Visuell ablesbarer Lateral-Flow-Test zum qualitativen Nachweis von D-Dimer in Vollblut oder Plasma. Ein Ergebnis unter 500 ng/ml FEU schließt bei niedriger bis mittlerer klinischer Wahrscheinlichkeit eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie weitgehend aus. Ergebnis nach zehn Minuten direkt am Point of Care.
*Herstellerangabe
| Analyte | D-Dimer (Fibrin-Abbauprodukt) |
| Testprinzip | Lateral-Flow-Immunoassay |
| Cut-off | 500 ng/ml FEU |
| Sensitivität | 95 % |
| Spezifität | 90 % |
| Ergebniszeit | 10 Minuten |
| Probenmaterial | Vollblut (Fingerkuppe/venös), Plasma |
| Lagerung | 2–30 °C, nicht einfrieren |
| Haltbarkeit | 24 Monate ab Produktion |
| Packungsinhalt | 5 Testkassetten, 5 Pipetten, Pufferflasche, Anleitung |
| Artikelnummer | 311-39651208 |
| EAN/GTIN | 4250387346529 |
| PZN | 01234567 |
| Hersteller | Hitado GmbH |
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist für die Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Die Anwendung kann unter ärztlicher Anleitung auch im häuslichen Umfeld erfolgen. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen, da eine korrekte Durchführung und Bewertung des Ergebnisses medizinische Expertise erfordert.
