Promeditech ProLine Strep B Pro Schnelltest – 20 Kassetten
Warum dieser Test?
Der ProLine Strep B Pro Schnelltest liefert innerhalb weniger Minuten einen qualitativen Nachweis von Streptococcus agalactiae (GBS) aus vaginal- oder rektal-abstrichen. Damit können geburtsbegleitende Maßnahmen gezielt eingeleitet und das Risiko schwerer Neugeborenen-Infektionen gesenkt werden.
Ihre Vorteile auf einen Blick
- Schnelle Ergebnisse: Auswertung in ≤10 min – kein Warten auf Kulturverfahren.
- Hohe Sicherheit: Sensitivität ≥96 %, Spezifität ≥97 %* durch immunchromatografische Technologie.
- Einfache Anwendung: Ein-Schritt-Protokoll, farbkodierte Komponenten, kein Zusatzgerät nötig.
- Komplettes Kit: 20 Testkassetten inkl. Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen, Reagenz und Kontrollen.
- Kosteneffizient: Geringer Zeit- und Materialaufwand pro Probe.
*Herstellerangabe. Bitte lokale Qualitätskontrollen durchführen.
Anwendungsgebiete
Empfohlen zur Vorsorge-Screening-Untersuchung in der 35.–37. SSW und bei Neugeborenen mit Infektionsverdacht. Einsatzbereiche sind Kreißsaal, Geburtshilfe-Ambulanzen, Neonatologie sowie mikrobiologische Labore.
Packungsinhalt
| Komponente | Menge |
|---|---|
| Testkassetten mit Pipetten | 20 |
| Extraktionsröhrchen | 20 |
| Sterile Abstrichtupfer | 20 |
| Halterung für Röhrchen | 1 |
| Extraktionsreagenz (gepuffert) | 1 Flasche |
| Bedienungsanleitung (DE/EN) | 1 |
Technische Daten
- Testprinzip: Lateral-Flow-Immunoassay
- Probenmaterial: Vaginal-/Rektalabstrich, frisches Probenmedium
- Nachweisgrenze: 105 KBE/ml
- Sensitivität / Spezifität: ≥96 % / ≥97 %
- Auswertezeit: 5–10 min
- Lagerung: 2–30 °C, trocken
- Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktion
- In-Vitro-Diagnostikum (IVD) – nur für Fachanwender
Anleitung in 3 Schritten
- Abstrich entnehmen und im Extraktionsröhrchen ausdrücken.
- 3 Tropfen Extrakt auf die Kassette geben.
- Ergebnis nach max. 10 min ablesen – Positiv, Negativ oder Ungültig.
Details entnehmen Sie bitte der beiliegenden IFU.
Qualität & Sicherheit
Promeditech produziert nach ISO 13485. Jede Charge wird werkseitig mit Positiv- und Negativ-Kontrollen geprüft. Für zusätzliche Sicherheit liegen Kontrollen auch dem Set bei.
FAQ – Häufige Fragen
Wie zuverlässig ist der Schnelltest im Vergleich zur Kultur?
Die Kultur bleibt Goldstandard, jedoch erreicht der Schnelltest laut Hersteller eine Sensitivität von ≥96 % und kann dadurch in der Vorsorge zuverlässig eingesetzt werden.
Kann ich andere Probenarten wie Urin verwenden?
Nein, zugelassen ist ausschließlich der vaginale oder rektale Abstrich.
Ist der Test für den Heimgebrauch geeignet?
Nein, der ProLine Strep B Pro ist als In-Vitro-Diagnostikum ausschließlich für medizinisches Fachpersonal vorgesehen.
Wie lagere ich das Kit richtig?
Zwischen 2 °C und 30 °C, vor Feuchtigkeit schützen und nicht einfrieren.
Wie lange dauert die gesamte Prozedur?
Probenvorbereitung und Auswertung zusammen benötigen etwa 10–15 Minuten.
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(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass dieser Test ausschließlich für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmt ist. Eine Durchführung und Interpretation des Tests sollte ausschließlich durch einen Arzt oder eine ärztlich autorisierte Person erfolgen. Die Besonderheit dieses Tests erfordert eine gewisse Expertise im medizinischen Bereich. Daher kann es bei medizinischen Laien zu einer falschen Anwendung und Beurteilung des Tests kommen. Wir bitten Sie daher um größte Vorsicht und eine angemessene Handhabung des Tests,
um eine korrekte Diagnose zu gewährleisten.
Kontakt: Tel.: 04171-6016918, E-Mail: info@promeditech.de
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