Oberfläche unbeschädigt ist.
  • Was ist bei einer Fehlermeldung zu veranlassen? Prüfen Sie den Streifen auf Verschmutzung, führen Sie einen Geräteneustart durch und wiederholen Sie die Messung. Bei persistenten Fehlern ist der technische Service zu kontaktieren.
Roche Diagnostik
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Hersteller: Roche Deutschland Holding GmbH, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen
Kontakt: Tel.: +49 7624 14 – 0, E-Mail: grenzach.communications@roche.com

 

 

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