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ProLine Strep A PRO Antigen Kassetten Schnelltest,(20 Tests)

Promeditech GmbH
ProLine Strep A PRO Antigen Kassetten Schnelltest,(20 Tests)
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Art.Nr.: 12019

Strep A Schnelltest ProLine Eco – 20 Teststreifen für Praxis & Pädiatrie

Der ProLine Strep A Eco ist ein hochspezifischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken direkt aus dem Rachenabstrich – in nur 5 Minuten am Point-of-Care. In der pädiatrischen und allgemeinmedizinischen Praxis ermöglicht der Test eine präzise Abgrenzung zwischen bakteriellen Infektionen (Streptococcus pyogenes) und viralen Atemwegserkrankungen. Dies bildet die Basis für ein zielgerichtetes Antibiotika-Stewardship und die Prävention post-streptokokkaler Folgeerkrankungen wie rheumatischem Fieber oder Glomerulonephritis.


Leistungsmerkmale im Überblick:
  • Hohe Validität: Sensitivität ≥ 95 % für zuverlässigen Erregernachweis.
  • Präzise Spezifität: ≥ 98 % – sichere Diskriminierung der Lanzefield-Gruppen B, C, F und G.
  • Sofortergebnis: Validiertes Resultat in 5 Minuten direkt am Point-of-Care.
  • CE-IVD zertifiziert: Für den professionellen Einsatz in Praxis und Klinik zugelassen.
  • RiliBÄK-konform: Externe Positivkontrolle im Lieferumfang enthalten.
  • Vollständiges Kit: 20 Teststreifen inkl. Extraktionsreagenzien und sterilen Abstrichtupfern.

Testablauf & Durchführung

Die Diagnostik erfolgt aus Epithelzellen der Tonsillen oder der Rachenhinterwand. Die Antigene werden im Extraktionsröhrchen chemisch aus der bakteriellen Zellwand gelöst. Anschließend wird der ProLine Strep A Eco Teststreifen senkrecht in das Extrakt eingetaucht. Nach 5 Minuten Migrationszeit wird das Ergebnis visuell interpretiert: Eine violette Linie im Testbereich (T) zeigt einen positiven Befund an – die Kontrolllinie (C) bestätigt die technische Validität des Testlaufs. Das Ergebnis ist bis maximal 10 Minuten stabil.

⚠️ Hinweis: Bei negativem Ergebnis und hohem klinischen Verdacht (Centor-Score) sollte eine mikrobiologische Laborkultur zur Absicherung veranlasst werden.

Technische Daten

ProbenmaterialRachenabstrich (Tonsillen / Rachenhinterwand)
TestformatTeststreifen (Lateral-Flow)
Sensitivität / Spezifität≥ 95 % / ≥ 98 % (Herstellerangabe)
Nachweisgrenze (LOD)1,5 × 10&sup5; Organismen/ml
Ablesezeit5 Minuten (stabil bis max. 10 Minuten)
Lagerung15 – 30 °C, Raumtemperatur
ZulassungCE-IVD für professionelle Anwender
Packungsinhalt20 Teststreifen, Tupfer, Extraktionsreagenzien, Positivkontrolle

FAQ – Häufig gestellte Fragen

Warum ist der Test bei Scharlach-Verdacht indiziert?
Scharlach wird durch Toxin-bildende Stämme von Streptococcus pyogenes ausgelöst. Der Test bestätigt die bakterielle Genese und sichert die Indikation zur Antibiotikatherapie ab.

Wie wird Kreuzreaktivität mit anderen Streptokokken ausgeschlossen?
Die Antikörper sind hochspezifisch auf das Kohlenhydratantigen der Lanzefield-Gruppe A kalibriert. Andere Streptokokken-Gruppen (B, C, F, G) binden nicht an die Testlinie.

Was tun bei negativem Ergebnis trotz hoher klinischer Wahrscheinlichkeit?
Ein negativer Befund bei hohem Centor-Score sollte durch eine mikrobiologische Laborkultur abgesichert werden, um eine Antigenlast unterhalb der Nachweisgrenze auszuschließen.

Verbleibt der Teststreifen während der Reaktionszeit im Röhrchen?
Ja – der Streifen verbleibt senkrecht im Extraktionsröhrchen, bis die Kapillarmigration nach 5 Minuten vollständig abgeschlossen ist.

Wie unterscheidet sich der Eco-Streifen vom PRO-Kassettenformat?
Der Eco-Streifen bietet identische diagnostische Leistung zum günstigeren Preis. Das PRO-Kassettenformat bietet zusätzliche Handhabungssicherheit und ist für Umgebungen mit sehr hohem Testvolumen empfohlen.

Ist der Test für den POCT-Einsatz nach RiliBÄK geeignet?
Ja. Die beigelegte externe Positivkontrolle ermöglicht die Qualitätssicherung gemäß RiliBÄK-Vorgaben direkt am Point-of-Care.

(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)

Dieses Produkt ist ausschließlich für die Nutzung in der professionellen In‑vitro‑Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Eine Anwendung im häuslichen Umfeld ist nur unter ärztlicher Anleitung zulässig. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen.

 

Promeditech GmbH
Promeditech GmbH
Hersteller: Promeditech GmbH, Bleiche 5, 21423 Winsen
Kontakt: Tel.: 04171-6016918, E-Mail: info@promeditech.de
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