Kontrollurin Servotest, 2 x 5ml Tropfflasche, zur Qualitätskotrolle von Teststreifenergebnissen nach RILBÄK 2008

Servotest Kontrollurin – Qualitätskontrolle für Urinteststreifen nach RiliBÄK 2008 (2 × 5 ml Tropfflasche)

Seit dem 1. Juli 2013 ist die interne Qualitätskontrolle von Urinteststreifen gemäß RiliBÄK 2008 (Teil B2) für alle Einrichtungen verpflichtend – unabhängig davon, ob die Auswertung visuell oder mit einem Lesegerät erfolgt. Der Servotest Kontrollurin von Servoprax ermöglicht die präzise Erfüllung dieser Anforderungen: Das Kontrollmaterial besteht aus zwei gebrauchsfertigen Proben mit bekannten Zielwerten – einem Normalwert (Level 1) und einem Abnormalwert (Level 2) – und wird wie eine Patientenprobe angewendet.

Der Servotest Kontrollurin ist aus humanem Urin-Standard hergestellt und mit Zielwerten für alle marktüblichen Urinteststreifen hinterlegt – darunter Teststreifen von Roche (Combur-Serie), Siemens, Analyticon, Macherey & Nagel, Servoprax, Gabmed, Hitado und Widumed. Er ist für alle gängigen Parameter der Urindiagnostik geeignet, einschließlich Glukose, Eiweiß, pH, Nitrit, Keton, Urobilinogen, Bilirubin, Blut, Ascorbinsäure, spezifisches Gewicht sowie HCG und Albumin.

Die Tropfflasche (2 × 5 ml) ermöglicht eine einfache, dosierte Anwendung: Der Kontrollurin wird direkt aus der Flasche auf den Teststreifen aufgetropft oder in ein kleines Gefäß gegeben – hygienisch und ohne Kontaminationsrisiko. Mit ca. 20 Einzelproben pro Flasche ist die 2 × 5 ml Variante besonders wirtschaftlich für Einrichtungen mit geringerem Kontrollbedarf.

Technische Daten

Anwendung

1. Kontrollurin mindestens 30 Minuten vor der Verwendung aus dem Kühlschrank nehmen und auf Raumtemperatur bringen – nicht direkt kalt verwenden.
2. Flasche vorsichtig schwenken, nicht schütteln.
3. Den Kontrollurin direkt aus der Tropfflasche auf alle Testfelder des Teststreifens auftropfen oder in ein kleines, sauberes Gefäß geben und den Streifen wie bei einer Patientenprobe anwenden.
4. Teststreifen gemäß den Herstellerangaben des Teststreifens auswerten – visuell oder per Reader.
5. Ergebnisse mit den produktspezifischen Zielwerten in der Packungsbeilage des Kontrollurin vergleichen.
6. Kontrollmessung mit Datum, Chargennummer des Teststreifens und Kontrollurin sowie dem Ergebnis dokumentieren.
7. Flasche nach Verwendung sofort wieder fest verschließen und bei 2–8 °C lagern.

Hinweis: Die Qualitätskontrolle muss mindestens beim Anbruch jeder neuen Teststreifencharge durchgeführt werden. Beide Kontrollebenen (Normal und Abnormal) sind einzusetzen.

Häufige Fragen (FAQ)

Warum ist die Qualitätskontrolle mit Kontrollurin seit Juli 2013 verpflichtend?

Mit dem Inkrafttreten von Teil B2 der RiliBÄK 2008 zum 1. Juli 2013 wurde die interne Qualitätskontrolle auf alle qualitativen Laboruntersuchungen ausgeweitet – damit explizit auch auf die Urindiagnostik mit Teststreifen. Jede Einrichtung, die Urinteststreifen einsetzt – egal ob visuell oder mit einem Lesegerät –, ist verpflichtet, regelmäßige Kontrollmessungen mit geeignetem Kontrollmaterial durchzuführen und zu dokumentieren.

Wann muss eine Qualitätskontrolle durchgeführt werden?

Mindestens beim Anbruch jeder neuen Teststreifencharge muss eine Kontrollmessung mit Normal- und Abnormalwert-Probe durchgeführt werden. Bei Einrichtungen, die Urinteststreifen häufig einsetzen (mehr als 15 Messungen innerhalb von drei Monaten), sind zusätzliche regelmäßige Kontrollen erforderlich. Alle Ergebnisse müssen mit den Zielwerten aus der Packungsbeilage verglichen und dokumentiert werden.

Was ist der Unterschied zwischen der Tropfflasche (2 × 5 ml) und dem Eintauchröhrchen (2 × 15 ml)?

Bei der Tropfflasche (K4005) wird der Kontrollurin direkt aus der Flasche auf die Testfelder des Streifens aufgetropft. Das Eintauchröhrchen (K4015, 2 × 15 ml) enthält deutlich mehr Volumen und ermöglicht das direkte Eintauchen des Teststreifens in den Kontrollurin – exakt wie bei einer echten Patientenprobe. Welche Variante geeignet ist, richtet sich nach der bevorzugten Anwendungsart und dem Teststreifentyp. Beide Varianten liefern gleichwertige Ergebnisse für die RiliBÄK-konforme Qualitätskontrolle.

Was bedeuten Normal- und Abnormalwert?

Der Normalwert (Level 1) entspricht einer unauffälligen Urinprobe – alle Parameter liegen im physiologischen Bereich. Der Abnormalwert (Level 2) enthält definiert erhöhte Konzentrationen relevanter Parameter und simuliert eine pathologische Probe. Beide Kontrollebenen müssen eingesetzt werden, um sicherzustellen, dass der Teststreifen unauffällige und auffällige Befunde gleichermaßen korrekt erkennt.

Für welche Teststreifen ist der Servotest Kontrollurin geeignet?

Der Servotest Kontrollurin ist mit allen marktüblichen Urinteststreifen kompatibel – darunter die Combur-Serie von Roche, Siemens Multistix, Analyticon CombiScreen, Macherey-Nagel MEDI-TEST sowie Teststreifen von Servoprax, Gabmed, Hitado und Widumed. Zusätzlich sind Zielwerte für HCG, Albumin, Acetest, Clinitest und Ictotest hinterlegt. Die produktspezifischen Zielwerte sind in der Packungsbeilage aufgeführt.

Wie wird der Kontrollurin korrekt gelagert?

Der Servotest Kontrollurin ist Kühlware und muss bei 2–8 °C gelagert werden. Nach dem Anbruch ist er bei Kühllagerung bis zu 90 Tage haltbar, bei Raumtemperatur (15–30 °C) lediglich 30 Tage. Vor der Verwendung muss der Kontrollurin auf Raumtemperatur gebracht werden. Das Haltbarkeitsdatum auf der Verpackung ist zwingend zu beachten – abgelaufenes Kontrollmaterial darf nicht verwendet werden.