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Cleartest Strep A-Test (10 Teststreifen) zum Rachenabstrich

Servoprax GmbH
Cleartest Strep A-Test (10 Teststreifen) zum Rachenabstrich
Cleartest Strep A-Test (10 Teststreifen) zum Rachenabstrich
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Art.Nr.: C3 10343-10
GTIN/EAN: 04052919012038
PZN: 01242573

Cleartest Strep A Schnelltest – 10 Teststreifen zum Rachenabstrich

Der Servoprax Cleartest Strep A weist Streptokokken der Gruppe A (Streptococcus pyogenes) direkt aus dem Rachenabstrich nach – in 5 Minuten, ohne Analysegerät. Die 10er-Packung im Teststreifen-Format ist die ideale Wahl für Praxen mit regelmäßigem Bedarf: Streifen sind kostengünstiger als Kassetten und erzeugen weniger Kunststoffabfall – bei identischer diagnostischer Leistung. Alle benötigten Komponenten sind enthalten. Kein Kühlschrank erforderlich.


Leistungsmerkmale auf einen Blick
  • 10 Teststreifen – kostengünstiges Lateral-Flow-Format, weniger Kunststoffabfall
  • Ergebnis in 5 Minuten – visuell ablesbar, kein Analysegerät erforderlich
  • Sensitivität > 95 %, Spezifität > 98 % (Herstellerangabe)
  • Komplett-Kit: Reagenz A + B, Positiv- & Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen + Rack
  • Für alle Altersgruppen geeignet
  • Lagerung 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich, 24 Monate haltbar
  • CE-IVD zertifiziert

Testablauf

  1. Sterilen Abstrichtupfer an Tonsillen und hinterem Pharynx rollen, Schleimhaut beidseitig abstreichen
  2. Tupfer in Extraktionsröhrchen mit Reagenz A + B einführen, 10 Sekunden rühren, 1 Minute inkubieren
  3. Teststreifen mit 3–4 Tropfen der Probenlösung benetzen
  4. Ergebnis nach genau 5 Minuten ablesen – nicht nach mehr als 10 Minuten
⚠️ Ergebnisablesung: 2 Linien (T + C) = positiv – Streptokokken der Gruppe A nachgewiesen. Nur Kontrolllinie (C) = negativ. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test wiederholen. Verbrauchtes Testmaterial als infektiösen Abfall entsorgen (UN 3291).

Technische Daten

HerstellerServoprax GmbH, Wesel
AnalytStreptococcus pyogenes Gruppe-A-Antigen
TestprinzipQualitativer Lateral-Flow-Immunoassay
Sensitivität / Spezifität> 95 % / > 98 % (Herstellerangabe)
Analysezeit5 ± 1 Minuten
ProbenmaterialHumaner Rachenabstrich (Tonsillen, hinterer Pharynx)
FormfaktorTeststreifen (Lateral-Flow-Streifen)
Packungsinhalt10 Teststreifen, Reagenz A + B, Positiv-/Negativkontrolle, Abstrichtupfer, Röhrchen + Rack
Lagerung2–30 °C, keine Kühlung erforderlich
Haltbarkeit24 Monate ab Herstellungsdatum
ZulassungCE-IVD
REF / PZN / EANC3 10343-10 / 01242573 / 04052919012038

Häufige Fragen

Warum Teststreifen statt Testkassette?

Teststreifen sind kostengünstiger pro Test und erzeugen weniger Kunststoffabfall als Kassetten – ideal für Praxen mit regelmäßigem oder hohem Testvolumen. Die diagnostische Leistung ist identisch; der Formfaktor ist der einzige Unterschied.

Wann ist der Strep-A-Schnelltest laut Leitlinie sinnvoll?

Gemäß DEGAM S3-Leitlinie Halsschmerzen (AWMF 053-010) ist der Test bei Kindern und Jugendlichen von 3–15 Jahren mit Centor- oder McIsaac-Score ≥ 3 empfohlen. Ein negativer Befund erlaubt den Verzicht auf Antibiotika und hilft, unnötige Verordnungen zu vermeiden.

Was bedeutet ein negativer Befund?

Ein negativer Befund schließt Streptokokken der Gruppe A mit hoher Wahrscheinlichkeit aus (Spezifität > 98 %). Bei negativem Ergebnis und fehlenden klinischen Warnsignalen ist eine antibiotikafreie symptomatische Therapie leitliniengerecht.

Sind alle Komponenten im Lieferumfang enthalten?

Ja. Die Packung enthält 10 Teststreifen, Reagenzlösung A und B, Positiv- und Negativkontrolle, sterile Abstrichtupfer sowie Extraktionsröhrchen mit Rack. Lanzetten sind nicht enthalten und separat bereitzustellen.

Muss der Test gekühlt werden?

Nein. Lagerung bei 2–30 °C ist ausreichend – kein Kühlschrank erforderlich, auch für den mobilen Einsatz geeignet.

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

Servoprax GmbH
Servoprax GmbH
Hersteller und Importeur: servoprax GmbH . Am Marienbusch 9 46485 Wesel Deutschland.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail:  info@servoprax.de
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