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Roche CoaguChek XS PT Test, Teststreifen für INR und Quick, 2 x 24 Stückt

Roche Diagnostik
Roche CoaguChek XS PT Test, Teststreifen für INR und Quick, 2 x 24 Stückt
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Art.Nr.: 04625315016
GTIN/EAN: 04015630936854
PZN: 00146956

Roche CoaguChek XS PT Test – Teststreifen für INR und Quick, 2 x 24 Stück

Der CoaguChek XS PT Test von Roche Diagnostics bestimmt die Prothrombinzeit (PT) quantitativ mit den Messgeräten CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus und CoaguChek XS Pro. Das Ergebnis erscheint als INR, %Quick oder in Sekunden. Eingesetzt wird der Test vor allem zur Kontrolle der Gerinnung unter Vitamin-K-Antagonisten.

Für eine Messung genügen 8 µl frisches Kapillarblut aus der Fingerbeere; auch venöses Vollblut ohne Antikoagulans ist geeignet. Die Gerinnung wird auf dem Teststreifen mit humanem rekombinantem Thromboplastin ausgelöst und elektrochemisch erfasst. Jeder Teststreifen hat eine integrierte Qualitätskontrolle.

Laut Hersteller ist der Test auch zur Selbstanwendung durch Patienten geeignet. Die Ergebnisse unterstützen die ärztliche Überwachung, ersetzen sie aber nicht. Die Packung enthält zwei Röhren mit je 24 Teststreifen und einen Code-Chip.


Produktmerkmale
  • Für drei Geräte: ein Teststreifen für CoaguChek XS, XS Plus und XS Pro
  • Kleine Probenmenge: ein Tropfen Kapillarblut ab 8 µl genügt
  • Drei Ergebniseinheiten: INR, %Quick und Sekunden
  • Praxis und Selbstmessung: patientennah beim Arzt oder zu Hause nach Einweisung
  • Integrierte Qualitätskontrolle: jeder Streifen prüft sich bei der Messung selbst
  • Flexibler Blutauftrag: von oben oder seitlich am Auftragsfeld

Technische Daten

HerstellerRoche Diagnostics GmbH, Mannheim
ProduktartIn-vitro-Diagnostikum
AnwenderkreisFachpersonal; laut Hersteller zur Selbstanwendung geeignet
MessgeräteCoaguChek XS, CoaguChek XS Plus, CoaguChek XS Pro
MessgrößeProthrombinzeit (PT)
MessprinzipElektrochemisch, humanes rekombinantes Thromboplastin
ISI1
ProbenmaterialFrisches Kapillarblut oder venöses Vollblut ohne Antikoagulans
ProbenvolumenMindestens 8 µl
Messbereich INR0,8–8,0
Messbereich %Quick120–5
Messbereich Sekunden9,6–96
Hämatokritbereich25–55 %
HeparinUnfraktioniert und niedermolekular bis 2 IE/ml Blut ohne signifikanten Einfluss
QualitätskontrolleIm Teststreifen integriert; CoaguChek XS PT Controls separat erhältlich
Packungsinhalt2 Röhren mit je 24 Teststreifen, 1 Code-Chip
Nach Entnahme aus der RöhreInnerhalb von 10 Minuten verwenden
Lagerung2–30 °C, Röhre nach jeder Entnahme sofort verschließen
HaltbarkeitSiehe Verpackung

Anwendung

  1. Bei einer neuen Teststreifencharge den zugehörigen Code-Chip einsetzen. Die Codenummer im Gerät muss mit der auf dem Röhrenetikett übereinstimmen.
  2. Teststreifen aus der Röhre nehmen und die Röhre sofort wieder verschließen.
  3. Teststreifen in das Gerät einführen und die Aufforderung zum Blutauftrag abwarten.
  4. Fingerbeere punktieren und den Blutstropfen innerhalb von 15 Sekunden von oben oder seitlich an das Auftragsfeld geben. Venöses Blut innerhalb von 30 Sekunden auftragen.
  5. Kein Blut nachdosieren und den Teststreifen während der Messung nicht berühren.
  6. Ergebnis ablesen und dokumentieren.

Maßgeblich sind die Packungsbeilage des Tests und das Benutzerhandbuch des Messgeräts. Änderungen der Therapie nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt.


Häufige Fragen

Mit welchen Geräten kann der CoaguChek XS PT Test verwendet werden?

Mit dem CoaguChek XS, dem CoaguChek XS Plus und dem CoaguChek XS Pro. Für das CoaguChek Pro II gibt es einen eigenen Teststreifen, den CoaguChek PT Test.

Kann der Test bei Patienten unter DOAK verwendet werden?

Laut Packungsbeilage können die Ergebnisse bei direkten oralen Antikoagulanzien wie Rivaroxaban, Apixaban oder Dabigatran unzuverlässig sein. Roche weist darauf hin, dass sie bei diesen Patienten nicht als Grundlage für medizinische Entscheidungen dienen sollen.

Beeinflusst Heparin das Messergebnis?

Unfraktioniertes und niedermolekulares Heparin bis 2 IE/ml Blut haben laut Packungsbeilage keinen signifikanten Einfluss. Blutproben mit zugesetztem Heparin, EDTA, Citrat oder Oxalat dürfen dagegen nicht verwendet werden.

Wie lange darf ein Teststreifen außerhalb der Röhre liegen?

Höchstens 10 Minuten. Der Teststreifen wird erst unmittelbar vor der Messung entnommen und die Röhre sofort wieder verschlossen.


Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum für den professionellen Gebrauch. Durchführung und Auswertung erfolgen durch medizinisches Fachpersonal. Der Test ist nicht zur Eigenanwendung bestimmt.

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https://www.roche.de
Kontakt Hersteller
Roche Diagnostics Deutschland GmbHRoche Diagnostik
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland

Beauftragter.Medizinproduktesicherheit@roche.com
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