Die CoaguChek® XS PT Teststreifen von Roche Diagnostics dienen der quantitativen Bestimmung der Prothrombinzeit (PT) mit den Geräten CoaguChek® XS, XS Plus und XS Pro. Das Ergebnis – INR-Wert, %Quick und Sekunden – liegt nach ca. 60 Sekunden vor. Benötigt werden nur 8 µl frisches Kapillarblut aus der Fingerbeere; das Probenauftragsfeld kann seitlich oder von oben befüllt werden.
Die Teststreifen sind sowohl für den professionellen Einsatz in Arztpraxen und Kliniken als auch für das Gerinnungsselbstmanagement durch Patienten zu Hause geeignet – nach ärztlicher Verordnung und entsprechender Einweisung. Sie werden vor allem von Patienten eingesetzt, die dauerhaft Vitamin-K-Antagonisten wie Phenprocoumon (Marcumar) oder Warfarin einnehmen und ihren INR-Wert regelmäßig selbst kontrollieren. Die Packung mit 24 Teststreifen eignet sich für gelegentlichen Bedarf, die Erstausstattung oder als Ergänzungspackung.
Die Messung erfolgt elektrochemisch nach Aktivierung der Blutgerinnung mit humanem rekombinantem Thromboplastin (ISI ≈ 1,0). Die Teststreifen sind gegenüber Heparin (UFH und LMWH) unempfindlich und werden von erhöhten Fibrinogenkonzentrationen sowie niedrigen Hämatokritwerten nicht beeinflusst. Jeder Teststreifen wird vor der Messung vom Gerät automatisch auf Funktionstüchtigkeit geprüft. Zur externen Qualitätssicherung steht die CoaguChek® XS PT Controls Kontrolllösung bereit, die separat als Variante in diesem Sortiment erhältlich ist.
Der INR-Wert (International Normalized Ratio) ist ein standardisierter Wert zur Beurteilung der Blutgerinnung über den extrinsischen Gerinnungsweg. Ein INR von 1,0 entspricht einer normalen Gerinnung ohne gerinnungshemmende Medikation. Unter Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten wird der INR gezielt erhöht, um Thrombosen und Embolien vorzubeugen. Der therapeutische Zielbereich wird individuell ärztlich festgelegt – häufig liegt er zwischen 2,0 und 3,0. Der Vorteil des INR: Er ist weltweit standardisiert und unabhängig vom verwendeten Reagenz oder Gerät vergleichbar.
| Produktname | CoaguChek® XS PT Test |
| Hersteller | Roche Diagnostics |
| Kompatible Geräte | CoaguChek® XS, XS Plus, XS Pro |
| Messparameter | Prothrombinzeit (PT): INR, %Quick, Sekunden |
| Detektionsprinzip | Elektrochemisch, humanrekombinantes Thromboplastin (ISI ≈ 1,0) |
| Probentyp | Frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut (ohne Antikoagulanzien) |
| Probenvolumen | 8 µl |
| Blutauftrag | Seitlich oder von oben möglich |
| Messbereich | INR 0,8–8,0 / %Quick 5–120 / SEC 9,6–96 |
| Messzeit | Ca. 60 Sekunden |
| Heparinrobustheit | UFH und LMWH ohne Einfluss auf das Ergebnis |
| Interne QK | Ja, automatisch vor jeder Messung |
| Externe QK | CoaguChek® XS PT Controls (separat erhältlich) |
| Kalibrierung | Code-Chip (Beilage, chargenspezifisch) |
| Packungsinhalt | 1 Röhrchen à 24 Teststreifen + Code-Chip |
| Lagerung | 2–30 °C, trocken; Röhrchen nach Entnahme sofort verschließen |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| CE-Kennzeichnung | CE (IVD) |
| Zweckbestimmung | In-vitro-Diagnostik; Praxis und Heimmonitoring nach ärztlicher Einweisung |
Kein venöses Blut mit Antikoagulanzien (Heparin, EDTA, Citrat, Oxalat) verwenden. Selbstmessungen ersetzen keine ärztliche Betreuung. Therapieanpassungen ausschließlich in Absprache mit dem behandelnden Arzt. Nur zur In-vitro-Diagnostik.
Die CoaguChek XS PT Teststreifen sind ausdrücklich für beide Anwendungsgruppen vorgesehen. Patienten unter dauerhafter Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Phenprocoumon, Warfarin) können nach ärztlicher Verordnung und Einweisung ihr Gerinnungsselbstmanagement zu Hause durchführen. Regelmäßige Selbstmessungen – in der Regel wöchentlich bis zweiwöchentlich – ermöglichen eine engmaschige Therapiekontrolle ohne Arztbesuch. Die Ergebnisse müssen mit dem behandelnden Arzt besprochen werden.
Die Teststreifen sind für CoaguChek® XS, CoaguChek® XS Plus und CoaguChek® XS Pro validiert. Sie sind nicht kompatibel mit dem CoaguChek® Pro II – für dieses Gerät gibt es separate CoaguChek® PT Teststreifen.
Roche empfiehlt die Qualitätskontrolle mit der CoaguChek® XS PT Controls Kontrolllösung mindestens einmal wöchentlich sowie bei Anbruch jeder neuen Teststreifen-Charge und bei Zweifeln an einem Messergebnis – gemäß den RiliBÄK-Vorgaben. Die CoaguChek® XS PT Controls sind separat als Variante in diesem Sortiment erhältlich.
Nein. Die Teststreifen sind für die Überwachung einer Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten optimiert. Therapeutische Heparinspiegel beeinflussen das Ergebnis.
Der Code-Chip überträgt beim Einsetzen in das Gerät automatisch die chargenspezifischen Messparameter, Chargennummer und Verfallsdatum. Ohne korrekt eingesetzten Code-Chip führt das Gerät keine Messung durch.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
