3M Attest Typ 5 Steril-Indikatoren (100 Stück) für Dampfsterilisatoren

3M™ Attest™ Chemischer Integrator für Dampf Typ 5, 1243B – Moving-Front-Technologie, 121–135 °C, 2D-Barcode, 100 Stück

Der 3M™ Attest™ Chemische Integrator für Dampf 1243B (vormals Comply™ Steri-Gage™) ist ein chemischer integrierender Indikator Typ 5 nach ISO 11140-1:2014 zur internen Chargenüberwachung von Dampfsterilisationsprozessen. Er überwacht gleichzeitig alle drei kritischen Parameter – Zeit, Temperatur und Sattdampfdurchdringung – und zeigt das Ergebnis durch die patentierte Moving-Front-Technologie innerhalb von Sekunden: eine leuchtend grüne Zone „BESTANDEN" oder eine rote Zone „NICHT BESTANDEN". Der integrierte scanbarer 2D-Barcode enthält Chargencode und Verfallsdatum für die direkte Eingabe in Tracking- und QM-Systeme. Geeignet für alle Dampfsterilisationszyklen von 121–135 °C (250–275 °F). Einmalgebrauch. 100 Stück.

Was sind Typ-5-Integratoren?

Chemische Indikatoren nach ISO 11140-1:2014 werden in sechs Typen eingeteilt. Typ-5-Indikatoren – sogenannte Integratoren – überwachen alle kritischen Parameter eines Sterilisationsprozesses gleichzeitig: Zeit, Temperatur und Sattdampfdurchdringung. Ihr Anzeigeverhalten verläuft parallel zur Absterbekurve biologischer Indikatoren und ist als Geobacillus stearothermophilus-Äquivalent kalibriert (D-Wert 1,6 min bei 121 °C, z-Wert 10,0 °C). Damit liefern Typ-5-Integratoren eine deutlich höhere Aussagesicherheit als Typ-1- bis Typ-4-Indikatoren – bei sofortiger Auswertung ohne Inkubationszeit.

Moving-Front-Technologie – so funktioniert die Anzeige

Beim 3M Attest 1243B wandert ein chemischer Farbstreifen sichtbar in die grüne BESTANDEN-Zone, wenn alle Sterilisationsbedingungen vollständig erfüllt wurden. Die klare Abgrenzung zwischen grüner (BESTANDEN) und roter (NICHT BESTANDEN) Zone ermöglicht eine sofortige, eindeutige Beurteilung ohne Interpretationsspielraum. Die Rückseite des Indikators zeigt ein rotes 3M-Logo auf weißem Hintergrund – so ist er auch auf dem Tablett liegend leicht aufzufinden.

Digitale Rückverfolgbarkeit mit 2D-Barcode

Der auf der Vorderseite aufgedruckte 2D-Barcode enthält Chargencode und Verfallsdatum. Diese Daten lassen sich direkt in Instrumentenüberwachungs- und QM-Systeme einlesen – für eine lückenlose, normkonforme Dokumentation ohne manuelle Dateneingabe.

Anwendung

Integrator in jedes Sterilgutpaket oder jeden Container einlegen – an der am schwierigsten zugänglichen Stelle. Dampfsterilisationszyklus bei 121–135 °C durchführen. Nach Zyklusende Indikator entnehmen und Ergebnis innerhalb von Sekunden ablesen: grüne Zone sichtbar = BESTANDEN, rote Zone = NICHT BESTANDEN. 2D-Barcode scannen und Ergebnis im QM-System erfassen.

Übersicht: Sterilisationsindikatoren Typ 1–6 nach ISO 11140-1

Technische Daten

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Was unterscheidet Typ-5-Integratoren von anderen Sterilisationsindikatoren?
Typ-5-Integratoren überwachen alle drei kritischen Parameter gleichzeitig – Zeit, Temperatur und Sattdampfdurchdringung – und sind an das Inaktivierungsverhalten von Geobacillus stearothermophilus kalibriert. Sie liefern eine höhere Aussagesicherheit als Typ-1- bis Typ-4-Indikatoren, mit sofortiger Auswertung ohne Inkubationszeit.

Wie funktioniert die Moving-Front-Anzeige?
Ein chemischer Farbstreifen wandert bei ausreichenden Sterilisationsbedingungen sichtbar in die grüne BESTANDEN-Zone. Sind die Bedingungen nicht ausreichend erfüllt, bleibt der Streifen in der roten NICHT-BESTANDEN-Zone. Die Auswertung ist eindeutig und ohne Interpretationsspielraum.

Wie erfolgt die digitale Dokumentation?
Der 2D-Barcode auf dem Indikator enthält Chargencode und Verfallsdatum. Diese Daten lassen sich direkt in vorhandene Tracking- oder QM-Systeme einlesen – für eine lückenlose, normkonforme Rückverfolgbarkeit.

Für welche Sterilisationszyklen ist der 1243B geeignet?
Für alle Dampfsterilisationszyklen im Bereich 121–135 °C – Gravitations-, Vorvakuum- und SFPP-Verfahren. Der Integrator passt sich den chargenspezifischen Grenzwerten der jeweiligen Charge an, die auf der Verpackung angegeben sind.

Was ist der Unterschied zwischen 1243A und 1243B?
Beide Varianten basieren auf derselben Moving-Front-Technologie und ISO 11140-1:2014 Typ-5-Konformität. Die Variante 1243B ist die aktuelle Standardversion mit 2D-Barcode. Der 1243A ist die Variante ohne Barcode.