Der CoaguChek XS PT Test PST von Roche Diagnostics bestimmt die Prothrombinzeit (PT) zur Überwachung einer Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten. Die Teststreifen sind für die Selbstmessung durch Patienten vorgesehen und werden mit dem CoaguChek INRange oder dem CoaguChek XS verwendet. Das Ergebnis erscheint als INR, %Quick oder in Sekunden.
Für eine Messung genügen 8 µl frisches Kapillarblut aus der Fingerbeere. Die Gerinnung wird auf dem Teststreifen mit humanem rekombinantem Thromboplastin ausgelöst und elektrochemisch erfasst. Das Ergebnis liegt bis zu 1 Minute nach dem Blutauftrag vor. Bei jeder Messung läuft eine integrierte Qualitätskontrolle mit.
Die Packung enthält eine Röhre mit 24 Teststreifen und einen Code-Chip und passt für den Einstieg in die Selbstmessung oder bei längeren Messabständen. Die Ergebnisse unterstützen die ärztliche Überwachung, ersetzen sie aber nicht.
| Hersteller | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim |
| Produktart | In-vitro-Diagnostikum |
| Anwenderkreis | Zur Selbstanwendung durch Patienten |
| Messgeräte | CoaguChek INRange, CoaguChek XS |
| Messgröße | Prothrombinzeit (PT) |
| Messprinzip | Elektrochemisch, humanes rekombinantes Thromboplastin |
| ISI | 1,0 |
| Probenmaterial | Frisches kapillares Vollblut |
| Probenvolumen | Mindestens 8 µl |
| Messbereich INR | 0,8–8,0 |
| Messbereich %Quick | 120–5 |
| Messbereich Sekunden | 9,6–96 |
| Messzeit | Bis zu 1 Minute nach dem Blutauftrag |
| Hämatokritbereich | 25–55 % |
| Heparin | Unfraktioniert und niedermolekular bis 2 IE/ml Blut ohne signifikanten Einfluss |
| Qualitätskontrolle | Integriert, bei jeder Messung |
| Packungsinhalt | 1 Röhre mit 24 Teststreifen, 1 Code-Chip |
| Nach Entnahme aus der Röhre | Innerhalb von 10 Minuten verwenden |
| Lagerung | 2–30 °C, Röhre nach jeder Entnahme sofort verschließen |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
Maßgeblich sind die Packungsbeilage des Tests und das Benutzerhandbuch des Messgeräts. Änderungen der Therapie nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt.
Laut Packungsbeilage mit dem CoaguChek INRange und dem CoaguChek XS. Für CoaguChek XS Plus und XS Pro ist der CoaguChek XS PT Test ohne den Zusatz PST vorgesehen.
Der Test dient der Überwachung unter Vitamin-K-Antagonisten. Direkte orale Antikoagulanzien wie Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban oder Dabigatran können das Ergebnis beeinflussen. Roche weist darauf hin, dass solche Ergebnisse nicht als Grundlage für medizinische Entscheidungen dienen sollen.
Höchstens 10 Minuten. Der Teststreifen wird erst unmittelbar vor der Messung entnommen und die Röhre sofort wieder verschlossen.
Gebrauchte Teststreifen können laut Packungsbeilage in den Hausmüll gegeben werden. Lanzetten gehören in einen durchstichsicheren Abwurfbehälter.
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
