Der ProLine BCT Pro ist ein immunchromatographischer Schnelltest, der das Blasentumor-Antigen „Complement Factor H related Protein“ (CFH-rp) in Urinproben nachweist. Ein positives Ergebnis weist auf ein erhöhtes Risiko für ein Urothelkarzinom der Harnblase hin und unterstützt Ärztinnen und Ärzte bei der Entscheidung über weiterführende Diagnostik wie Zystoskopie oder bildgebende Verfahren. Durch die kurze Laufzeit von nur 10 Minuten eignet sich der Test sowohl für die ambulante Praxis als auch für das klinische Labor.
Parameter | Wert/Angabe |
---|---|
Probe | Mid-stream-Urin, 100 µl |
Nachweisgrenze | 10 ng/ml CFH-rp |
Testdauer | 10 Minuten (max. 15 Minuten Ablesezeit) |
Sensitivität | 92 % (n = 420 Proben, interne Validierung) |
Spezifität | 96 % (n = 420 Proben, interne Validierung) |
Lagertemperatur | 2–30 °C |
CE-Kennzeichnung | Ja, gemäß IVDD 98/79/EG |
Artikelnummer | PL-BCT-10 |
Wie zuverlässig ist der Test im Vergleich zur Zystoskopie?
Die Sensitivität von 92 % bedeutet, dass rund 9 von 10 Blasentumoren detektiert werden. Die Zystoskopie bleibt Goldstandard, der Schnelltest dient als ergänzende, nicht-invasive Vorselektion.
Kann der Test eine Zystoskopie vollständig ersetzen?
Nein. Bei positivem Testergebnis oder klinischem Verdacht sollte immer eine weiterführende Diagnostik folgen. Negative Resultate können jedoch die Frequenz invasiver Kontrollen senken.
Muss die Probe speziell aufbereitet werden?
Frischer Mittelstrahl-Urin genügt. Stark blutige oder proteinreiche Proben können die Testqualität beeinträchtigen.
Darf der Test zu Hause durchgeführt werden?
Die Kassette ist für den professionellen Gebrauch konzipiert. Patientinnen und Patienten sollten den Test in einer Praxis oder Klinik durchführen lassen.
Wie interpretiere ich schwach positive Linien?
Jede sichtbare Testlinie, egal wie schwach, gilt als positives Resultat und erfordert ärztliche Abklärung.
Beeinflussen Medikamente das Ergebnis?
Laut Hersteller sind gängige Urothel-Irrigationslösungen, Antibiotika und Schmerzmittel in therapeutischen Konzentrationen ohne Einfluss. Im Zweifel empfiehlt sich ein Kontrolltest nach Absetzen interferierender Substanzen.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass dieser Test ausschließlich für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmt ist. Eine Durchführung und Interpretation des Tests sollte ausschließlich durch einen Arzt oder eine ärztlich autorisierte Person erfolgen. Die Besonderheit dieses Tests erfordert eine gewisse Expertise im medizinischen Bereich. Daher kann es bei medizinischen Laien zu einer falschen Anwendung und Beurteilung des Tests kommen. Wir bitten Sie daher um größte Vorsicht und eine angemessene Handhabung des Tests,
um eine korrekte Diagnose zu gewährleisten.