Monopolare HF-Nadelelektrode – isolierter 4 mm Anschlusschaft (unsteril) gerade 23 x 0,8 mm
Die unsterile Einmalelektrode ermöglicht hochpräzise Schneid- und Koagulationstechnik in der Hochfrequenz-Chirurgie. Ein vollisolierter 4 mm Schaft leitet den Strom sicher zur nadelfeinen Spitze und schützt umliegendes Gewebe. Zwei Varianten – gerade oder 45° abgewinkelt – decken unterschiedlichste anatomische Anforderungen ab.
Vorteile für professionelle Anwender
- Punktgenaue Energieabgabe, minimale thermische Ausbreitung
- Unsteril verpackt – wahlweise Dampf-, Plasma- oder EO-Sterilisation möglich
- Kompatibel mit allen gängigen HF-Generatoren (4 mm Monopol-Anschluss)
- Latex- und DEHP-frei, MDR-konform (Klasse IIb)
- Varianten: gerade 23 x 0,8 mm
Anwendungsbereiche
Dermatologie • HNO • Plastische Chirurgie • Allgemein- und Viszeralchirurgie • Gynäkologie • Ambulante OP-Zentren
Technische Daten (Medical Device)
Parameter | | |
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Gesamtmaß | 23 x 0,8 mm | |
Schaft-Ø | 4 mm, PTFE-vollisoliert |
Material Spitze / Schaft | Edelstahl AISI 304, PTFE-Isolierung |
HF-Frequenzbereich | 300 kHz – 4 MHz |
Max. zulässige Leistung | 400 W (generatorabhängig) |
Sterilität bei Lieferung | unsteril, Einmalprodukt |
Zulässige Sterilisationsverfahren | Dampf 134 °C / 5 min • Plasma (H₂O₂) • Ethylenoxid |
Regelkonformität | MDR (EU) 2017/745, Klasse IIb |
Lieferumfang
1 × HF-Nadelelektrode gerade 23 x 0,8 mm, unsteril verpackt.
Kompatibles Zubehör
Handgriffe, Neutralelektroden und HF-Generatoren finden Sie unter HF-Chirurgie Zubehör.
FAQ – Häufig gestellte B2B-Fragen
- Wie muss die Elektrode vor der OP sterilisiert werden?
- Empfohlen wird ein Dampfzyklus bei 134 °C für 5 min. Alternativ sind Plasma- oder EO-Verfahren zulässig.
- Gibt es ein Verfallsdatum trotz unsteriler Lieferung?
- Ja. Maximale Lagerzeit: 5 Jahre ab Herstellung, sofern die Originalverpackung unbeschädigt bleibt.
- Kann die Elektrode nach der Anwendung aufbereitet werden?
- Nein, es handelt sich um ein Einmalprodukt. Wiederaufbereitung ist nicht zulässig.
- Welche Normen erfüllt der 4 mm Anschluss?
- Er entspricht IEC 60601-2-2 und ist damit mit den meisten HF-Handgriffen kompatibel.
- Werden Konformitäts- und Qualitätsnachweise bereitgestellt?
- EU-Konformitätserklärung (MDR) und aktuelles ISO 13485-Zertifikat stehen chargenbezogen digital zur Verfügung.
- Welche Dokumente liegen dem Produkt bei?
- Gebrauchsanweisung (IFU) in mehreren Sprachen, UDI-Label und Chargennummer zur Rückverfolgbarkeit.