Abbott hCG Easy – 20 Schnellteststreifen für die professionelle Schwangerschaftsdiagnostik
Der Abbott hCG Easy ist ein qualitativer Lateral-Flow-Schnellteststreifen zum Nachweis von humanem Choriongonadotropin (hCG) im Urin. Mit einer Nachweisgrenze von 25 mIU/ml und einer klinischen Übereinstimmung von über 99 % im Vergleich zu Laborstandards liefert das System zuverlässige Ergebnisse innerhalb von 3 Minuten. Der Test unterstützt medizinisches Fachpersonal bei der schnellen Schwangerschaftsbestätigung und der Differenzialdiagnostik, insbesondere beim Ausschluss einer Extrauteringravidität (EUG) bei akuten Unterbauchschmerzen.
Der Test basiert auf dem Sandwich-Immunoassay-Prinzip mit monoklonalen Antikörpern, die spezifisch an hCG binden. Eine Besonderheit des hCG Easy: Er unterstützt vier flexible Probenauftrag-Methoden – Pipette, Dip-and-Leave, Rapid Collection und Urine Stream – und passt sich somit unterschiedlichen klinischen Workflows an. Die mitgelieferte Exact-Collection-Pipette dispensiert das volle Probenvolumen ohne Zählen von Tropfen. Das Produkt ist CE-IVD-zertifiziert und ausschließlich für die professionelle In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Lagerung erfolgt bei 2–30 °C – keine Kühlung erforderlich.
- Vier flexible Probenauftrag-Methoden: Pipette, Dip-and-Leave, Rapid Collection oder Urine Stream – passt sich an jeden klinischen Workflow an, von der gynäkologischen Routine bis zur Notaufnahme.
- Exact-Collection-Pipette inklusive: Die mitgelieferte Pipette dispensiert das volle Volumen automatisch – kein Zählen von Tropfen, keine Volumenfehler, höhere Reproduzierbarkeit.
- Ergebnis in 3 Minuten: Visuell ablesbares Resultat innerhalb weniger Minuten – schnelle Entscheidungsbasis bei Verdacht auf Schwangerschaft oder EUG.
- Hohe Spezifität über 99 %: Keine Kreuzreaktionen mit hLH, hFSH oder hTSH – sichere Ergebnisse auch bei hormoneller Therapie oder Perimenopause.
- Integrierte Kontrolllinie (C): Bestätigt bei jedem Test die korrekte Durchführung – interne Qualitätskontrolle ohne zusätzliche Reagenzien.
- Kompaktes Streifenformat: Geringerer Materialbedarf als Kassettenformate – wirtschaftlich bei hohem Testaufkommen in Kliniken und großen Praxen.
- Lagerung bei Raumtemperatur: Stabil bei 2–30 °C – vereinfacht Logistik und Bevorratung gegenüber kühlpflichtigen Alternativen.
- CE-IVD-zertifiziert: Zugelassen für die professionelle In-vitro-Diagnostik – Voraussetzung für den rechtmäßigen Einsatz im klinischen Alltag.
Klinischer Hintergrund: Schwangerschaftsdiagnostik & EUG-Ausschluss
Humanes Choriongonadotropin (hCG) ist ein Glykoproteinhormon, das kurz nach der Befruchtung von der sich entwickelnden Plazenta produziert wird. In der normal verlaufenden Schwangerschaft ist hCG bereits 7–10 Tage nach der Empfängnis im Urin nachweisbar. Der hCG-Spiegel verdoppelt sich in der Frühschwangerschaft alle 48–72 Stunden und erreicht nach ca. 10–12 Schwangerschaftswochen sein Maximum.
Ein kritischer Einsatzbereich des Abbott hCG Easy ist die Notfalldiagnostik bei Verdacht auf Extrauteringravidität (EUG). Gemäß den aktuellen Leitlinien (MSD Manual, AMBOSS) ist bei allen Frauen im gebärfähigen Alter mit akuten Unterbauchschmerzen ein Schwangerschaftstest zwingend durchzuführen. Ein negativer Urin-HCG-Test schließt eine EUG mit einer Wahrscheinlichkeit von über 99 % aus. Bei positivem Befund folgt umgehend eine quantitative Serum-β-hCG-Messung und eine transvaginale Sonographie zur Lokalisation.
Der Test zeigt keine Kreuzreaktivität mit den strukturell verwandten Glykoproteinhormonen hLH, hFSH und hTSH. Dies ist besonders wichtig für Patientinnen in der Perimenopause oder unter Hormonersatztherapie, bei denen erhöhte LH-Spiegel bei weniger spezifischen Tests zu falsch-positiven Ergebnissen führen könnten.
Testdurchführung – Schritt für Schritt
- Vorbereitung: Teststreifen erst unmittelbar vor der Messung aus dem Folienbeutel entnehmen. Urinprobe in einem sauberen, trockenen Behälter auffangen.
- Probenauftrag (vier Methoden wählbar):
- Pipette: Mit der beiliegenden Exact-Collection-Pipette Urin aufziehen und kompletten Inhalt auf das Probenfeld dispensieren.
- Dip-and-Leave: Streifen bis zur MAX-Markierung in den Urin tauchen und für bis zu 10 Minuten im Probenbehälter belassen.
- Rapid Collection: Streifen für 15 Sekunden in den Urin tauchen, entnehmen und auf flacher Unterlage ablesen.
- Urine Stream: Streifen direkt in den Urinstrahl halten (Patienten-Handhabung).
- Wartezeit: Bei den Methoden Pipette, Rapid Collection und Urine Stream: Ergebnis nach 3 Minuten ablesen. Bei Dip-and-Leave: nach 3 Minuten oder bis zu 10 Minuten. Ergebnisse nach 10 Minuten nicht mehr interpretieren.
- Ergebnisinterpretation:
- Negativ: Nur die Kontrolllinie (C) ist sichtbar.
- Positiv: Kontrolllinie (C) und Testlinie (T) sichtbar – jede erkennbare Testlinie gilt als positiv, unabhängig von der Intensität.
- Ungültig: Keine Kontrolllinie sichtbar – Test mit neuem Streifen wiederholen.
- Dokumentation: Ergebnis protokollieren. Bei positivem Befund weitere diagnostische Schritte (Sonographie, Serum-hCG) veranlassen.
Technische Daten
| Merkmal | Angabe |
|---|---|
| Hersteller | Abbott GmbH |
| Produktname | hCG Easy |
| Testtyp | Qualitativer immunochromatografischer Schnelltest (Lateral Flow) |
| Format | Teststreifen (nicht Kassette) |
| Analyt | Humanes Choriongonadotropin (hCG) |
| Testprinzip | Sandwich-Immunoassay mit monoklonalen Antikörpern |
| Probenmaterial | Urin (Spontanurin, kein Morgenurin zwingend) |
| Probenauftrag | 4 Methoden: Pipette, Dip-and-Leave, Rapid Collection, Urine Stream |
| Nachweisgrenze (Cut-off) | 25 mIU/ml |
| Sensitivität | > 99 % |
| Spezifität | > 99 % |
| Reaktionszeit | 3 Minuten (Ablesefenster bis 10 Minuten) |
| Kontrolllinie | Integriert (C-Linie) |
| Kreuzreaktivität | Keine mit hLH, hFSH, hTSH |
| Lagerung | 2–30 °C, trocken (keine Kühlung erforderlich) |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| Packungsgröße | 20 Teststreifen + 20 Einwegpipetten |
| Klassifizierung | In-vitro-Diagnostikum (IVD), CE-IVD |
| Artikelnummer (SKU) | UPK009C |
| GTIN13 | 613647000526 |
FAQ – Häufige Fragen
Wie schnell ist das Ergebnis verfügbar?
Das Ergebnis ist nach 3 Minuten visuell ablesbar. Bei der Dip-and-Leave-Methode kann der Streifen bis zu 10 Minuten im Probenbehälter verbleiben. Ergebnisse nach mehr als 10 Minuten dürfen nicht interpretiert werden.
Welche Probenauftrag-Methode ist die beste?
Das hängt vom klinischen Setting ab. Die Pipette-Methode bietet die höchste Reproduzierbarkeit und Hygiene, da kein direkter Kontakt mit dem Probenbehälter besteht. Dip-and-Leave ist ideal für den parallelen Betrieb mehrerer Tests. Rapid Collection (15 Sekunden Tauchen) ist die schnellste Methode. Urine Stream ermöglicht die direkte Patientenanwendung.
Kann der Test eine Ektopische Schwangerschaft (EUG) ausschließen?
Ja. Ein negativer Urin-HCG-Test schließt eine EUG mit einer Wahrscheinlichkeit von über 99 % aus. Bei positivem Befund ist eine weitere Abklärung (Sonographie, quantitative Serum-hCG-Messung) zwingend erforderlich, um die Lage der Schwangerschaft zu bestimmen.
Gibt es Kreuzreaktionen mit anderen Hormonen?
Nein. Der Test reagiert spezifisch auf hCG und zeigt keine Kreuzreaktivität mit hLH, hFSH oder hTSH, auch nicht bei erhöhten physiologischen Konzentrationen.
Muss der Test gekühlt gelagert werden?
Nein. Der Test ist bei 2–30 °C stabil und benötigt keine Kühlung. Dies erleichtert die Bevorratung in Praxen, Kliniken und Rettungsdiensten erheblich.
Ist eine externe Qualitätskontrolle erforderlich?
Der Test verfügt über eine integrierte Kontrolllinie (C), die die korrekte Probenaufgabe bestätigt. Für die chargenbezogene Qualitätskontrolle in der Praxis gelten die Vorgaben der RiliBäK bzw. der internen Praxis-Qualitätssicherung (z.B. tägliche Kontrolle mit positiven und negativen Kontrollproben).
Was ist der Unterschied zum Abbott Clearview HCG Cassette?
Der hCG Easy ist ein Teststreifen-Format, der vier verschiedene Probenauftrag-Methoden unterstützt und mit einer Exact-Collection-Pipette geliefert wird. Der Clearview HCG Cassette ist ein geschlossenes Kassettenformat, das ausschließlich per Pipette betrieben wird und die Membran zusätzlich vor mechanischer Beschädigung schützt. Beide Tests haben identische Nachweisgrenze (25 mIU/ml) und Ergebniszeit (3 Minuten).
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Deutschland, Hessen
info.de@abbott.com, https://www.de.abbott/
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