Die CoaguChek® PT Teststreifen von Roche Diagnostics dienen der Bestimmung der Prothrombinzeit (PT) mit dem CoaguChek® Pro II System. Das Ergebnis – INR-Wert, %Quick und Zeit in Sekunden – liegt nach ca. 1 Minute vor. Als Probenmaterial werden 8 µl frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut ohne Antikoagulanzien benötigt. Das Probenauftragsfeld kann seitlich oder von oben befüllt werden.
Die Messung erfolgt amperometrisch (elektrochemisch) nach Aktivierung der Blutgerinnung mit humanem rekombinantem Thromboplastin (ISI ≈ 1,0). Die Teststreifen sind gegenüber unfraktionierten (UFH) und niedermolekularen Heparinen (LMWH) in Konzentrationen bis zu 3 IE/ml Blut unempfindlich. Erhöhte Fibrinogenkonzentrationen bis 800 mg/dl sowie Hämatokritwerte zwischen 15–55 % beeinflussen das Ergebnis nicht. Jeder einzelne Teststreifen wird vor der Messung durch eine interne Qualitätskontrolle im Gerät geprüft.
Ein beiliegender CodeChip überträgt Testmethode, Chargennummer und Verfallsdatum automatisch an das Gerät. Die Teststreifen sind ausschließlich für den professionellen Einsatz durch geschultes medizinisches Fachpersonal in Praxis und Klinik bestimmt. Jede Packung enthält zwei Röhrchen à 24 Teststreifen (48 Tests gesamt) sowie einen CodeChip.
| Produktname | CoaguChek® PT Test |
| Hersteller | Roche Diagnostics |
| Kompatibles Gerät | Ausschließlich CoaguChek® Pro II |
| Messparameter | Prothrombinzeit (PT): INR, %Quick, Sekunden |
| Detektionsprinzip | Amperometrisch (elektrochemisch), humanrekombinantes Thromboplastin |
| ISI-Wert | ca. 1,0 |
| Probentyp | Frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut ohne Antikoagulanzien |
| Probenvolumen | 8 µl |
| Blutauftrag | Seitlich oder von oben möglich |
| Messzeit | Ca. 1 Minute |
| Heparinrobustheit | UFH und LMWH bis 3 IE/ml ohne Einfluss |
| Fibrinogen | Unempfindlich bis 800 mg/dl |
| Hämatokrit | 15–55 % ohne Einfluss |
| Interne QK | Ja, jeder Teststreifen vor der Messung |
| Packungsinhalt | 2 Röhrchen à 24 Teststreifen (48 Tests) + CodeChip |
| Lagerung | 2–30 °C, trocken; Röhrchen nach Entnahme sofort verschließen |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| CE-Kennzeichnung | CE (IVD) |
| Zweckbestimmung | Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik (Praxis/Klinik) |
Kein venöses Blut mit Antikoagulanzien (Heparin, EDTA, Citrat, Oxalat) verwenden. Nur zur In-vitro-Diagnostik. Ausschließlich für medizinisches Fachpersonal. Die Gebrauchsanweisung des CoaguChek® Pro II ist zu beachten.
Die Prothrombinzeit (PT) bewertet den extrinsischen Gerinnungsweg und wird als INR, %Quick oder Sekunden angegeben. Sie dient zur Überwachung einer Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Phenprocoumon, Warfarin), zur Abklärung von Gerinnungsstörungen und zur präoperativen Gerinnungsbeurteilung. Ein erhöhter INR-Wert zeigt eine verlängerte Gerinnungszeit an, ein erniedrigter Wert eine gesteigerte Gerinnungsneigung.
Nein. Die CoaguChek® PT Teststreifen (REF 06688721003) sind ausschließlich für das CoaguChek® Pro II validiert. Für CoaguChek XS, XS Plus und XS Pro sind separate CoaguChek XS PT Teststreifen erforderlich. Die Teststreifen beider Systeme sind nicht geräteübergreifend austauschbar.
Frisches Kapillarblut aus der Fingerbeere sowie venöses Vollblut ohne zugesetzte Antikoagulanzien. Venöses Blut mit Heparin, EDTA, Citrat oder Oxalat darf nicht verwendet werden. Das Probenauftragsfeld kann seitlich oder von oben mit 8 µl Blut befüllt werden.
Jeder Teststreifen wird vor der Messung vom CoaguChek Pro II automatisch auf Funktionstüchtigkeit geprüft. Die Kontrolle läuft durch denselben Kanal wie die Blutprobe. Erkennt das Gerät einen fehlerhaften Teststreifen, gibt es einen Hinweis und verhindert eine fehlerhafte Messung.
Roche empfiehlt eine externe Qualitätskontrolle mit den separat erhältlichen CoaguChek® PT Controls mindestens einmal wöchentlich sowie bei Anbruch jeder neuen Teststreifen-Charge, nach Gerätewartung und bei Zweifeln an einem Messergebnis – gemäß den RiliBÄK-Vorgaben der jeweiligen Einrichtung.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
