Instrumentenaufbereitung–Ratgeber

Reinigung, Desinfektion und Sterilisation unterscheiden

• Reinigung: Verschmutzungen wie Blut-, Eiweiß- und Fettrückstände werden entfernt. Ein sauber aussehendes Instrument ist dadurch noch nicht automatisch ausreichend desinfiziert oder steril.
• Desinfektion: Krankheitserreger werden durch ein geeignetes chemisches oder thermisches Verfahren so weit reduziert beziehungsweise inaktiviert, wie es für den vorgesehenen Einsatz erforderlich ist.
• Sterilisation: Ein geeignetes, validiertes Verfahren dient der Herstellung eines sterilen Zustands. Dazu gehört auch die Inaktivierung widerstandsfähiger bakterieller Sporen. Sterilisation ersetzt keine vorherige ausreichende Reinigung.

Welche Aufbereitung braucht das Instrument?

Die Risikoeinstufung richtet sich nach der vorgesehenen Anwendung und den Anforderungen an die Aufbereitung. Sie wird vor der Aufbereitung festgelegt und dokumentiert.

• Unkritisch: Kontakt ausschließlich mit intakter Haut.
• Semikritisch: Kontakt mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut.
• Kritisch: Durchdringen von Haut oder Schleimhaut beziehungsweise Kontakt mit Blut, innerem Gewebe oder anderen sterilen Körperbereichen.

Bei semikritischen und kritischen Medizinprodukten werden zusätzlich die Aufbereitungsanforderungen unterschieden. Schwer zugängliche Flächen, Gelenke und enge Kanäle können erhöhte Anforderungen verursachen. Ein Hohlraum allein legt jedoch noch keine vollständige Risikoeinstufung fest. Für die Gruppe „kritisch C“ gelten besonders hohe Anforderungen einschließlich einer vorgeschriebenen Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems.

Dieser Ratgeber bezieht sich auf wiederverwendbare Instrumente mit geeigneten Aufbereitungsanweisungen. Die Aufbereitung von Einmalprodukten ist ein gesondertes Thema und wird hier nicht beschrieben.

Die Aufbereitungsschritte im Überblick

Die folgende Übersicht beschreibt die Aufgaben innerhalb der Aufbereitung. Welche Schritte im Einzelfall erforderlich sind und wie sie ausgeführt werden, ergibt sich aus dem festgelegten Verfahren.

1. Vorbereitung am Gebrauchsort und Transport

Die Vorbereitung beginnt bereits nach der Anwendung. Dazu können das Entfernen grober Verschmutzungen, das Öffnen oder Zerlegen und besondere Maßnahmen für Kanäle gehören. Die Herstelleranweisungen bestimmen das Vorgehen. Der anschließende Transport erfolgt so, dass Personen vor Verletzungen und die Umgebung vor Kontamination geschützt sind. Eine Nassentsorgung im Desinfektionsbad ist kein allgemeiner Standard für jedes Instrument.

2. Reinigung und Desinfektion

Diese Schritte erfolgen mit einem für das Instrument geeigneten manuellen oder maschinellen Verfahren. Verschmutzungen müssen auch aus Gelenken und schwer zugänglichen Bereichen entfernt werden. Bei Hohlkörperinstrumenten gehört die Behandlung der Innenflächen dazu.

3. Spülen und Trocknen

Die vorgesehenen Spülschritte entfernen gelöste Verschmutzungen und Rückstände der eingesetzten Mittel. Anschließend werden die Instrumente einschließlich schwer zugänglicher Bereiche mit einem geeigneten Verfahren vollständig getrocknet.

4. Sauberkeit, Zustand und Funktion kontrollieren

Vor der weiteren Aufbereitung werden die Instrumente auf verbliebene Verschmutzungen, Beschädigungen und Funktionsfähigkeit kontrolliert. Sichtbare Rückstände erfordern eine erneute Reinigung nach dem festgelegten Verfahren. Beschädigte oder nicht sicher funktionsfähige Instrumente werden zur weiteren Beurteilung ausgesondert.

5. Pflege und Verpackung

Gelenke und andere bewegliche Teile erhalten bei Bedarf ein für das Instrument und das nachfolgende Verfahren geeignetes Pflegemittel. Soll das Instrument steril bereitgestellt werden, gehört ein geeignetes Sterilbarrieresystem dazu – beispielsweise eine siegelbare Verpackung oder ein entsprechendes Containersystem.

6. Sterilisation, soweit erforderlich

Gerät, Programm, Verpackung und Beladung müssen für die Instrumente geeignet und Bestandteil des festgelegten Verfahrens sein. Eine allgemeine Temperatur-Zeit-Einstellung für sämtliche Instrumente ist dafür nicht ausreichend.

7. Freigabe, Dokumentation und Lagerung

Die zur Freigabe berechtigte Person bewertet die erforderlichen Prozessdaten, Prüfergebnisse und Kontrollen. Bei verpacktem Sterilgut gehören auch Trockenheit und Unversehrtheit der Verpackung dazu. Die Entscheidung wird nachvollziehbar dokumentiert. Anschließender Transport und Lagerung müssen den erreichten Zustand erhalten.

Tauchbad, Ultraschallbad oder RDG?

Bei der manuellen Aufbereitung kommen geeignete Reiniger oder reinigende Desinfektionsmittel zum Einsatz. Ein Ultraschallbad kann die Reinigung unterstützen, sofern Instrumente und Mittel dafür vorgesehen sind. Ultraschall allein ersetzt keine Desinfektion.

Im Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG) werden die Instrumente in einem festgelegten Programm aufbereitet. Bei thermischen Verfahren erfolgt die Desinfektion durch Hitze. Chemothermische Verfahren verbinden ein Desinfektionsmittel mit einer festgelegten Temperatur. Die Prozesschemikalien und gegebenenfalls notwendige Anschlussadapter sind auf Gerät, Instrumente und Programm abgestimmt.

Die Wahl zwischen manueller und maschineller Aufbereitung richtet sich nach Risikoeinstufung, Herstellerangaben und den Anforderungen an das Verfahren. Ein fehlendes RDG allein begründet noch keine geeignete manuelle Alternative.

Reinigungs- und Desinfektionsmittel aufeinander abstimmen

Hersteller bieten für bestimmte Verfahren aufeinander abgestimmte Produkte an. Diese Abstimmung gilt für die benannten Kombinationen, nicht automatisch für das gesamte Herstellerprogramm.

Unterschiedliche Inhaltsstoffe können miteinander reagieren. Das betrifft auch Rückstände an Instrumenten, in Wannen oder im Aufbereitungsgerät. Beispielsweise können aldehyd- und aminhaltige Mittel beim Zusammentreffen Verfärbungen verursachen. Ein Produktwechsel kann deshalb Anpassungen und eine erneute Überprüfung des Aufbereitungsprozesses erfordern.

Die angegebene Desinfektionswirkung gilt jeweils für die zugehörige Konzentration, Einwirkzeit und gegebenenfalls Temperatur. Die Einwirkzeit ist nicht mit der Standzeit einer angesetzten Lösung gleichzusetzen. Ob und unter welchen Bedingungen eine Lösung mehrfach verwendet werden kann, ist produkt- und verfahrensabhängig.

Wasserqualität und Trocknung: mehr als eine Frage der Optik

Wasser kann gelöste Mineralien und weitere Bestandteile enthalten, die nach der Aufbereitung als Flecken oder Beläge sichtbar werden. Für die Schlussspülung wird zur Vermeidung mineralischer Ablagerungen häufig vollentsalztes Wasser (VE-Wasser) eingesetzt.

VE-Wasser und destilliertes Wasser sind unterschiedliche Bezeichnungen. Die Art der Wasseraufbereitung allein bestätigt noch nicht die Eignung für jeden Prozessschritt. Neben dem Mineralgehalt spielen auch mikrobiologische Anforderungen eine Rolle.

Wasserqualität, Spülung und Trocknung gehören zusammen: Spülen entfernt Rückstände; vollständige Trocknung vermindert die Risiken durch verbleibende Feuchtigkeit. Fett- und Eiweißrückstände benötigen dagegen eine ausreichende Reinigung – sie verschwinden nicht allein durch eine Schlussspülung mit VE-Wasser.

Flecken, Beläge oder Korrosion?

Nicht jede Verfärbung ist Rost. Gleichzeitig darf eine auffällige Oberfläche nicht allein aufgrund ihrer Farbe als harmlos eingestuft werden.

Für die Ursachenklärung sind neben dem Erscheinungsbild auch Wasserqualität, verwendete Mittel, Dosierung, Spülung, Trocknung und der bisherige Instrumentenzustand relevant. Eine Behandlung mit beliebigen Säuren, Scheuermitteln oder Metallbürsten kann zusätzliche Schäden verursachen.

Sterilisationsverfahren und Verpackung gemeinsam auswählen

Bei kleinen Dampfsterilisatoren beschreiben die Zyklustypen B, S und N unterschiedliche Leistungsumfänge. Typ-N-Zyklen sind für unverpackte massive Instrumente vorgesehen. Bei Typ-S-Zyklen bestimmt der Hersteller die geeigneten Beladungen. Typ-B-Zyklen besitzen einen breiten Anwendungsbereich, sind aber keine pauschale Eignungszusage für jedes Instrument.

Auch Verpackungen und Container müssen zum Verfahren und zur Beladung passen. Bei Containersystemen gehören Filter, Dichtungen, Verschlüsse und Beladungszubehör zur Beurteilung der Eignung. Bei siegelbaren Verpackungen ist auch der Siegelprozess zu berücksichtigen.

Für Heißluftverfahren reicht die Temperaturbeständigkeit eines Instruments allein nicht aus. Instrument, Verpackung, Beladung und Prozessnachweis müssen für den konkreten Anwendungsfall geeignet sein. Für Studios und andere nichtmedizinische Tätigkeitsbereiche können zusätzliche regionale Hygienevorgaben gelten.

Was zeigen Indikatoren und Routineprüfungen?

Prozessindikatoren vom Typ 1 unterscheiden behandelte von unbehandelten Einheiten. Ihr Farbumschlag allein bestätigt keine erfolgreiche Sterilisation.

Bowie-Dick-Tests und Helix-Prüfsysteme untersuchen die Dampfdurchdringung unter definierten Testbedingungen. Chemische Integratoren und weitere Indikatortypen erfassen jeweils bestimmte Prozessbedingungen. Die Typnummern bilden keine Qualitätsrangfolge.

Welche Prüfmittel eingesetzt werden, wann geprüft wird und welche Ergebnisse akzeptabel sind, ergibt sich aus Gerät, Beladung, Herstellerangaben und festgelegtem Verfahren. Routinekontrollen, Wartung und erneute Leistungsbeurteilung erfüllen unterschiedliche Aufgaben und ersetzen einander nicht.

Wann darf eine Charge nicht freigegeben werden?

Fehlermeldungen, nicht bestandene erforderliche Prüfungen, unzulässige Prozessabweichungen sowie feuchte oder beschädigte Sterilverpackungen stehen einer Freigabe entgegen. Ein erneuter Programmdurchlauf allein klärt die Ursache nicht.

Die festgelegte Arbeitsanweisung beschreibt den Umgang mit Abweichungen. Dazu gehören die Ursachenklärung, erforderliche weitere Maßnahmen und deren Dokumentation. Die Aufbereitung ist erst mit der dokumentierten Freigabe abgeschlossen.

Sterilgut geschützt lagern

Verpackungen schützen den erreichten sterilen Zustand nur unter geeigneten Bedingungen. Lagerung und Transport sollen Beschädigungen, Durchfeuchtung und Verunreinigungen vermeiden. Lagerfristen werden unter Berücksichtigung des Verpackungssystems, der Herstellerangaben und der tatsächlichen Lagerbedingungen festgelegt. Vor der Anwendung gehört die Kontrolle der Verpackung dazu.

Weiterführende Fachinformationen

• AKI-Fachbroschüren zur werterhaltenden Instrumentenaufbereitung
• KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von Medizinprodukten
• § 8 MPBetreibV: Anforderungen an die Aufbereitung

Produkte für Ihre Instrumentenaufbereitung

• Instrumentenreiniger und Instrumentendesinfektionsmittel
• Instrumentenpflege
• Sterilgutverpackungen
• Sterilisationscontainer und Zubehör
• Sterilisationsindikatoren und Prüfsysteme
• RDG-Kontrollsysteme

Für Fragen zu einem bestimmten Artikel oder benötigtem Zubehör erreichen Sie uns unter info@cls-med.de. Hersteller, Modell und Artikelnummer helfen bei der Zuordnung Ihrer Anfrage.

Dieser Ratgeber erläutert fachliche Zusammenhänge. Er ersetzt keine instrumentenbezogene Aufbereitungsanweisung und keine Festlegung oder Validierung des Verfahrens für Ihre Einrichtung.