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Roche CARDIAC TROP T Sensitive – Troponin T Schnelltest, 5 Tests inkl. Dosierpipetten

Roche Diagnostik
Roche CARDIAC TROP T Sensitive – Troponin T Schnelltest, 5 Tests inkl. Dosierpipetten
Roche CARDIAC TROP T Sensitive – Troponin T Schnelltest, 5 Tests inkl. Dosierpipetten
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Art.Nr.: 11621947
GTIN/EAN: 04015630002481
PZN: 08420724

Roche CARDIAC TROP T Sensitive – Troponin T Schnelltest, 5 Tests inkl. Dosierpipetten

Bei Verdacht auf einen akuten Myokardinfarkt (STEMI oder NSTEMI) zählt jede Minute. Der Roche CARDIAC TROP T Sensitive ist das bewährte qualitative Komplettset zum Nachweis von kardialem Troponin T (cTnT) aus venösem EDTA- oder Heparin-Vollblut – direkt in der Praxis, ohne Analysegerät, ohne Zusatzzubehör. Jede der 5 einzeln versiegelten Testkassetten enthält eine mitgelieferte Einweg-Dosierpipette (150 µl) für die exakte Probenapplikation. Das macht diese Packung zur ersten Wahl für Hausarzt- und Allgemeinarztpraxen, Betriebsärzte sowie alle Einrichtungen, in denen kein standardisiertes Pipettiersystem vorhanden ist oder Herzinfarkt-Verdachtsfälle eher selten auftreten. Ergebnis in 15 Minuten, visuell ablesbar. ❄ Kühlware – Lagerung bei 2–8 °C. Nach Ankunft sofort kühlen.


Leistungsmerkmale im Überblick:
  • Komplett-Set – sofort einsatzbereit: 5 Testkassetten + 5 Einweg-Dosierpipetten (150 µl) – kein Zusatzzubehör erforderlich.
  • Ergebnis in 15 Minuten: Visuell ablesbares Resultat ohne Analysegerät – noch beim selben Patientenkontakt auswertbar.
  • Exakte Dosierung gesichert: Mitgelieferte Einmalpipetten gewährleisten das korrekte Probenvolumen von 150 µl – entscheidend für die Validität des Cut-offs.
  • Cut-off 0,1 ng/ml (100 ng/L): Klinisch validierter Schwellenwert für signifikante Myokardschädigungen.
  • Einzeln versiegelt mit Trockenmittel: Jede Kassette im eigenen Folienbeutel – maximale Haltbarkeit auch bei gelegentlicher Entnahme aus der Packung.
  • NSTEMI-Detektion auch ohne EKG-Veränderungen: Positiver Test kann auf einen Nicht-ST-Hebungsinfarkt hinweisen, selbst wenn das EKG unauffällig ist.
  • Bis zu 14 Tage nach dem Ereignis einsetzbar: Troponin T bleibt nach einem Myokardinfarkt bis zu zwei Wochen erhöht.
  • CE-IVD zertifiziert: Bewährte CARDIAC-Serie von Roche Diagnostics.
  • ❄ Kühlware 2–8 °C: Nach Anlieferung sofort im Kühlschrank lagern – nicht einfrieren. Vor Anwendung auf Raumtemperatur bringen.

Testablauf – Schritt für Schritt

  1. Vorbereitung: Testkassette 15–30 Minuten vor Anwendung auf Raumtemperatur bringen – erst unmittelbar vor Probenauftrag aus dem Folienbeutel entnehmen.
  2. Blutentnahme: Mitgelieferte Einmalpipette auf exakt 150 µl venöses EDTA- oder Heparin-Vollblut auffüllen (Markierungslinie beachten).
  3. Probenauftrag: Vollblut blasenfrei in die runde Probenöffnung der Testkassette geben.
  4. Wartezeit: Exakt 15 Minuten bei Raumtemperatur auf ebener Unterlage warten – nicht später als 20 Minuten ablesen.
  5. Auswertung: Negativ: Nur Kontrolllinie (C) sichtbar (cTnT < 0,1 ng/ml). Positiv: Kontroll- UND Nachweisstrich sichtbar (cTnT ≥ 0,1 ng/ml) – jede erkennbare Linie gilt als positiv. Ungültig: Kein Strich – Test wiederholen.
  6. Dokumentation: Ergebnis im Patientenprotokoll festhalten. Bei positivem Befund weiterführende Diagnostik und ggf. stationäre Einweisung veranlassen.
⚠️ Wichtige Hinweise: Ein einzelnes negatives Ergebnis schließt einen Herzinfarkt nicht sicher aus – Troponin T steigt erst 3–4 Stunden nach Symptombeginn an. Bei weiterhin bestehendem Verdacht Verlaufskontrolle nach 6–9 Stunden oder Labordiagnostik (hs-cTnT) veranlassen. Einmalpipetten sind nicht für Mehrfachgebrauch geeignet. ❄ Kühlware – nach Anlieferung sofort bei 2–8 °C lagern. Vor Anwendung auf Raumtemperatur bringen. Nicht einfrieren.

Technische Daten

AnalytKardiales Troponin T (cTnT)
TestprinzipImmunchromatographie / Lateral Flow (Sandwich-Prinzip)
ProbenmaterialVenöses EDTA- oder Heparin-Vollblut
Probenvolumen150 µl
Nachweisgrenze (Cut-off)> 0,1 ng/ml (= 100 ng/L)
Auswertungszeit15 Minuten (nicht später als 20 Min. ablesen)
NachweisfensterBis zu 14 Tage nach dem Ereignis
Lieferumfang5 Testkassetten (einzeln versiegelt) + 5 Einweg-Dosierpipetten (150 µl)
❄ Lagerung2–8 °C (Kühlware) – nach Ankunft sofort kühlen, nicht einfrieren
Vor Anwendung15–30 Min. auf Raumtemperatur bringen, erst dann aus Folienbeutel entnehmen
Artikelnummer11621947
PZN08420724
EAN/GTIN04015630002481
KlassifizierungIn-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD
HerstellerRoche Diagnostics GmbH

ℹ️ Auch als 10er-Packung ohne Pipetten erhältlich – passende Einweg-Dosierpipetten separat unter Art.-Nr. 11622889190.


FAQ – Häufige Fragen zur 5er-Packung

Warum ist die 5er-Packung inkl. Pipetten die richtige Wahl für niedergelassene Praxen?
Die 5er-Packung ist sofort einsatzbereit – jede Kassette enthält eine eigene Einweg-Dosierpipette. Kein separater Pipettenvorrat nötig, ideal für gelegentlichen Bedarf, kleinere Praxen und den mobilen Einsatz.

Sind die mitgelieferten Pipetten für Mehrfachgebrauch geeignet?
Nein. Es handelt sich um Einweg-Dosierpipetten zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen. Pro Test ist eine neue Pipette zu verwenden.

Darf der Test dauerhaft im Notfallkoffer mitgeführt werden?
Nein. Die Dauerlagerung muss bei 2–8 °C erfolgen. Für den unmittelbaren Transport zum Einsatzort ist eine kurzfristige Entnahme aus der Kühlung zulässig – Roche hat die Kurzzeit-Stabilität bei Raumtemperatur durch Versandbelastungstests bestätigt. Nach dem Einsatz verbleibende Tests müssen unverzüglich wieder gekühlt werden.

Schließt ein negatives Ergebnis einen Herzinfarkt sicher aus?
Nein. Troponin T steigt erst 3–4 Stunden nach Symptombeginn messbar an. Bei weiterhin bestehendem klinischem Verdacht ist eine Verlaufskontrolle nach 6–9 Stunden oder eine hs-cTnT-Laboruntersuchung erforderlich.

Wie ist eine schwach sichtbare Nachweis­linie zu werten?
Jede erkennbare Linie im Nachweisfeld gilt als positives Ergebnis, unabhängig von der Intensität. Die Linienstärke hat keine eigenständige diagnostische Bedeutung.

Wie muss die Testkassette vor der Anwendung vorbereitet werden?
Da der Test bei 2–8 °C gelagert wird, sollte die Kassette 15–30 Minuten vor Gebrauch auf Raumtemperatur gebracht werden. Aus dem Folienbeutel erst unmittelbar vor dem Probenauftrag entnehmen – Kondenswasser auf der kalten Membran kann das Ergebnis beeinträchtigen.

(Nur zur Nutzung in der professionellen Diagnostik vorgesehen. Lieferung nicht an Privatpersonen.)

☝ Kühlware ! ☝
☝(Rücknahme von Kühlware ist grundsätzlich ausgeschlossen)☝

Temperaturüberschreitungen während des Transports müssen in Kauf genommen werden, wir versenden grundsätzlich nicht über das Wochenende und versehen jede Sendung mit einen Kühlpack.

Roche Stellungnahme zum Versand von Kühlwaren wie z.B. Trop-T Tests

Sehr geehrter Kunde,

Sie fragten nach zusätzlichen Informationen aufgrund von offensichtlichen Besonderheiten bei den Versandmethoden unserer gekühlten Produkte, insbesondere in Zusammenhang mit der Verwendung von Isolierverpackungen, Kühlpacks und der Ankunftstemperatur der Kühl-Produkte.
Dazu ist folgendes zu sagen:
Während der Entwicklungsphase der In-vitro-Diagnostikprodukte testet Roche die Stabilität der Reagenzien, Kalibratoren und Kontrollen auf zwei Arten: Lagerstabilitätstest und Versandbelastungstest.
Der Lagerstabilitätstest wird zur Bestimmung der geeigneten Bedingungen für die langfristige Lagerung der Produkte durchgeführt. Diese Tests gewährleisten, dass das Produkt bis zu seinem Verfallsdatum erwartungsgemäß funktioniert, wenn es unter den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert wird.
Zusätzlich zum Lagerstabilitätstest wird ein Versandbelastungstest durchgeführt, bei dem das Produkt kurzfristig extremen Bedingungen ausgesetzt wird. Dieser Versandbelastungstest simuliert die Versandbedingungen, denen das Produkt vor dem Eintreffen bei Ihnen ausgesetzt sein kann. Dieser Test kann ergeben, dass ein Produkt, das für die langfristige Lagerung gekühlt werden muss, für einen kurzen Zeitraum höhere Temperaturen aushalten kann, ohne dass davon seine Funktion beeinträchtigt wird, und somit ohne Kühlpacks versendet werden kann.

Um die Umweltbelastung durch Verpackung und Transport zu minimieren, können diese Produkte im selben Behälter transportiert werden wie jene, die bei normalen Temperaturen gelagert werden müssen, werden jedoch klar mit der Anweisung ‚Bei Ankunft kühlen‘ oder einer ähnlichen Aufschrift versehen. Sie können auch zusammen mit Produkten versendet werden, die zum Erhalt der erforderlichen Temperatur während des Versands Kühlpacks benötigen.

In Folge dieser Versandpraxis ist es möglich, dass Sie Produkte erhalten, die wärmer oder kälter als die auf der Verpackung empfohlene Lagertemperatur sind. Dieser Umstand ist bekannt und wurde berücksichtigt.
Zur Unterstützung der produktspezifischen Tests überwacht das Logistikunternehmen von Roche Diagnostics routinemäßig die für den Transport unserer Produkte verwendeten verschiedenen Versandmethoden. Diese Überwachung gewährleistet, dass die Versandmethoden die für den sicheren und funktionierenden Produkttransport notwendigen Bedingungen erfüllen können.
Unabhängig von der Versandverpackung und der Versandmethode müssen alle Produkte nach Ankunft und für den weiteren Transport gemäß den auf der Produktverpackung angegebenen Bedingungen gelagert werden.
Aufgrund dieser Tests und der Überwachung können Sie sicher sein, dass die Produkte, die Sie von Roche Diagnostics erhalten, einwandfrei und erwartungsgemäß funktionieren.

 

Roche Diagnostik
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Hersteller: Roche Deutschland Holding GmbH, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen
Kontakt: Tel.: +49 7624 14 – 0, E-Mail: grenzach.communications@roche.com

 

 

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