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Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung 10 Test-Kassetten

Servoprax GmbH
Cleartest D-Dimer Schnelltest mit Pufferlösung 10 Test-Kassetten
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Art.Nr.: C30501-10
GTIN/EAN: 04052919004088
PZN: 06690862

Cleartest D-Dimer Schnelltest – Thrombose-Verdacht in 10 Minuten klären, 10 Testkassetten

Geschwollenes Bein, plötzliche Atemnot, und die Frage lautet: Thrombose oder nicht? Der Cleartest D-Dimer Schnelltest von Servoprax gibt die Antwort noch im Behandlungszimmer. Der qualitative Kassettentest weist D-Dimer direkt aus Vollblut oder Plasma nach, wird visuell abgelesen und braucht kein Messgerät.

D-Dimer entsteht, wenn der Körper ein Blutgerinnsel abbaut. Bleibt der Test negativ, ist eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie bei niedriger klinischer Wahrscheinlichkeit unwahrscheinlich. Zeigt er positiv, ist das der Anlass für die weiterführende Diagnostik. So hilft der Test, Patienten gezielt zur Bildgebung zu schicken statt auf Verdacht.

Die 10er-Packung ist die Vorratsgröße für Hausarzt- und internistische Praxen, Notaufnahmen und Bereitschaftsdienste mit regelmäßigem Bedarf. Jede Kassette ist einzeln verpackt und hat ihr eigenes Portionsfläschchen Pufferlösung, sodass auch bei mehreren Anwendern am selben Vorrat nichts verschleppt wird.


Produktmerkmale
  • Entscheidung vor Ort: Ergebnis noch während der Sprechstunde
  • Ohne Gerät: visuelle Auswertung über Test- und Kontrolllinie
  • Auch aus der Fingerbeere: keine Venenpunktion und keine Zentrifuge nötig
  • Puffer portionsweise: ein Fläschchen je Test, keine Verschleppung, kein Anbruch
  • Keine Kühlung nötig: Lagerung im Praxisschrank
  • Kontrollen verfügbar: passende Positiv- und Negativkontrolle für die Qualitätssicherung

Technische Daten

AnalytD-Dimer (Fibrinspaltprodukt)
TestartQualitativer immunchromatografischer Schnelltest (Testkassette)
Nachweisgrenze500 ng/ml
ProbenmaterialVollblut (Kapillarblut, EDTA- oder Citratblut) oder Plasma
Ablesezeit10 Minuten
AuswertungVisuell
Lagerung2–30 °C
HaltbarkeitSiehe Verpackung
Packungsinhalt10 Testkassetten, 10 Portionsfläschchen Pufferlösung, Gebrauchsanweisung
AnwenderkreisNur für die professionelle In-vitro-Diagnostik
KennzeichnungIn-vitro-Diagnostikum, CE-gekennzeichnet
HerstellerServoprax GmbH, Wesel

Anwendung

  1. Testkassette, Pufferlösung und Probe auf Raumtemperatur bringen.
  2. Folienbeutel erst unmittelbar vor dem Test öffnen und die Kassette auf eine ebene Fläche legen.
  3. Blutprobe in der vorgeschriebenen Menge in die Probenmulde geben.
  4. Pufferlösung aus einem Portionsfläschchen zugeben.
  5. Ergebnis nach genau 10 Minuten ablesen.
  6. Auswerten: Kontroll- und Testlinie sichtbar = positiv. Nur Kontrolllinie = negativ. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test mit neuer Kassette wiederholen.

Probenmenge und Tropfenzahl richten sich nach der beiliegenden Gebrauchsanweisung.


Häufige Fragen

Was bedeutet ein negatives Ergebnis?

Der D-Dimer-Wert liegt unter der Nachweisgrenze des Tests. Bei niedriger klinischer Wahrscheinlichkeit, etwa nach Einschätzung mit dem Wells-Score, spricht das gegen eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie. Bei hoher klinischer Wahrscheinlichkeit ersetzt ein negativer Schnelltest die Bildgebung nicht.

Beweist ein positives Ergebnis eine Thrombose?

Nein. D-Dimer ist auch bei anderen Zuständen erhöht; der Hersteller nennt unter anderem disseminierte intravasale Gerinnung, bösartige Tumoren, Leukämien und schwere Leberzirrhose. Ein positives Ergebnis ist deshalb der Anlass zur weiterführenden Diagnostik, nicht die Diagnose.

Gilt die Grenze von 500 ng/ml für jedes Alter?

Mit steigendem Alter nimmt die Aussagekraft des D-Dimer-Werts ab. Als Orientierung für einen altersangepassten Grenzwert nennt der Hersteller die Formel Alter in Jahren × 10 µg/l. Der Schnelltest arbeitet mit der festen Grenze von 500 ng/ml; bei älteren Patienten fällt er deshalb häufiger positiv aus, ohne dass eine Thrombose vorliegt.

Dürfen Patienten den Test selbst durchführen?

Nein. Der Cleartest D-Dimer ist ausschließlich für die professionelle In-vitro-Diagnostik bestimmt und wird von medizinischem Fachpersonal angewendet und beurteilt.

Gibt es Kontrollen für die Qualitätssicherung?

Ja. Servoprax bietet zum Test ein Cleartest Control Kit D-Dimer mit positiver Kontrolle (1000 ng/ml) und negativer Kontrolle (50 ng/ml) an. Beide sind separat erhältlich.


Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

Servoprax GmbH
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Servoprax
Kontakt Hersteller
servoprax GmbHServoprax GmbH
Am Marienbusch 9
46485 Wesel
Deutschland

info@servoprax.de
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