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CoaguChek PT Teststreifen (2 x 24 Stück) incl. CodeChip für CoaguChek Pro II Geräte

Roche Diagnostik
CoaguChek PT Teststreifen (2 x 24 Stück) incl. CodeChip für CoaguChek Pro II Geräte
CoaguChek PT Teststreifen (2 x 24 Stück) incl. CodeChip für CoaguChek Pro II Geräte
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Art.Nr.: 06688721003
GTIN/EAN: 04015630933464
PZN: 11311329

Roche CoaguChek® PT Test – Teststreifen für CoaguChek Pro II (2 × 24 Stück)

Die CoaguChek® PT Teststreifen von Roche Diagnostics dienen der Bestimmung der Prothrombinzeit (PT) mit dem CoaguChek® Pro II System. Das Ergebnis – INR-Wert, %Quick und Zeit in Sekunden – liegt nach ca. 1 Minute vor. Als Probenmaterial werden 8 µl frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut ohne Antikoagulanzien benötigt. Das Probenauftragsfeld kann seitlich oder von oben befüllt werden.

Die Messung erfolgt amperometrisch (elektrochemisch) nach Aktivierung der Blutgerinnung mit humanem rekombinantem Thromboplastin (ISI ≈ 1,0). Die Teststreifen sind gegenüber unfraktionierten (UFH) und niedermolekularen Heparinen (LMWH) in Konzentrationen bis zu 3 IE/ml Blut unempfindlich. Erhöhte Fibrinogenkonzentrationen bis 800 mg/dl sowie Hämatokritwerte zwischen 15–55 % beeinflussen das Ergebnis nicht. Jeder einzelne Teststreifen wird vor der Messung durch eine interne Qualitätskontrolle im Gerät geprüft.

Ein beiliegender CodeChip überträgt Testmethode, Chargennummer und Verfallsdatum automatisch an das Gerät. Die Teststreifen sind ausschließlich für den professionellen Einsatz durch geschultes medizinisches Fachpersonal in Praxis und Klinik bestimmt. Jede Packung enthält zwei Röhrchen à 24 Teststreifen (48 Tests gesamt) sowie einen CodeChip.

Produktmerkmale auf einen Blick
  • Bestimmung der Prothrombinzeit (PT) – Ergebnis als INR, %Quick und Sekunden
  • Ausschließlich kompatibel mit CoaguChek® Pro II
  • Messzeit: ca. 1 Minute
  • Probenvolumen: 8 µl – Blutauftrag seitlich oder von oben möglich
  • Detektionsprinzip: Amperometrisch, humanrekombinantes Thromboplastin (ISI ≈ 1,0)
  • Heparinrobust: UFH + LMWH bis 3 IE/ml ohne Einfluss
  • Unempfindlich gegenüber erhöhten Fibrinogenkonzentrationen und niedrigen Hämatokritwerten
  • Interne Qualitätskontrolle jedes einzelnen Teststreifens vor der Messung
  • 48 Teststreifen pro Packung (2 × 24) inkl. CodeChip
  • CE-IVD – nur für professionellen Einsatz
  • Hersteller: Roche Diagnostics

Technische Daten

ProduktnameCoaguChek® PT Test
HerstellerRoche Diagnostics
Kompatibles GerätAusschließlich CoaguChek® Pro II
MessparameterProthrombinzeit (PT): INR, %Quick, Sekunden
DetektionsprinzipAmperometrisch (elektrochemisch), humanrekombinantes Thromboplastin
ISI-Wertca. 1,0
ProbentypFrisches Kapillarblut oder venöses Vollblut ohne Antikoagulanzien
Probenvolumen8 µl
BlutauftragSeitlich oder von oben möglich
MesszeitCa. 1 Minute
HeparinrobustheitUFH und LMWH bis 3 IE/ml ohne Einfluss
FibrinogenUnempfindlich bis 800 mg/dl
Hämatokrit15–55 % ohne Einfluss
Interne QKJa, jeder Teststreifen vor der Messung
Packungsinhalt2 Röhrchen à 24 Teststreifen (48 Tests) + CodeChip
Lagerung2–30 °C, trocken; Röhrchen nach Entnahme sofort verschließen
HaltbarkeitSiehe Verpackung
CE-KennzeichnungCE (IVD)
ZweckbestimmungNur zur professionellen In-vitro-Diagnostik (Praxis/Klinik)

Anwendung

  1. CoaguChek® Pro II einschalten und CodeChip des aktuellen Röhrchens einsetzen.
  2. Teststreifen entnehmen und einlegen – das Gerät führt automatisch einen Selbsttest des Teststreifens durch.
  3. Röhrchen sofort wieder fest verschließen.
  4. 8 µl frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut (ohne Antikoagulanzien) auf das Probenauftragsfeld auftragen – seitlich oder von oben.
  5. Das Gerät misst die PT und zeigt nach ca. 1 Minute INR-Wert, %Quick und Sekunden an.
  6. Ergebnis dokumentieren und gemäß klinischen Vorgaben interpretieren.

Kein venöses Blut mit Antikoagulanzien (Heparin, EDTA, Citrat, Oxalat) verwenden. Nur zur In-vitro-Diagnostik. Ausschließlich für medizinisches Fachpersonal. Die Gebrauchsanweisung des CoaguChek® Pro II ist zu beachten.


Häufige Fragen zum CoaguChek® PT Test

Wofür wird die PT-Messung eingesetzt?

Die Prothrombinzeit (PT) bewertet den extrinsischen Gerinnungsweg und wird als INR, %Quick oder Sekunden angegeben. Sie dient zur Überwachung einer Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Phenprocoumon, Warfarin), zur Abklärung von Gerinnungsstörungen und zur präoperativen Gerinnungsbeurteilung. Ein erhöhter INR-Wert zeigt eine verlängerte Gerinnungszeit an, ein erniedrigter Wert eine gesteigerte Gerinnungsneigung.

Sind diese Teststreifen mit CoaguChek XS-Geräten kompatibel?

Nein. Die CoaguChek® PT Teststreifen (REF 06688721003) sind ausschließlich für das CoaguChek® Pro II validiert. Für CoaguChek XS, XS Plus und XS Pro sind separate CoaguChek XS PT Teststreifen erforderlich. Die Teststreifen beider Systeme sind nicht geräteübergreifend austauschbar.

Welches Probenmaterial kann verwendet werden?

Frisches Kapillarblut aus der Fingerbeere sowie venöses Vollblut ohne zugesetzte Antikoagulanzien. Venöses Blut mit Heparin, EDTA, Citrat oder Oxalat darf nicht verwendet werden. Das Probenauftragsfeld kann seitlich oder von oben mit 8 µl Blut befüllt werden.

Was bewirkt die interne Qualitätskontrolle?

Jeder Teststreifen wird vor der Messung vom CoaguChek Pro II automatisch auf Funktionstüchtigkeit geprüft. Die Kontrolle läuft durch denselben Kanal wie die Blutprobe. Erkennt das Gerät einen fehlerhaften Teststreifen, gibt es einen Hinweis und verhindert eine fehlerhafte Messung.

Wann sollte eine externe Qualitätskontrolle mit der CoaguChek PT Controls durchgeführt werden?

Roche empfiehlt eine externe Qualitätskontrolle mit den separat erhältlichen CoaguChek® PT Controls mindestens einmal wöchentlich sowie bei Anbruch jeder neuen Teststreifen-Charge, nach Gerätewartung und bei Zweifeln an einem Messergebnis – gemäß den RiliBÄK-Vorgaben der jeweiligen Einrichtung.

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

Roche Diagnostik
Roche Diagnostik
Hersteller: Roche Deutschland Holding GmbH, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen
Kontakt: Tel.: +49 7624 14 – 0, E-Mail: grenzach.communications@roche.com

 

 

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