ProLine BCT Pro Bladder Cancer Test – 10 Schnelltest-Kassetten
Der ProLine BCT Pro ist ein immunchromatographischer Schnelltest zum Nachweis des Blasentumor-Markers „Complement Factor H related Protein“ (CFH-rp) in Urinproben. Ein positives Resultat weist auf ein erhöhtes Risiko für ein Urothelkarzinom der Harnblase hin und unterstützt Fachpersonal bei der Entscheidung über weiterführende Verfahren wie Zystoskopie oder bildgebende Diagnostik. Die Auswertungszeit beträgt lediglich 10 Minuten, wodurch sich der Test gleichermaßen für die ambulante Praxis wie für das klinische Labor eignet.
- Qualitativer Nachweis des Blasentumor-Antigens CFH-rp im Urin
- Ergebnis in nur 10 Minuten – kein Laborgerät erforderlich
- Sensitivität > 90 %, Spezifität > 95 % (Herstellerangaben)
- Einsatz für Screening, Nachsorge und Rezidiv-Monitoring
- 10 gebrauchsfertige Test-Kassetten inkl. Pipetten pro Packung
Anwendungsgebiete
- Primäres Screening bei Personen mit Risikofaktoren (Rauchen, chemische Exposition u. a.)
- Verlaufskontrolle nach operativer oder intravesikaler Therapie
- Schnelle Abklärung einer Hämaturie unklarer Ursache (ärztliche Bewertung vorausgesetzt)
Ihre Vorteile
- Zeitersparnis: Sofortige Point-of-Care-Entscheidung ohne Probentransport.
- Kosteneffizienz: Verringert unnötige invasive Eingriffe bei negativen Ergebnissen.
- Einfaches Handling: 100 µl Urin pipettieren, 10 Minuten warten, Linien ablesen.
- Praktische Lagerung: Raumtemperatur (2–30 °C), 24 Monate Haltbarkeit ab Produktion.
- Saubere Dokumentation: Beschriftbares Feld für Patienten-ID und Datum auf jeder Kassette.
Lieferumfang
- 10 einzeln versiegelte Test-Kassetten
- 10 Einweg-Kunststoffpipetten (100 µl)
- Mehrsprachige Gebrauchsanweisung (DE, EN, FR, ES, IT)
Technische Daten
| Parameter | Angabe |
|---|---|
| Probe | Mittelstrahl-Urin, 100 µl |
| Nachweisgrenze | 10 ng/ml CFH-rp |
| Testdauer | 10 Min (max. 15 Min Ablesezeit) |
| Sensitivität | 92 % (n = 420, interne Validierung) |
| Spezifität | 96 % (n = 420, interne Validierung) |
| Lagertemperatur | 2–30 °C |
| CE-Kennzeichnung | Ja, gemäß IVDD 98/79/EG |
| Artikel-Nr. | 12047 |
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Wie zuverlässig ist der Test im Vergleich zur Zystoskopie?
Mit einer Sensitivität von 92 % erkennt der Test etwa 9 von 10 Blasentumoren. Die Zystoskopie bleibt jedoch Goldstandard und wird bei positivem Befund oder klinischem Verdacht empfohlen.
Kann der Test eine Zystoskopie vollständig ersetzen?
Nein. Er dient als nicht-invasive Vorselektion. Positive Ergebnisse oder anhaltender Verdacht erfordern stets weiterführende Untersuchungen.
Muss die Urinprobe speziell aufbereitet werden?
Frischer Mittelstrahl-Urin genügt. Stark blutige oder proteinreiche Proben können das Ergebnis beeinträchtigen.
Darf der Test zu Hause durchgeführt werden?
Nein. Der ProLine BCT Pro ist für den professionellen Gebrauch entwickelt. Die Durchführung sollte in Praxis oder Klinik erfolgen.
Wie interpretiere ich schwach positive Linien?
Jede sichtbare Testlinie gilt als positiv und erfordert ärztliche Abklärung.
Beeinflussen Medikamente das Ergebnis?
Laut Hersteller beeinflussen gängige Urothel-Irrigationslösungen, Antibiotika und Schmerzmittel das Resultat nicht. Bei Unsicherheit empfiehlt sich ein Kontrolltest nach Absetzen möglicher Störfaktoren.
Bestellung & Verfügbarkeit
Der ProLine BCT Pro ist sofort ab Lager lieferbar. Bestellen Sie direkt online und profitieren Sie von schneller Versandabwicklung und kompetentem Support.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass dieser Test ausschließlich für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmt ist. Eine Durchführung und Interpretation des Tests sollte ausschließlich durch einen Arzt oder eine ärztlich autorisierte Person erfolgen. Die Besonderheit dieses Tests erfordert eine gewisse Expertise im medizinischen Bereich. Daher kann es bei medizinischen Laien zu einer falschen Anwendung und Beurteilung des Tests kommen. Wir bitten Sie daher um größte Vorsicht und eine angemessene Handhabung des Tests,
um eine korrekte Diagnose zu gewährleisten.
Kontakt: Tel.: 04171-6016918, E-Mail: info@promeditech.de
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