Roche CARDIAC TROP T Sensitive Troponin-T-Schnelltest (5 Stück)
Warum dieser Test?
Bei Verdacht auf akuten Myokardinfarkt zählt jede Minute. Der Roche CARDIAC TROP T Sensitive liefert bereits 15 Minuten nach Probenauftrag ein klares Ergebnis. So können Notaufnahme, Rettungsdienst oder Praxis schnell entscheiden und die Therapie rechtzeitig einleiten.
Schlüsseleigenschaften
- Schnelle Resultate: Auswertung nach 15 min aus EDTA- oder Heparin-Vollblut.
- Diagnostisch relevant: Nachweisgrenze > 0,1 ng/ml Troponin T.
- Hohe Testgüte: Zwei monoklonale Antikörper gewährleisten Sensitivität und Spezifität.
- Einfache Anwendung: Visuelles Ablesen ohne Zusatzgerät – kein Spezialtraining nötig.
- Professionelle Nutzung: CE-IVD konform, Abgabe ausschließlich an fachkundige Anwender.
Lieferumfang (5 Tests)
- 5 × Testkassette CARDIAC TROP T Sensitive
- 5 × Einwegpipette (50 µl)
- 5 × Einmal-Dosierspritze mit Puffer
- 5 × Dokumentations- & 5 × Hygieneschutzetikett
- 1 × Kurzanleitung (de/en)
Funktionsprinzip
Das lateral-flow-Immunoassay nutzt ein Antikörper-Sandwich, das kardiales Troponin T spezifisch bindet. Erscheint ein roter Teststreifen, ist Troponin T vorhanden; ein separater Kontrollstreifen bestätigt den korrekten Lauf.
Anwendung in 3 Schritten
- 50 µl Vollblut mit der beiliegenden Pipette auf das Probenfeld geben.
- 1 Tropfen Puffer hinzufügen.
- 15 Minuten warten, Ergebnis visuell im Sichtfenster ablesen.
Lagerung & Haltbarkeit
- 2 – 8 °C: Lagerung bis zum Verfallsdatum (siehe Etikett).
- Bei 15 – 25 °C: Ungeöffneter Beutel bis zu 4 Wochen (innerhalb des Verfallsdatums).
- Nach Entnahme aus der Kühlung sofort testbereit.
- Geöffneter Beutel muss innerhalb von 15 Minuten verwendet werden.
Technische Daten (Medical Device)
| Parameter | Angabe |
|---|---|
| Testart | Lateral-flow Immunoassay (qualitativ) |
| Probentyp | Vollblut (EDTA/Heparin), Serum, Plasma |
| Nachweisgrenze (Cut-off) | > 0,1 ng/ml Troponin T |
| Auslesezeit | 15 Minuten |
| Sensitivität | ≥ 95 %* (Herstellerangabe) |
| Spezifität | ≥ 95 %* (Herstellerangabe) |
| Lagertemperatur | 2 – 8 °C (kurzfristig 15 – 25 °C möglich) |
| CE-Kennzeichnung | CE IVD |
| PZN | 08420724 |
| GTIN/EAN | 04015630002481 |
| Ref | 11621947 |
| Packungsgröße | 5 Tests |
*Werte laut Packungsbeilage; Ergebnisse stets im klinischen Kontext interpretieren.
FAQ – Häufig gestellte Fragen
Was misst der Roche CARDIAC TROP T Sensitive genau?
Der Test detektiert kardiales Troponin T, ein Eiweiß, das bei Schädigung des Herzmuskels ins Blut gelangt.
Wie zuverlässig ist ein Troponin-T-Schnelltest?
Dank hoher Sensitivität und Spezifität erkennt er schon geringe Konzentrationen. Trotzdem sollte immer eine ärztliche Gesamtbeurteilung erfolgen.
Wann steigt Troponin T nach einem Herzinfarkt an?
Meist 3–4 Stunden nach Ereignis, Höchstwerte nach 10–24 Stunden. Ein weiterer Test 3–6 Stunden nach Erstmessung erhöht die diagnostische Sicherheit.
Kann ich Troponin T zu Hause testen?
Nein. Dieser Test ist gemäß IVD-Richtlinie ausschließlich für geschultes Fachpersonal bestimmt.
Welche Probenart benötige ich?
Gerinnungsgehemmtes venöses Vollblut (EDTA oder Heparin); Serum oder Plasma sind ebenfalls möglich.
Beeinflussen Hämolyse oder Lipämie das Ergebnis?
Stark hämolytische, lipämische oder ichterische Proben können resultatsrelevant sein. Bei Zweifel eine neue Probe entnehmen.
(Nur zur Nutzung in der professionellen Diagnostik vorgesehen. Lieferung nicht an Privatpersonen.)
Temperaturüberschreitungen während des Transports müssen in Kauf genommen werden, wir versenden grundsätzlich nicht über das Wochenende und versehen jede Sendung mit einen Kühlpack.
Roche Stellungnahme zum Versand von Kühlwaren wie z.B. Trop-T Tests
Sehr geehrter Kunde,
Sie fragten nach zusätzlichen Informationen aufgrund von offensichtlichen Besonderheiten bei den Versandmethoden unserer gekühlten Produkte, insbesondere in Zusammenhang mit der Verwendung von Isolierverpackungen, Kühlpacks und der Ankunftstemperatur der Kühl-Produkte.
Dazu ist folgendes zu sagen:
Während der Entwicklungsphase der In-vitro-Diagnostikprodukte testet Roche die Stabilität der Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen auf zwei Arten: Lagerstabilitätstest und Versandbelastungstest.
Der Lagerstabilitätstest wird zur Bestimmung der geeigneten Bedingungen für die langfristige Lagerung der Produkte durchgeführt. Diese Tests gewährleisten, dass das Produkt bis zu seinem Verfallsdatum erwartungsgemäß funktioniert, wenn es unter den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert wird.
Zusätzlich zum Lagerstabilitätstest wird ein Versandbelastungstest durchgeführt, bei dem das Produkt kurzfristig extremen Bedingungen ausgesetzt wird. Dieser Versandbelastungstest simuliert die Versandbedingungen, denen das Produkt vor dem Eintreffen bei Ihnen ausgesetzt sein kann. Dieser Test kann ergeben, dass ein Produkt, das für die langfristige Lagerung gekühlt werden muss, für einen kurzen Zeitraum höhere Temperaturen aushalten kann, ohne dass davon seine Funktion beeinträchtigt wird, und somit ohne Kühlpacks versendet werden kann.
Um die Umweltbelastung durch Verpackung und Transport zu minimieren, können diese Produkte im selben Behälter transportiert werden wie jene, die bei normalen Temperaturen gelagert werden müssen, werden jedoch klar mit der Anweisung ‚Bei Ankunft kühlen‘ oder einer ähnlichen Aufschrift versehen. Sie können auch zusammen mit Produkten versendet werden, die zum Erhalt der erforderlichen Temperatur während des Versands Kühlpacks benötigen.
In Folge dieser Versandpraxis ist es möglich, dass Sie Produkte erhalten, die wärmer oder kälter als die auf der Verpackung empfohlene Lagertemperatur sind. Dieser Umstand ist bekannt und wurde berücksichtigt.
Zur Unterstützung der produktspezifischen Tests überwacht das Logistikunternehmen von Roche Diagnostics routinemäßig die für den Transport unserer Produkte verwendeten verschiedenen Versandmethoden. Diese Überwachung gewährleistet, dass die Versandmethoden die für den sicheren und funktionierenden Produkttransport notwendigen Bedingungen erfüllen können.
Unabhängig von der Versandverpackung und der Versandmethode müssen alle Produkte nach Ankunft und für den weiteren Transport gemäß den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert werden.
Aufgrund dieser Tests und der Überwachung können Sie sicher sein, dass die Produkte, die Sie von Roche Diagnostics erhalten, einwandfrei und erwartungsgemäß funktionieren.
Kontakt: Tel.: +49 7624 14 – 0, E-Mail: grenzach.communications@roche.com
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