ProLine Strep A PRO – Kassetten Antigen Schnelltest (20 Tests)
Der ProLine Strep A PRO Antigen Schnelltest ermöglicht den hochspezifischen Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken direkt aus dem Rachenabstrich. Das komfortable Kassettenformat der PRO-Variante wurde speziell für eine sichere und fehlerfreie Handhabung durch Spezialisten in der Pädiatrie sowie klinische Anwender entwickelt. Durch den direkten Antigennachweis unterstützt dieser Test die schnelle Differenzierung zwischen viralen und bakteriellen Infektionen und liefert eine fundierte Entscheidungsgrundlage für die therapeutische Strategie am Point-of-Care.
Schritt-für-Schritt-Anleitung & Durchführung
Um eine maximale Sensitivität zu erreichen, sollten Anwender in Praxis und Klinik die folgenden Schritte bei der Durchführung beachten:
- Vorbereitung: Bringen Sie alle Testkomponenten auf Raumtemperatur. Bereiten Sie das Extraktionsröhrchen vor, indem Sie die Reagenzien gemäß Anleitung einfüllen.
- Probenahme: Führen Sie den sterilen Tupfer in den Rachenraum ein. Streichen Sie kräftig über beide Tonsillen und die Rachenhinterwand. Vermeiden Sie den Kontakt mit Zunge, Wangen oder Zähnen, um eine Probenverdünnung durch Speichel zu verhindern.
- Extraktion: Den Tupfer in das vorbereitete Röhrchen geben. Drehen Sie den Tupfer etwa 10-mal kräftig und drücken Sie ihn beim Herausnehmen fest gegen die Röhrchenwand, um das gesamte Antigenmaterial in die Lösung zu überführen.
- Teststart: Geben Sie die angegebene Tropfenzahl der Extraktionslösung in die Probenvertiefung der Testkassette.
- Auswertung: Lesen Sie das Ergebnis nach 5 Minuten ab. Interpretieren Sie das Resultat nicht mehr nach Ablauf von 15 Minuten, um Fehlinterpretationen zu vermeiden.
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Testformat | Einzelversiegelte Testkassetten (PRO-Format) |
| Nachweis | Spezifische Gruppe-A-Streptokokken-Antigene |
| Sensitivität / Spezifität | ≥ 95 % / ≥ 96 % (Herstellerangabe) |
| Auswertezeit | 5 bis maximal 15 Minuten |
| Lagerung | 2 – 30 °C, trocken lagern |
| Packungsinhalt | 20 Kassetten, Tupfer, Röhrchen, Reagenzien, Positiv-/Negativkontrolle |
Sicherheit & Qualitätssicherung
Der ProLine Strep A PRO Test erfüllt alle Anforderungen der CE-IVD Richtlinien für den professionellen Einsatz. Die integrierte Kontrolllinie (C) dient als interne Verfahrenskontrolle und bestätigt die korrekte Probenwanderung auf der Membran. Diagnostik-Experten empfehlen zudem die Nutzung der mitgelieferten externen Kontrollen, um die Reagenzienintegrität bei jeder neuen Charge gemäß RiliBÄK zu verifizieren. Entsorgen Sie alle benutzten Materialien als potenziell biogefährlichen Abfall.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
- Wie verhalte ich mich bei einer sehr schwachen Testlinie?
Jede erkennbare farbige Linie im Testbereich (T) ist im Zusammenspiel mit einer Kontrolllinie als positives Ergebnis zu werten und klinisch einzuordnen. - Kann der Test auch bei Hautinfektionen genutzt werden?
Obwohl Strep A Hautinfektionen verursachen kann, ist dieser Test ausschließlich für die Anwendung mit Rachenabstrich-Proben validiert. - Was ist zu tun, wenn keine Kontrolllinie erscheint?
In diesem Fall ist der Test ungültig. Prüfen Sie die Durchführungsschritte und wiederholen Sie die Messung mit einer neuen Testkassette und einer frischen Probe.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.
Kontakt: Tel.: 04171-6016918, E-Mail: info@promeditech.de
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