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CoaguChek XS PT Test (24 Stück), zur quantitativen Bestimmung der Thromboplastinzeit

Roche Diagnostik
CoaguChek XS PT Test (24 Stück), zur quantitativen Bestimmung der Thromboplastinzeit
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Art.Nr.: 04625358003
GTIN/EAN: 04015630936809
PZN: 01001266

Roche CoaguChek® XS PT Test – Teststreifen für INR und Quick-Wert (24 Stück)

Die CoaguChek® XS PT Teststreifen von Roche Diagnostics dienen der quantitativen Bestimmung der Prothrombinzeit (PT) mit den Geräten CoaguChek® XS, XS Plus und XS Pro. Das Ergebnis – INR-Wert, %Quick und Sekunden – liegt nach ca. 60 Sekunden vor. Benötigt werden nur 8 µl frisches Kapillarblut aus der Fingerbeere; das Probenauftragsfeld kann seitlich oder von oben befüllt werden.

Die Teststreifen sind sowohl für den professionellen Einsatz in Arztpraxen und Kliniken als auch für das Gerinnungsselbstmanagement durch Patienten zu Hause geeignet – nach ärztlicher Verordnung und entsprechender Einweisung. Sie werden vor allem von Patienten eingesetzt, die dauerhaft Vitamin-K-Antagonisten wie Phenprocoumon (Marcumar) oder Warfarin einnehmen und ihren INR-Wert regelmäßig selbst kontrollieren. Die Packung mit 24 Teststreifen eignet sich für gelegentlichen Bedarf, die Erstausstattung oder als Ergänzungspackung.

Die Messung erfolgt elektrochemisch nach Aktivierung der Blutgerinnung mit humanem rekombinantem Thromboplastin (ISI ≈ 1,0). Die Teststreifen sind gegenüber Heparin (UFH und LMWH) unempfindlich und werden von erhöhten Fibrinogenkonzentrationen sowie niedrigen Hämatokritwerten nicht beeinflusst. Jeder Teststreifen wird vor der Messung vom Gerät automatisch auf Funktionstüchtigkeit geprüft. Zur externen Qualitätssicherung steht die CoaguChek® XS PT Controls Kontrolllösung bereit, die separat als Variante in diesem Sortiment erhältlich ist.

Produktmerkmale auf einen Blick
  • Bestimmung der Prothrombinzeit (PT): INR, %Quick, Sekunden
  • Kompatibel mit CoaguChek® XS, XS Plus und XS Pro
  • Für Praxiseinsatz und Gerinnungsselbstmanagement zu Hause
  • Messzeit: ca. 60 Sekunden – Ergebnis direkt am Gerät ablesbar
  • Probenvolumen: nur 8 µl – Blutauftrag seitlich oder von oben möglich
  • Messbereich: INR 0,8–8,0 / %Quick 5–120 / SEC 9,6–96
  • Detektionsprinzip: Elektrochemisch, humanrekombinantes Thromboplastin (ISI ≈ 1,0)
  • Unempfindlich gegenüber Heparin, erhöhtem Fibrinogen und niedrigem Hämatokrit
  • Interne Qualitätskontrolle jedes Teststreifens vor der Messung
  • Automatische Kalibrierung über Code-Chip (Beilage)
  • 24 Teststreifen pro Packung inkl. Code-Chip
  • Passende Kontrolllösung: CoaguChek® XS PT Controls (separat erhältlich)
  • Hersteller: Roche Diagnostics
  • CE-IVD

Was ist der INR-Wert?

Der INR-Wert (International Normalized Ratio) ist ein standardisierter Wert zur Beurteilung der Blutgerinnung über den extrinsischen Gerinnungsweg. Ein INR von 1,0 entspricht einer normalen Gerinnung ohne gerinnungshemmende Medikation. Unter Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten wird der INR gezielt erhöht, um Thrombosen und Embolien vorzubeugen. Der therapeutische Zielbereich wird individuell ärztlich festgelegt – häufig liegt er zwischen 2,0 und 3,0. Der Vorteil des INR: Er ist weltweit standardisiert und unabhängig vom verwendeten Reagenz oder Gerät vergleichbar.

Technische Daten

ProduktnameCoaguChek® XS PT Test
HerstellerRoche Diagnostics
Kompatible GeräteCoaguChek® XS, XS Plus, XS Pro
MessparameterProthrombinzeit (PT): INR, %Quick, Sekunden
DetektionsprinzipElektrochemisch, humanrekombinantes Thromboplastin (ISI ≈ 1,0)
ProbentypFrisches Kapillarblut oder venöses Vollblut (ohne Antikoagulanzien)
Probenvolumen8 µl
BlutauftragSeitlich oder von oben möglich
MessbereichINR 0,8–8,0 / %Quick 5–120 / SEC 9,6–96
MesszeitCa. 60 Sekunden
HeparinrobustheitUFH und LMWH ohne Einfluss auf das Ergebnis
Interne QKJa, automatisch vor jeder Messung
Externe QKCoaguChek® XS PT Controls (separat erhältlich)
KalibrierungCode-Chip (Beilage, chargenspezifisch)
Packungsinhalt1 Röhrchen à 24 Teststreifen + Code-Chip
Lagerung2–30 °C, trocken; Röhrchen nach Entnahme sofort verschließen
HaltbarkeitSiehe Verpackung
CE-KennzeichnungCE (IVD)
ZweckbestimmungIn-vitro-Diagnostik; Praxis und Heimmonitoring nach ärztlicher Einweisung

Anwendung

  1. Gerät einschalten und Code-Chip des aktuellen Röhrchens einsetzen (einmalig bei Röhrchenanbruch).
  2. Teststreifen entnehmen und einlegen – das Gerät prüft den Streifen automatisch auf Funktionstüchtigkeit.
  3. Röhrchen sofort wieder fest verschließen.
  4. Fingerbeere punktieren und 8 µl frisches Kapillarblut auf das Probenauftragsfeld geben – seitlich oder von oben.
  5. Nach ca. 60 Sekunden INR-Wert, %Quick und Sekunden am Display ablesen.
  6. Wert dokumentieren und gemäß ärztlicher Vorgaben interpretieren.

Kein venöses Blut mit Antikoagulanzien (Heparin, EDTA, Citrat, Oxalat) verwenden. Selbstmessungen ersetzen keine ärztliche Betreuung. Therapieanpassungen ausschließlich in Absprache mit dem behandelnden Arzt. Nur zur In-vitro-Diagnostik.


Häufige Fragen zu CoaguChek® XS PT Test

Für wen sind die Teststreifen geeignet – nur für Arztpraxen oder auch für Patienten?

Die CoaguChek XS PT Teststreifen sind ausdrücklich für beide Anwendungsgruppen vorgesehen. Patienten unter dauerhafter Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Phenprocoumon, Warfarin) können nach ärztlicher Verordnung und Einweisung ihr Gerinnungsselbstmanagement zu Hause durchführen. Regelmäßige Selbstmessungen – in der Regel wöchentlich bis zweiwöchentlich – ermöglichen eine engmaschige Therapiekontrolle ohne Arztbesuch. Die Ergebnisse müssen mit dem behandelnden Arzt besprochen werden.

Mit welchen Geräten sind die Teststreifen kompatibel?

Die Teststreifen sind für CoaguChek® XS, CoaguChek® XS Plus und CoaguChek® XS Pro validiert. Sie sind nicht kompatibel mit dem CoaguChek® Pro II – für dieses Gerät gibt es separate CoaguChek® PT Teststreifen.

Wann sollte eine externe Qualitätskontrolle durchgeführt werden?

Roche empfiehlt die Qualitätskontrolle mit der CoaguChek® XS PT Controls Kontrolllösung mindestens einmal wöchentlich sowie bei Anbruch jeder neuen Teststreifen-Charge und bei Zweifeln an einem Messergebnis – gemäß den RiliBÄK-Vorgaben. Die CoaguChek® XS PT Controls sind separat als Variante in diesem Sortiment erhältlich.

Sind die Teststreifen für Patienten mit Heparintherapie geeignet?

Nein. Die Teststreifen sind für die Überwachung einer Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten optimiert. Therapeutische Heparinspiegel beeinflussen das Ergebnis.

Was bewirkt der Code-Chip?

Der Code-Chip überträgt beim Einsetzen in das Gerät automatisch die chargenspezifischen Messparameter, Chargennummer und Verfallsdatum. Ohne korrekt eingesetzten Code-Chip führt das Gerät keine Messung durch.

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

Roche Diagnostik
Roche Diagnostik
Hersteller: Roche Deutschland Holding GmbH, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen
Kontakt: Tel.: +49 7624 14 – 0, E-Mail: grenzach.communications@roche.com

 

 

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