Roche Combur 9 Test – Urinteststreifen mit 9 Parametern, 50 Stück
Der Roche Combur 9 Test zeigt mit einem Streifen, ob im Urin etwas auffällig ist: Leukozyten und Nitrit als Hinweis auf einen Harnwegsinfekt, Eiweiß und Blut für Nieren und Harnwege, Glukose und Keton für den Stoffwechsel, Urobilinogen und Bilirubin für Leber und Galle, dazu der pH-Wert. Abgelesen wird nach einer Minute mit dem Auge an der Farbskala des Röhrchens, ein Gerät ist nicht nötig.
Die Testfelder für Blut und Glukose sind gegen Vitamin C geschützt. Ascorbinsäure im Urin, etwa nach Einnahme von Präparaten oder Fruchtsäften, schwächt auf einfachen Streifen genau diese beiden Reaktionen ab. Beim Combur-Test hat Roche bis zu hohen Konzentrationen keine Störung festgestellt, sodass eine Hämaturie oder Glukosurie nicht übersehen wird. Die Felder liefern abgestufte Ergebnisse, bei Eiweiß, Glukose und Keton direkt in mg/dl.
Die Packung mit 50 Teststreifen passt zu kleineren Praxen, Pflegeeinrichtungen, dem Hausbesuch und allen, die den Urinstatus nur gelegentlich brauchen. Das Röhrchen ist handlich genug für die Arzttasche. Das Trockenmittel sitzt im Stopfen; im verschlossenen Originalröhrchen bleiben die Streifen bis zum Verfalldatum verwendbar, auch wenn es bereits angebrochen ist.
- Urinstatus in einem Arbeitsgang: Infekt, Nieren, Stoffwechsel, Leber und Galle
- Vitamin-C-geschützt: keine falsch negativen Ergebnisse bei Blut und Glukose durch Ascorbinsäure
- Abgestufte Ergebnisse: Konzentrationsstufen statt nur positiv oder negativ
- Getrennte Skalen für Blut: intakte Erythrozyten und Hämoglobin lassen sich unterscheiden
- Ohne Gerät: visuelle Ablesung an der Farbskala des Röhrchens
- Kleine Packung: für geringen Verbrauch, Hausbesuch und Arzttasche
Technische Daten
| Produkttyp | Urinteststreifen zur visuellen Ablesung, qualitativ und semiquantitativ |
| Parameter | pH, Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Keton, Urobilinogen, Bilirubin, Blut (Erythrozyten/Hämoglobin) |
| Probenmaterial | Frischer, unzentrifugierter Urin, empfohlen Mittelstrahlurin; höchstens 2 Stunden alt |
| Eintauchzeit | Etwa 1 Sekunde |
| Ablesezeit | Nach 60 Sekunden; Leukozytenfeld bei unklarem Ergebnis bis 120 Sekunden |
| Vitamin-C-Entstörung | Keine Störung durch Ascorbinsäure bis 750 mg/l (Glukose) und 500 mg/l (Blut) |
| Einsatzbedingungen | 18–32 °C, 30–80 % relative Luftfeuchtigkeit |
| Lagerung | 2–30 °C im Originalröhrchen; nach Entnahme sofort fest verschließen |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| Packungsinhalt | 50 Teststreifen im Röhrchen |
| Produktart | In-vitro-Diagnostikum, CE-gekennzeichnet |
| Anwenderkreis | Medizinisches Fachpersonal, patientennahe Labordiagnostik; nicht zur Selbstanwendung. Eine spezielle Schulung ist laut Hersteller nicht erforderlich. |
| Einsatzumgebung | Arztpraxen, Krankenstationen und vergleichbare nicht kritische Gesundheitseinrichtungen |
| Qualitätskontrolle | Positiv- und Negativkontrolle mindestens bei Anbruch eines neuen Röhrchens; geltende Richtlinien zur Qualitätssicherung beachten |
| Hersteller | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim |
Ergebnisstufen und Nachweisgrenzen
| Testfeld | Hinweis auf | Stufen der Farbskala | Nachweisgrenze |
| Leukozyten (LEU) | Entzündung der Harnwege | neg., ca. 10–25, ca. 75, ca. 500 Leu/µl (1+ bis 3+) | 5–20 Leu/µl |
| Nitrit (NIT) | Nitritbildende Bakterien | neg., pos. | 0,03–0,09 mg/dl |
| Protein (PRO) | Nierenerkrankung | neg., 30, 100, 500 mg/dl (1+ bis 3+) | 10–18 mg/dl |
| Blut (ERY/Hb) | Hämaturie, Hämoglobinurie | neg., ca. 5–10, ca. 25, ca. 50, ca. 250 Ery/µl (1+ bis 4+) | 3–7 Ery/µl |
| Glukose (GLU) | Diabetes mellitus | norm., 50, 100, 300, 1000 mg/dl (1+ bis 4+) | 25–45 mg/dl |
| Keton (KET) | Stoffwechselentgleisung, Fasten | neg., 10, 50, 150 mg/dl (1+ bis 3+) | 4–8 mg/dl |
| Urobilinogen (UBG) | Lebererkrankung, Hämolyse | norm., 1, 4, 8, 12 mg/dl (1+ bis 4+) | 1,0–1,6 mg/dl |
| Bilirubin (BIL) | Lebererkrankung, Gallenstau | neg., 1, 3, 6 mg/dl (1+ bis 3+) | 0,2–0,6 mg/dl |
| pH-Wert | Säure-Basen-Lage des Urins | 5, 6, 7, 8, 9 | – |
Angaben laut Methodenblatt des Herstellers. Die Nachweisgrenze ist die Konzentration, bei der mindestens 90 % der untersuchten Proben positiv reagieren.
Combur-Tests im Vergleich
| Teststreifen | Testfelder |
| Combur 10 Test | Wie Combur 9, zusätzlich spezifisches Gewicht |
| Combur 9 Test | pH, Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Keton, Urobilinogen, Bilirubin, Blut |
| Combur 7 Test | pH, Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Keton, Blut |
| Combur 6 Test | Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Urobilinogen, Blut |
| Combur 5 Test | Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Blut |
| Combur 4 Test N | pH, Nitrit, Protein, Glukose |
| Combur 3 Test | pH, Protein, Glukose |
| Combur 3 Test E | Protein, Glukose, Blut |
| Combur 2 Test LN | Leukozyten, Nitrit |
Anwendung
- Frischen, unzentrifugierten Urin in einem sauberen, gut gespülten Gefäß bereitstellen und gründlich mischen. Die Probe sollte Raumtemperatur haben und nicht länger als 2 Stunden gestanden haben.
- Einen Teststreifen entnehmen und das Röhrchen sofort wieder mit dem Originalstopfen verschließen. Verfärbte Streifen nicht verwenden.
- Den Teststreifen etwa 1 Sekunde in den Urin eintauchen, sodass alle Testfelder benetzt sind.
- Beim Herausnehmen die seitliche Kante am Gefäßrand abstreifen.
- Nach 60 Sekunden die Farben der Testfelder mit der Skala auf dem Etikett vergleichen und den ähnlichsten Farbblock zuordnen. Das Leukozytenfeld bei unklarem Ergebnis bis zu 120 Sekunden beobachten.
- Das Blutfeld mit beiden Farbreihen vergleichen, da für Erythrozyten und Hämoglobin getrennte Skalen angegeben sind.
- Farbveränderungen nur am Rand eines Feldes oder nach mehr als 2 Minuten nicht bewerten.
Maßgeblich ist das Methodenblatt des Herstellers.
Häufige Fragen
Was bedeuten 1+, 2+ und 3+ auf dem Combur 9 Test?
Die Plus-Zeichen stehen für die Konzentrationsstufen der Farbskala. Bei Leukozyten entspricht 1+ etwa 10–25, 2+ etwa 75 und 3+ etwa 500 Leukozyten pro Mikroliter. Bei Protein stehen 1+, 2+ und 3+ für 30, 100 und 500 mg/dl. Die Stufen aller Felder zeigt die Tabelle „Ergebnisstufen und Nachweisgrenzen".
Wie lange halten 50 Teststreifen, wenn nur selten getestet wird?
Im Originalröhrchen bis zum aufgedruckten Verfalldatum, auch nach dem Anbruch. Voraussetzung ist, dass das Röhrchen nach jeder Entnahme sofort wieder fest verschlossen wird. Bleibt es offen, können Feuchtigkeit und Stickoxide aus der Luft die Testfelder verfärben. Das Trockenmittel im Stopfen darf nicht entfernt werden.
Wie gut schützt der Combur 9 Test vor Störungen durch Vitamin C?
Laut Methodenblatt stört Ascorbinsäure das Glukosefeld bis 750 mg/l und das Blutfeld bis 500 mg/l nicht. Erst oberhalb dieser Konzentrationen sind falsch niedrige oder falsch negative Ergebnisse möglich. Nitrit bleibt bis 1000 mg/l, Bilirubin bis 750 mg/l unbeeinflusst.
Warum kann das Nitritfeld trotz Harnwegsinfekt negativ sein?
Aus drei Gründen. Der Urin muss 4 bis 8 Stunden in der Blase gewesen sein, damit Bakterien genug Nitrit bilden. Einige Erreger wie Enterokokken und Staphylokokken, die 5 bis 15 % der Harnwegsinfekte verursachen, bilden kein Nitrit. Und starkes Trinken mit häufigem Wasserlassen oder nitratarme Ernährung senken den Nitritgehalt. Ein negatives Feld schließt einen Infekt deshalb nicht aus.
Wann sollte der Test nicht durchgeführt werden?
Bei Frauen kann das Blutfeld von 3 Tagen vor bis 3 Tage nach der Periode verfälscht sein. Nach intensiver körperlicher Belastung wie Joggen können Erythrozyten und Protein erhöht sein, ohne dass eine Erkrankung vorliegt. Für das Nitritfeld sollte eine Antibiotikatherapie laut Hersteller 3 Tage vor dem Test unterbrochen werden.
Kann der Combur 9 Test mit einem Analysegerät ausgewertet werden?
Nein. Der Combur 9 Test ist für die visuelle Ablesung bestimmt. Für die Auswertung am Urisys 1100 sieht Roche den Combur 10 Test UX vor.
Ist eine Qualitätskontrolle nötig?
Roche empfiehlt, mindestens beim Anbruch eines neuen Röhrchens eine Positiv- und eine Negativkontrolle zu messen. Als geeignetes Kontrollmaterial nennt das Methodenblatt Bio-Rad Liquichek Urinalysis Control, KOVA-Trol und KOVA Liqua-Trol. Die Kontrollintervalle richten sich nach den Vorgaben des jeweiligen Labors und den geltenden Richtlinien.
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
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