Roche CARDIAC TROP T Sensitive – Packung mit 5 Kassetten
Bei Verdacht auf akuten Myokardinfarkt zählt jede Minute. Der Roche CARDIAC TROP T Sensitive liefert bereits 15 Minuten nach Probenauftrag ein klares Ergebnis. So können Notaufnahme, Rettungsdienst oder Praxis schnell entscheiden und die Therapie rechtzeitig einleiten.
Qualitativer Lateral-Flow-Test zum Nachweis von kardialem Troponin T in EDTA- oder Heparin-Vollblut, Serum und Plasma. Ein Wert über 0,1 ng/ml weist auf eine akute Myokardschädigung hin. Ohne Auswertungsgerät.
Vorteile
- Ergebniszeit 15 Minuten
- Cut-off 0,1 ng/ml Troponin T
- Sensitivität 95 %, Spezifität 95 %*
- 50 µl Probenvolumen
- Visuelle Ablesung, kein Reader
- CE-IVD, ausschließlich für Fachpersonal
*Herstellerangabe
Anwendung
- 50 µl Vollblut, Serum oder Plasma auftragen
- Einen Tropfen Puffer hinzufügen
- 15 Minuten inkubieren
- Auswertung • Zwei Linien: Troponin T ≥ 0,1 ng/ml • Kontrolllinie allein: Troponin T < 0,1 ng/ml
Technische Daten
| Analyte | Kardiales Troponin T |
| Testprinzip | Lateral-Flow-Immunoassay |
| Cut-off | 0,1 ng/ml |
| Sensitivität | 95 % |
| Spezifität | 95 % |
| Ergebniszeit | 15 Minuten |
| Probenmaterial | Vollblut (EDTA/Heparin), Serum, Plasma |
| Lagerung | 2–8 °C (kurzfristig 15–25 °C) |
| Haltbarkeit | Bis Verfallsdatum auf Packung |
| Packungsinhalt | 5 Testkassetten, 5 Pipetten, 5 Pufferampullen, Etiketten, Anleitung |
| Artikelnummer | 11621947 |
| EAN/GTIN | 4015630002481 |
| PZN | 08420724 |
| Hersteller | Roche Diagnostics |
FAQ
- Was misst der Test? Nachweis von kardialem Troponin T, Marker für Herzmuskelschädigung.
- Wann steigt Troponin T nach Infarkt an? In der Regel 3 – 4 Stunden nach Ereignis, Gipfel nach 10 – 24 Stunden.
- Welche Probe eignet sich? Gerinnungsgehemmtes venöses Vollblut; Serum oder Plasma sind ebenfalls möglich.
- Beeinflussen Hämolyse oder Lipämie das Ergebnis? Stark hämolytische, lipämische oder ichterische Proben können Resultate verfälschen.
- Darf der Test außerhalb des Labors verwendet werden? Ja, in Notaufnahme, Rettungsdienst oder Praxis; Anwendung nur durch Fachpersonal.
(Nur zur Nutzung in der professionellen Diagnostik vorgesehen. Lieferung nicht an Privatpersonen.)
Temperaturüberschreitungen während des Transports müssen in Kauf genommen werden, wir versenden grundsätzlich nicht über das Wochenende und versehen jede Sendung mit einen Kühlpack.
Roche Stellungnahme zum Versand von Kühlwaren wie z.B. Trop-T Tests
Sehr geehrter Kunde,
Sie fragten nach zusätzlichen Informationen aufgrund von offensichtlichen Besonderheiten bei den Versandmethoden unserer gekühlten Produkte, insbesondere in Zusammenhang mit der Verwendung von Isolierverpackungen, Kühlpacks und der Ankunftstemperatur der Kühl-Produkte.
Dazu ist folgendes zu sagen:
Während der Entwicklungsphase der In-vitro-Diagnostikprodukte testet Roche die Stabilität der Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen auf zwei Arten: Lagerstabilitätstest und Versandbelastungstest.
Der Lagerstabilitätstest wird zur Bestimmung der geeigneten Bedingungen für die langfristige Lagerung der Produkte durchgeführt. Diese Tests gewährleisten, dass das Produkt bis zu seinem Verfallsdatum erwartungsgemäß funktioniert, wenn es unter den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert wird.
Zusätzlich zum Lagerstabilitätstest wird ein Versandbelastungstest durchgeführt, bei dem das Produkt kurzfristig extremen Bedingungen ausgesetzt wird. Dieser Versandbelastungstest simuliert die Versandbedingungen, denen das Produkt vor dem Eintreffen bei Ihnen ausgesetzt sein kann. Dieser Test kann ergeben, dass ein Produkt, das für die langfristige Lagerung gekühlt werden muss, für einen kurzen Zeitraum höhere Temperaturen aushalten kann, ohne dass davon seine Funktion beeinträchtigt wird, und somit ohne Kühlpacks versendet werden kann.
Um die Umweltbelastung durch Verpackung und Transport zu minimieren, können diese Produkte im selben Behälter transportiert werden wie jene, die bei normalen Temperaturen gelagert werden müssen, werden jedoch klar mit der Anweisung ‚Bei Ankunft kühlen‘ oder einer ähnlichen Aufschrift versehen. Sie können auch zusammen mit Produkten versendet werden, die zum Erhalt der erforderlichen Temperatur während des Versands Kühlpacks benötigen.
In Folge dieser Versandpraxis ist es möglich, dass Sie Produkte erhalten, die wärmer oder kälter als die auf der Verpackung empfohlene Lagertemperatur sind. Dieser Umstand ist bekannt und wurde berücksichtigt.
Zur Unterstützung der produktspezifischen Tests überwacht das Logistikunternehmen von Roche Diagnostics routinemäßig die für den Transport unserer Produkte verwendeten verschiedenen Versandmethoden. Diese Überwachung gewährleistet, dass die Versandmethoden die für den sicheren und funktionierenden Produkttransport notwendigen Bedingungen erfüllen können.
Unabhängig von der Versandverpackung und der Versandmethode müssen alle Produkte nach Ankunft und für den weiteren Transport gemäß den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert werden.
Aufgrund dieser Tests und der Überwachung können Sie sicher sein, dass die Produkte, die Sie von Roche Diagnostics erhalten, einwandfrei und erwartungsgemäß funktionieren.
Kontakt: Tel.: +49 7624 14 – 0, E-Mail: grenzach.communications@roche.com
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