Stericop Sterilisationstagebuch mit 50 Blättern zur Sterilgut Dokumentation

Stericop Sterilisationstagebuch mit 50 Blättern zur normgerechten Sterilgut Dokumentation

Der Gesetzgeber verlangt in der Medizinprodukte Betreiberverordnung (MPBetreibV) zur Aufbereitung von medizinischen Instrumenten, dass der Erfolg der Reinigung, Desinfektion oder Sterilisation nachvollziehbar gewährleistet sein muss.
Die Aufbereitung von Medizinprodukten endet mit der dokumentierten Freigabe zur erneuten Anwendung oder Lagerung.
Das Sterilisations-Tagebuch bietet die Möglichkeit auf 50 vorgefertigten Formularen 250 einzelne Chargenfreigaben zu dokumentieren. Zusätzlich können die mikrobiologischen Überprüfungen hier abgeheftet werden, so dass alle relevanten Daten zur Aufbereitung in einem Ordner übersichtlich zur Verfügung stehen. Um die Freigabeberechtigungen zu dokumentieren bietet das Sterilisations-Tagebuch ein eigenes Formularblatt. Hier können auch die jährlichen Unterweisungen der Mitarbeiter in Hygiene eingetragen und somit belegt werden.

Die Chargenfreigabe umfasst:

Die Überprüfung des Sterilisationsprogramms in Anhängigkeit von der Beladung

• wurde das richtige Sterilisationsprogramm ausgewählt
  (z.B. Programm mit fraktioniertem Vorvakuum bei kritisch B Beladung)

Die visuelle Inspektion nach Entnahme aus dem Dampfsterilisator

• des behandelten, unverpackten Gutes auf Sauberkeit
• des verpackten Sterilgutes auf Sauberkeit, Trockenheit und Unversehrtheit der Verpackung.

Die Überprüfung der Kennzeichnung der Sterilisationsverpackung nach DIN 58953-7:2003:

• Sterilisationsdatum
• Verwendbarkeitsdatum
• Chargennummer
• Sterilisatorennummer
• Personalnummer des Verpackers
• ggf. Anzahl der Anwendungen

Die Bewertung der Prozessparameter (Display, Drucker, PC-Eintrag):

• Sterilisationsdruck,
• Sterilisationszeit,
• Auswahl des richtigen Sterilisationsprogramms in Abhängigkeit zum Sterilgut.

Die Bewertung der chemischen Indikatorsysteme:

• SteamSensor 5 oder SteamSensor 6 (Prozessindikatoren der Klasse 5 bzw. 6 nach der DIN EN ISO 11140-1) für die Freigabe von Medizinprodukten bis kritisch A
• SMU-LC (Einweg-Helixtest nach DIN EN 867-5) zur Freigabe von Medizinprodukten kritisch B

Die persönliche Freigabe: 

• Durch die rechtskräftige Unterschrift einer/eines Freigabeberechtigten wird der vollständige Sterilisationsprozess freigegeben bzw. nicht freigegeben. Ohne Unterschrift gilt die Bewertung dieses Aufbereitungsprozesses als nicht durchgeführt.

Zusammenfassung:

• RKI-konforme Freigabe von Sterilisationschargen
• Rechtssicherheit
• 250 Chargenfreigaben
• Dokumentation der Freigabeberechtigten
• Dokumentation der Mitarbeiterunterweisung (Hygiene)
• Dokumentation der mikrobiologischen Überprüfung