Cleartest Chlamydia Schnelltest – Packung mit 10 Kassetten
Servoprax Cleartest Chlamydia Schnelltest ist ein Qualitativer Lateral-Flow-Assay zum Nachweis von Chlamydia trachomatis Antigen für Frauen und Männer. Proben: Zervixabstrich, Harnröhrenabstrich oder männlicher Urin. Ergebnis nach zehn Minuten ohne Inkubationsgerät. Der Test unterstützt Praxis, Klinik und Screening-Programme bei der raschen Infektionsdiagnose.
Vorteile
- Ergebniszeit zehn Minuten
- Kein Inkubator erforderlich
- Lagerung 2 bis 30 °C
- Alle Zubehörteile im Set
- CE 0123, IVDR Klasse B
Anwendung
- Probe entnehmen: Zervix- oder Harnröhrenabstrich, alternativ erster Morgenurin (männlich)
- Tupfer im Reagenz A und B auswaschen, fünfmal drehen
- Tropfspitze aufsetzen, drei Tropfen Extrakt in die Kassette geben
- Zehn Minuten warten
- Ablesen • Zwei Linien = Chlamydien nachgewiesen • Nur Kontrolllinie = kein Nachweis
Technische Daten
| Produktname | Cleartest Chlamydia Schnelltest |
| Zweckbestimmung | Qualitativer Nachweis von C. trachomatis Antigen in humanen Proben |
| Risikoklasse | IVD Klasse B nach IVDR |
| Probenmaterial | Zervix- und Harnröhrenabstrich, männlicher Urin |
| Testprinzip | Lateral-Flow-Immunoassay |
| Nachweisgrenze | etwa 104 KBE/ml |
| Ergebniszeit | 10 min |
| Lagerung | 2–30 °C |
| Haltbarkeit | 24 Monate ab Produktion |
| Sterilität | Tupfer steril, Testkassette Einweg |
| Kompatibilität | Keine Zusatzgeräte nötig |
| Kontraindikationen | Keine bekannten |
| Packungsinhalt | 10 Testkassetten, Tupfer, Reagenz A + B, Röhrchen, Ständer, Tropfspitzen, Pipette, Anleitung |
| Hersteller | Servoprax GmbH, DE |
| Artikelnummer | C3 10065-10 |
| EAN/GTIN | 6936983173131 |
| PZN | 01103647 |
| CE-Kennzeichnung | CE 0123 |
FAQ
- Welche Proben sind zugelassen? Zervikal- und Harnröhrenabstrich sowie erster Morgenurin von Männern.
- Wie sicher ist ein negatives Ergebnis? Bei korrekter Probenentnahme zeigt ein negatives Resultat in der Regel keine nachweisbare Antigenmenge.
- Kann der Test während einer Antibiotikatherapie angewendet werden? Begonnene Therapie kann die Antigenmenge senken und ein falsch-negatives Resultat verursachen.
- Wann ist der beste Testzeitpunkt? Bei Symptomen wie Ausfluss, Dysurie oder im Rahmen von Screening-Programmen.
- Wie wird das Set entsorgt? Alle Komponenten gelten als potenziell infektiös. Nach Gebrauch gemäß lokalen Vorschriften entsorgen.
(Nur zur Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Nur für medizinisches Fachpersonal oder vom Arzt autorisierte Personen zu verwenden.)
Dieses Produkt ist für die Nutzung in der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Die Durchführung und Interpretation des Tests erfolgt durch medizinisches Fachpersonal oder durch eine ärztlich autorisierte Person. Die Anwendung kann unter ärztlicher Anleitung auch im häuslichen Umfeld erfolgen. Eine eigenständige Nutzung durch medizinische Laien ohne fachliche Anleitung ist nicht vorgesehen, da eine korrekte Durchführung und Bewertung des Ergebnisses medizinische Expertise erfordert.
Kontakt: Tel.: +49 281 95283-0. Fax: +49 281 56071, E-Mail: info@servoprax.de
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