Cleartest Chlamydia Schnelltest – Packung mit 20 Kassetten
Der Servoprax Cleartest Chlamydia Schnelltest ist ein Qualitativer Lateral-Flow-Assay zum Nachweis von Chlamydia trachomatis Antigen für Frauen und Männer. Proben: Zervixabstrich, Harnröhrenabstrich oder männlicher Urin. Das Ergebnis erscheint nach zehn Minuten ohne Inkubator. Die Packung mit 20 Tests eignet sich für Screening-Programme in Praxis, Klinik und Gesundheitsamt.
Vorteile
- Ergebniszeit zehn Minuten
- Kein Inkubationsgerät nötig
- Lagerung 2 bis 30 °C
- Komplettes Zubehör im Set
- CE 0123, IVDR Klasse B
Anwendung
- Probe entnehmen: Zervix- oder Harnröhrenabstrich, alternativ erster Morgenurin (männlich)
- Tupfer im Reagenz A und B auswaschen, fünfmal drehen
- Tropfspitze aufsetzen, drei Tropfen Extrakt in die Kassette geben
- Zehn Minuten warten
- Ablesen • Zwei Linien = Chlamydien nachgewiesen • Nur Kontrolllinie = kein Nachweis
Technische Daten
| Produktname | Cleartest Chlamydia Schnelltest |
| Zweckbestimmung | Qualitativer Nachweis von C. trachomatis Antigen in humanen Proben |
| Risikoklasse | IVD Klasse B nach IVDR |
| Probenmaterial | Zervix- und Harnröhrenabstrich, männlicher Urin |
| Testprinzip | Lateral-Flow-Immunoassay |
| Nachweisgrenze | etwa 104 KBE/ml |
| Ergebniszeit | 10 min |
| Lagerung | 2–30 °C |
| Haltbarkeit | 24 Monate ab Produktion |
| Sterilität | Tupfer steril, Testkassette Einweg |
| Kompatibilität | Keine Zusatzgeräte erforderlich |
| Kontraindikationen | Keine bekannten |
| Packungsinhalt | 20 Testkassetten, Tupfer, Reagenz A + B, Röhrchen, Ständer, Tropfspitzen, Pipette, Anleitung |
| Hersteller | Servoprax GmbH, DE |
| Artikelnummer | C3 10065-20 |
| EAN/GTIN | 06936983173124 |
| PZN | 05959795 |
| CE-Kennzeichnung | CE 0123 |
FAQ
- Welche Proben sind zugelassen? Zervikal- und Harnröhrenabstrich sowie erster Morgenurin von Männern.
- Wie sicher ist ein negatives Ergebnis? Bei korrekter Probenentnahme weist ein negatives Resultat in der Regel keine nachweisbare Antigenmenge auf.
- Kann der Test während einer Antibiotikatherapie genutzt werden? Begonnene Therapie kann die Antigenmenge senken und ein falsch-negatives Resultat verursachen.
- Wann ist der beste Testzeitpunkt? Bei Symptomen wie Ausfluss oder Dysurie sowie im Rahmen von Routine-Screenings.
- Wie werden benutzte Teile entsorgt? Alle Komponenten gelten als potenziell infektiös. Nach Gebrauch gemäß lokalen Vorschriften entsorgen.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail: info@servoprax.de
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