Cleartest Troponin I Kassetten-Schnelltest, 10 Testkassetten mit Pufferlösung
Bei Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom zählt jede Minute. Der Cleartest Troponin I von Servoprax weist kardiales Troponin I (cTnI) direkt am Point of Care nach — ohne Analysegerät, ohne Laborweg. Eine Blutprobe auf die Kassette geben, Pufferlösung hinzufügen, nach 10 Minuten das Ergebnis ablesen. Mit einer Nachweisgrenze von 0,5 ng/ml und einer Sensitivität von ≥ 92 % sowie einer Spezifität von ≥ 96 % unterstützt der Test medizinisches Fachpersonal bei der klinischen Einschätzung. Die 10er-Packung ist die meistgewählte Packungsgröße für Hausarzt- und Facharztpraxen mit regelmäßigem Bedarf.
Troponin I ist ein Eiweißstoff, der bei Schädigung des Herzmuskels ins Blut abgegeben wird. Der Cleartest Troponin I kann cTnI etwa ab 8 Stunden nach Symptombeginn nachweisen und bleibt 7 bis 10 Tage lang im Blut messbar. Jede Kassette ist einzeln versiegelt und enthält alle benötigten Komponenten inklusive Pufferlösung. Eine Kühlung ist nicht erforderlich, die Lagerung erfolgt bei 2 bis 30 °C. Das Produkt ist CE-IVD-zertifiziert und ausschließlich für die professionelle In-vitro-Diagnostik vorgesehen.
- Ergebnis in 10 Minuten: Visuell ablesbar, kein Photometer oder Analysegerät erforderlich. Ideal für den Einsatz an Point-of-Care-Stationen und im Rettungsdienst.
- Nachweisgrenze 0,5 ng/ml: Sensitivität ≥ 92 %, Spezifität ≥ 96 %. Der Test weist kardiales Troponin I ab 8 Stunden nach Symptombeginn nach und bleibt 7 bis 10 Tage lang nachweisbar.
- Mehrere Probenmaterialien validiert: Kapillar- und venöses Vollblut, Serum, Plasma sowie EDTA- und Citratblut. Flexible Probenentnahme je nach klinischer Situation.
- Integrierte Kontrolllinie: Jede Kassette verfügt über eine eingebaute Kontrolllinie (C), die die Funktionsfähigkeit des Tests anzeigt. Keine separate Kontrolllösung erforderlich.
- Keine Kühlung erforderlich: Lagerung bei 2–30 °C — unkompliziert im Einsatz, auch mobil im Rettungsdienst. Bis zu 24 Monate haltbar.
- Einzeln versiegelte Kassetten: Jede Testkassette ist einzeln aluminiumversiegelt mit integrierter Pufferlösung. Keine offene Handhabung von Reagenzien, minimales Kontaminationsrisiko.
- CE-IVD zertifiziert: Zugelassen für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik gemäß IVDR.
Anwendung & Durchführung
- Vorbereitung: Testkomponenten mindestens 30 Minuten vor dem Test auf Raumtemperatur bringen. Probenentnahme vorbereiten (80 µl).
- Probenauftrag: Exakt 80 µl Probe (Vollblut, Serum oder Plasma) in das Probenfeld (S) der Kassette pipettieren.
- Pufferzugabe: Zwei Tropfen Pufferlösung in das Probenfeld geben, um die Reaktion zu starten.
- Auswertung: Ergebnis nach genau 10 Minuten ablesen — nicht nach mehr als 15 Minuten. Zwei Linien (T + C) = positiv (cTnI ≥ 0,5 ng/ml). Nur Kontrolllinie (C) = negativ. Keine Kontrolllinie = Test ungültig, wiederholen.
⚠️ Bitte beachten: Ein positiver Befund erfordert umgehend ärztliche Abklärung. Ein negativer Befund schließt einen Herzmuskelschaden nicht aus — bei anhaltenden Beschwerden Messung nach 6 Stunden wiederholen. Die Gebrauchsanweisung steht auf der Produktseite unter Downloads bereit.
Technische Daten
| Analyt | Kardiales Troponin I (cTnI) |
|---|---|
| Testprinzip | Immunochromatographischer Kassetten-Schnelltest (qualitativ) |
| Nachweisgrenze | 0,5 ng/ml |
| Sensitivität | ≥ 92 % |
| Spezifität | ≥ 96 % |
| Probenmaterial | Kapillar- und venöses Vollblut, Serum, Plasma, EDTA- und Citratblut |
| Probenvolumen | 80 µl |
| Auswertungszeit | Nach 10 Minuten (max. 15 Minuten) |
| Nachweisfenster | Ab ca. 8 Stunden nach Symptombeginn, 7–10 Tage nachweisbar |
| Kontrolllinie | Integriert (C-Linie auf jeder Kassette) |
| Lagerung | 2–30 °C, keine Kühlung erforderlich |
| Haltbarkeit | Bis zu 24 Monate ab Herstellungsdatum |
| Packungsinhalt | 10 Testkassetten inkl. Pufferlösung |
| Art.-Nr. / SKU | C3 26010V |
| EAN | 4052919000851 |
| Hersteller | Servoprax GmbH, Wesel |
| Zertifizierung | In-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD |
FAQ – Häufig gestellte Fragen
Was weist der Cleartest Troponin I nach?
Der Test weist kardiales Troponin I (cTnI) qualitativ im Blut nach. Troponin I ist ein Eiweißstoff, der bei Schädigung des Herzmuskels ins Blut abgegeben wird. Ein positives Ergebnis (cTnI ≥ 0,5 ng/ml) ist ein Hinweis auf einen Herzmuskelschaden und erfordert umgehend ärztliche Abklärung. Die Diagnosestellung erfolgt stets durch den Arzt im klinischen Gesamtkontext.
Wie früh nach Symptombeginn ist Troponin I nachweisbar?
Kardiales Troponin I ist etwa ab 8 Stunden nach Beginn der Beschwerden im Blut nachweisbar und bleibt 7 bis 10 Tage lang messbar. Bei anhaltenden Brustschmerzen und zunächst negativem Befund sollte die Messung nach 6 Stunden wiederholt werden.
Welches Probenmaterial kann verwendet werden?
Der Test ist für Kapillar- und venöses Vollblut, Serum, Plasma sowie EDTA- und Citratblut validiert. Es werden exakt 80 µl benötigt. Bei Kapillarblutentnahme starkes Drücken der Fingerbeere vermeiden, da Gewebsflüssigkeit das Ergebnis verfälschen kann.
Muss der Test gekühlt werden?
Nein. Die Lagerung erfolgt bei 2–30 °C, eine Kühlkette ist nicht erforderlich. Vor der Durchführung sollten die Testkomponenten jedoch mindestens 30 Minuten auf Raumtemperatur akklimatisiert werden.
Sind alle Reagenzien im Set enthalten?
Ja. Jede Packung enthält die einzeln versiegelten Testkassetten und die benötigte Pufferlösung. Lanzette und Probenentnahmematerial (Kapillaren, Pipetten) sind separat bereitzustellen.
Wie wird das Ergebnis interpretiert?
Zwei Linien (T + C) = positiv, cTnI ≥ 0,5 ng/ml. Nur eine Kontrolllinie (C) = negativ. Keine Kontrolllinie = Test ungültig und muss wiederholt werden. Ein negatives Ergebnis schließt einen Herzmuskelschaden nicht aus — bei fortbestehender Klinik ist eine erneute Messung nach 6 Stunden erforderlich. Die endgültige Diagnose liegt beim behandelnden Arzt.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
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