3M Attest Super Rapid Bio-Indikatoren Dampf (50 Stck.)

3M™ Attest™ Super Rapid Bio-Indikator 1492V – Dampfsterilisation 132/135 °C, fluoreszierendes Ergebnis in 24 Minuten, 50 Stück

Der 3M™ Attest™ Super Rapid Bio-Indikator 1492V ist ein in sich geschlossener biologischer Indikator (BI) zur Routineüberwachung und Qualifikationstestung von Dampfsterilisationsprozessen mit dynamischer Entlüftung (Vorvakuum und SFPP) bei 132 °C und 135 °C. In Verbindung mit dem 3M™ Attest™ Auto-Reader 490 oder 490M liefert er ein zuverlässiges fluoreszierendes Ergebnis bereits nach 24 Minuten – die schnellste Methode zur Freigabeentscheidung in der AEMP. Der BI besteht aus einem Sporenträger mit Geobacillus stearothermophilus-Sporen und einer versiegelten Glasampulle mit bakteriologischem Nährmedium. Konform mit ISO 11138-1:2017 und ISO 11138-3:2017, FDA-zugelassen. Die braune Kappe kennzeichnet die Super-Rapid-Variante eindeutig. Einmalgebrauch. 50 Stück.

Was ist ein biologischer Indikator und warum ist er notwendig?

Biologische Indikatoren (BI) sind der direkteste Nachweis für die mikrobiologische Wirksamkeit eines Sterilisationsprozesses. Während chemische Indikatoren nur physikalische Parameter wie Temperatur und Zeit nachweisen, prüfen biologische Indikatoren, ob die Sterilisationsbedingungen tatsächlich ausreichen, um hochresistente Testorganismen zu inaktivieren. Geobacillus stearothermophilus gilt als einer der widerstandsfähigsten Sporenbildner gegenüber feuchter Hitze – wer diesen Organismus abtötet, hat einen effektiven Dampfsterilisationszyklus nachgewiesen. Laut aktuellen Qualitätsstandards und KRINKO-Empfehlungen ist die regelmäßige BI-Prüfung für Dampfsterilisatoren in medizinischen Einrichtungen vorgesehen.

Super Rapid – Ergebnis in 24 Minuten statt Stunden

Konventionelle biologische Indikatoren liefern ein Ergebnis nach 24–48 Stunden Inkubation. Der 1492V nutzt eine enzymatische Fluoreszenztechnologie: Die α-Glucosidase-Aktivität von G. stearothermophilus wird durch Fluoreszenz eines Substrats im Auto-Reader 490 nachgewiesen. Verbleiben aktive Sporen (Sterilisationsversagen), ist Fluoreszenz messbar. Bei erfolgreicher Sterilisation bleibt die Fluoreszenz aus. Das Ergebnis liegt bereits nach 24 Minuten vor – ideal für schnelle Chargenfreigaben ohne lange Wartezeiten.

Aufbau und Ergebnisinterpretation

Das Kunststoffvial enthält einen Sporenträger mit G. stearothermophilus-Sporen sowie eine versiegelte Glasampulle mit bakteriologischem Nährmedium. Nach dem Sterilisationszyklus wird die Ampulle durch Zerdrücken des Vials aktiviert und der BI in den Auto-Reader 490 oder 490M eingelegt. Kein Fluoreszenzsignal nach 24 Minuten zeigt ein bestandenes Ergebnis an. Zusätzlich ermöglicht ein optionaler visueller pH-Farbumschlag eine Kontrolle: Bleibt das Medium violett, ist der Zyklus bestanden; ein Farbwechsel zu Gelb weist auf ein Versagen hin. Der chemische Prozessindikator auf der Kappe (rosa → braun) bestätigt lediglich, dass der BI dem Sterilisationsprozess ausgesetzt war.

Anwendung

BI in ein repräsentatives Sterilgutpaket an der am schwierigsten zugänglichen Stelle einlegen. Sterilisationszyklus bei 132 °C (3 oder 4 Minuten) oder 135 °C (3 Minuten) mit Vorvakuum oder SFPP durchführen. Nach Zyklusende BI entnehmen, kurz abkühlen lassen. Vial zerdrücken, um die Nährmediumampulle zu aktivieren. In den Auto-Reader 490 oder 490M einlegen. Nach 24 Minuten Ergebnis ablesen und im Sterilisationsprotokoll dokumentieren.

Technische Daten

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Wie schnell liegt ein Ergebnis vor?
Nach 24 Minuten im 3M™ Attest™ Auto-Reader 490 oder 490M – deutlich schneller als konventionelle BIs mit 24–48 Stunden Inkubationszeit. Das ermöglicht schnelle Chargenfreigabeentscheidungen in der AEMP.

Für welche Sterilisationsverfahren ist der 1492V geeignet?
Ausschließlich für gesättigte Dampfsterilisation mit dynamischer Entlüftung: Vorvakuum und SFPP-Verfahren bei 132 °C (3 oder 4 Minuten) oder 135 °C (3 Minuten). Nicht geeignet für Schwerkraft-Dampfsterilisation, Heißluft oder andere Sterilisationsverfahren.

Wie wird das Ergebnis abgelesen?
Ausschließlich mit dem 3M™ Attest™ Auto-Reader 490 oder 490M. Der Reader misst Fluoreszenz – kein Fluoreszenzsignal nach 24 Minuten zeigt ein bestandenes Ergebnis an. Zusätzlich kann ein optionaler visueller pH-Farbumschlag kontrolliert werden: violettes Medium = bestanden, gelbes Medium = Versagen.

Was unterscheidet den 1492V von Standard-Bio-Indikatoren?
Der 1492V nutzt enzymatische Fluoreszenztechnologie statt rein visueller pH-Farbauswertung. Das ermöglicht eine Auslesezeit von 24 Minuten gegenüber 24–48 Stunden bei konventionellen BIs wie dem 3M Attest 1262. Für beide Indikatoren wird ein passendes Auslesegerät benötigt.

Was bedeutet der chemische Prozessindikator auf der Kappe?
Der Farbumschlag der braunen Kappe von Rosa nach Braun zeigt an, dass der BI dem Sterilisationsprozess ausgesetzt war – er ist kein Ergebnisindikator. Das eigentliche Ergebnis liefert ausschließlich der Auto-Reader.