Der CoaguChek XS PT Test von Roche Diagnostics bestimmt die Prothrombinzeit (PT) quantitativ mit den Messgeräten CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus und CoaguChek XS Pro. Das Ergebnis erscheint als INR, %Quick oder in Sekunden. Eingesetzt wird der Test vor allem zur Kontrolle der Gerinnung unter Vitamin-K-Antagonisten.
Für eine Messung genügen 8 µl frisches Kapillarblut aus der Fingerbeere; auch venöses Vollblut ohne Antikoagulans ist geeignet. Die Gerinnung wird auf dem Teststreifen mit humanem rekombinantem Thromboplastin ausgelöst und elektrochemisch erfasst. Jeder Teststreifen hat eine integrierte Qualitätskontrolle.
Laut Hersteller ist der Test auch zur Selbstanwendung durch Patienten geeignet. Die Ergebnisse unterstützen die ärztliche Überwachung, ersetzen sie aber nicht. Die Packung enthält zwei Röhren mit je 24 Teststreifen und einen Code-Chip.
| Hersteller | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim |
| Produktart | In-vitro-Diagnostikum |
| Anwenderkreis | Fachpersonal; laut Hersteller zur Selbstanwendung geeignet |
| Messgeräte | CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus, CoaguChek XS Pro |
| Messgröße | Prothrombinzeit (PT) |
| Messprinzip | Elektrochemisch, humanes rekombinantes Thromboplastin |
| ISI | 1 |
| Probenmaterial | Frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut ohne Antikoagulans |
| Probenvolumen | Mindestens 8 µl |
| Messbereich INR | 0,8–8,0 |
| Messbereich %Quick | 120–5 |
| Messbereich Sekunden | 9,6–96 |
| Hämatokritbereich | 25–55 % |
| Heparin | Unfraktioniert und niedermolekular bis 2 IE/ml Blut ohne signifikanten Einfluss |
| Qualitätskontrolle | Im Teststreifen integriert; CoaguChek XS PT Controls separat erhältlich |
| Packungsinhalt | 2 Röhren mit je 24 Teststreifen, 1 Code-Chip |
| Nach Entnahme aus der Röhre | Innerhalb von 10 Minuten verwenden |
| Lagerung | 2–30 °C, Röhre nach jeder Entnahme sofort verschließen |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
Maßgeblich sind die Packungsbeilage des Tests und das Benutzerhandbuch des Messgeräts. Änderungen der Therapie nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt.
Mit dem CoaguChek XS, dem CoaguChek XS Plus und dem CoaguChek XS Pro. Für das CoaguChek Pro II gibt es einen eigenen Teststreifen, den CoaguChek PT Test.
Laut Packungsbeilage können die Ergebnisse bei direkten oralen Antikoagulanzien wie Rivaroxaban, Apixaban oder Dabigatran unzuverlässig sein. Roche weist darauf hin, dass sie bei diesen Patienten nicht als Grundlage für medizinische Entscheidungen dienen sollen.
Unfraktioniertes und niedermolekulares Heparin bis 2 IE/ml Blut haben laut Packungsbeilage keinen signifikanten Einfluss. Blutproben mit zugesetztem Heparin, EDTA, Citrat oder Oxalat dürfen dagegen nicht verwendet werden.
Höchstens 10 Minuten. Der Teststreifen wird erst unmittelbar vor der Messung entnommen und die Röhre sofort wieder verschlossen.
Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum für den professionellen Gebrauch. Durchführung und Auswertung erfolgen durch medizinisches Fachpersonal. Der Test ist nicht zur Eigenanwendung bestimmt.
