ProLine Trop I Pro – Troponin I Schnelltest, 5 Kassetten mit Pufferlösung
Der ProLine Trop I Pro in der 5er-Packung ist das kompakte Komplettset zum Nachweis von kardialem Troponin I (cTnI) in Vollblut, Serum oder Plasma – direkt in der Praxis, ohne Analysegerät. Jede der 5 einzeln versiegelten Testkassetten wird mit einer Einwegpipette und der benötigten Pufferlösung geliefert. Das Ergebnis liegt nach 10 bis 15 Minuten visuell ablesbar vor.
Der Test basiert auf dem Sandwich-Immunoassay-Prinzip mit goldmarkierten Antikörpern. Das Produkt ist CE-IVD-zertifiziert und für die professionelle In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig.
Diese Packung ist die ideale Wahl für den ärztlichen Bereitschaftsdienst, kleinere Praxiseinheiten oder die ärztlich begleitete Selbstkontrolle. Die 5er-Packung enthält fünf Testkassetten, fünf Einwegpipetten, ein Pufferfläschchen und eine Bedienungsanleitung. Lagerung bei 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich.
- Kompaktes Komplettset: 5 Testkassetten inklusive Einwegpipetten und Pufferlösung – sofort einsatzbereit ohne Zusatzbestellung, ideal für den Bereitschaftsdienst oder kleinere Praxen mit gelegentlichem Bedarf.
- Ergebnis in 10 bis 15 Minuten: Visuell ablesbares Resultat innerhalb einer Viertelstunde – schnelle Entscheidungsbasis bei Verdacht auf akuten Myokardinfarkt.
- Flexible Probenmaterialien: Validiert für Vollblut (venös/kapillar), Serum und Plasma – flexibel einsetzbar von der Kapillarblutentnahme in der Hausarztpraxis bis zur venösen Blutentnahme.
- Kein Analysegerät erforderlich: Kassettenformat mit integrierter Funktionskontrolle – ideal für Einrichtungen ohne POC-Analysegerät.
- Kassettenformat schützt die Membran: Das geschlossene Gehäuse senkt die Fehlerrate gegenüber einfachen Teststreifen – mehr Sicherheit bei jedem Durchlauf.
- Integrierte Kontrolllinie: Bestätigt die Funktionsfähigkeit bei jedem Test – keine separaten Kontrollläufe erforderlich.
- Keine Kühlung erforderlich: Lagerung bei 2–30 °C – ein wesentlicher Vorteil gegenüber kühlpflichtigen Troponin-Tests, besonders für den mobilen Einsatz oder den Bereitschaftsdienst.
- 24 Monate haltbar: Lange Haltbarkeit bei Raumtemperatur – auch bei geringem und unregelmäßigem Bedarf wirtschaftlich einsetzbar.
- CE-IVD-zertifiziert: Zulassung für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
Testablauf – Schritt für Schritt
- Vorbereitung: Testkassette und Pufferlösung auf Raumtemperatur bringen. Kassette erst unmittelbar vor der Messung aus dem Schutzbeutel entnehmen.
- Probenahme: Vollblut, Serum oder Plasma verwenden. Bei Vollblut auf zeitnahe Verarbeitung achten, um Hämolyse zu vermeiden.
- Probenauftrag: Mit der beiliegenden Einwegpipette 2–3 Tropfen Probe in das Probenfeld (S) der Kassette geben.
- Pufferzugabe: Einen Tropfen der beiliegenden Pufferlösung hinzufügen, um den Kapillarfluss zu starten.
- Auswertung: Ergebnis nach 10–15 Minuten ablesen – nicht nach Ablauf von 20 Minuten interpretieren. Nur Kontrolllinie (C) = negativ. Kontroll- und Testlinie (T+C) = positiv. Keine Linie = ungültig, Test wiederholen.
Technische Daten
| Merkmal | Angabe |
|---|---|
| Hersteller | Promeditech GmbH |
| Testtyp | Qualitativer immunologischer Schnelltest |
| Analyt | Kardiales Troponin I (cTnI) |
| Testprinzip | Sandwich-Immunoassay (Lateral Flow) |
| Probenmaterial | Vollblut (venös/kapillar), Serum, Plasma |
| Auswertezeit | 10–15 Minuten (max. 20 Minuten) |
| Ablesung | Visuell (ohne Gerät) |
| Kontrolllinie | Integriert (C-Linie) |
| Packungsgröße | 5 Tests |
| Lieferumfang | 5 Testkassetten, 5 Einwegpipetten, 1 Pufferfläschchen, 1 Bedienungsanleitung |
| Lagerung | 2–30 °C (keine Kühlung erforderlich) |
| Haltbarkeit | Bis zu 24 Monate |
| Klassifizierung | In-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD |
| Bestimmungsgemäße Verwendung | Point-of-Care-Diagnostik (POCT), nur für professionellen Gebrauch |
FAQ – Häufige Fragen
Für wen eignet sich die 5er-Packung besonders?
Die 5er-Packung ist ideal für den ärztlichen Bereitschaftsdienst, kleinere Praxiseinheiten oder die ärztlich begleitete Heimanwendung nach ärztlicher Einweisung. Sie eignet sich für Einrichtungen mit geringerem Testvolumen oder als Ergänzung bei aufgebrauchtem Bestand.
Muss die Pufferlösung separat bestellt werden?
Nein. Die benötigte Pufferlösung ist im Lieferumfang enthalten – ein Pufferfläschchen für 5 Anwendungen. Es ist keine zusätzliche Bestellung erforderlich.
Braucht der Test ein Analysegerät?
Nein. Der ProLine Trop I Pro wird im Kassettenformat geliefert und kann visuell abgelesen werden. Es ist kein zusätzliches Analysegerät erforderlich.
Muss der Test gekühlt gelagert werden?
Nein. Der Test kann bei 2–30 °C gelagert werden – eine Kühlung ist nicht erforderlich. Das ist ein wesentlicher Vorteil gegenüber vielen anderen Troponin-Schnelltests, die zwingend gekühlt werden müssen.
Welche Probenmaterialien sind geeignet?
Der Test ist validiert für Vollblut (venös und kapillar), Serum und Plasma. Das ermöglicht den flexiblen Einsatz in verschiedenen klinischen Settings.
Wie wird das Ergebnis interpretiert?
Nur Kontrolllinie (C) sichtbar = negativ. Kontroll- und Testlinie (C+T) sichtbar = positiv. Keine Linie sichtbar = ungültig, Test wiederholen. Jede erkennbare Testlinie gilt als positives Ergebnis.
Ist der Test für die Heimanwendung zugelassen?
Der Test ist für die professionelle In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ist nicht vorgesehen.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
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