Keul-O-Test PSA K Prostata-Schnelltest (20 Testkassetten)
Art.Nr.: KGST183-20
Keul-O-Test PSA K – Prostata-Schnelltest für die Praxis, 20 Testkassetten
Der Keul-O-Test PSA K ist ein qualitativer Schnelltest zum Nachweis von prostataspezifischem Antigen (PSA) in Serum, Plasma oder Vollblut. Er zeigt an, ob der PSA-Wert einer Probe die Entscheidungsgrenze des Tests erreicht. Die Auswertung erfolgt visuell über Test- und Kontrolllinie, ein Messgerät ist nicht erforderlich.
PSA wird in der Prostata gebildet und ist bei Prostatakarzinom, aber auch bei gutartiger Vergrößerung oder Entzündung im Blut erhöht. In der Praxis liefert der Test damit einen orientierenden Befund noch während der Sprechstunde, etwa im Gespräch über die Früherkennung oder bei Beschwerden. Ein positives Ergebnis ist der Anlass für die quantitative PSA-Bestimmung im Labor und die urologische Abklärung; eine Diagnose stellt der Test nicht.
Die Testkassetten sind einzeln im Folienbeutel verpackt, Einmalpipetten liegen bei. Eine Pufferlösung wird nicht benötigt, die Probe kommt direkt auf die Kassette. Der Test ist für den Einsatz durch medizinisches Fachpersonal in Hausarzt-, internistischen und urologischen Praxen bestimmt.
- Ohne Gerät: visuelle Auswertung über Test- und Kontrolllinie
- Ein Arbeitsschritt: Probe auftragen, kein Puffer, kein Mischen
- Drei Probenarten: Serum, Plasma oder Vollblut
- Pipetten liegen bei: für jede Probe eine eigene Einmalpipette
- Keine Kühlung nötig: Lagerung im Praxisschrank möglich
- Integrierte Kontrolle: die Kontrolllinie bestätigt den korrekten Testablauf
Technische Daten
| Analyt | Prostataspezifisches Antigen (PSA) |
| Testart | Qualitativer immunchromatografischer Schnelltest (Testkassette) |
| Entscheidungsgrenze | 4,0 ng/ml PSA |
| Probenmaterial | Serum, Plasma (Heparin oder EDTA), Vollblut |
| Probenvolumen | 100 µl (etwa 3 hängende Tropfen) |
| Ablesezeit | Nach 10 Minuten; nach mehr als 15 Minuten nicht mehr ablesen |
| Sensitivität | Über 99 % im Methodenvergleich (Herstellerangabe) |
| Spezifität | 95,1–97,2 % je nach Probenmaterial (Herstellerangabe) |
| Probenstabilität | Vollblut innerhalb von 3 Stunden testen; Serum und Plasma bis 24 Stunden bei 2–8 °C |
| Lagerung | 1–30 °C im verschlossenen Folienbeutel, nicht einfrieren |
| Haltbarkeit | Siehe Verpackung |
| Packungsinhalt | 20 Testkassetten, Einmalpipetten, Gebrauchsanweisung |
| Kennzeichnung | In-vitro-Diagnostikum, CE-gekennzeichnet |
| Hersteller | Humasis Co., Ltd., Republik Korea |
| Vertrieb | Günter Keul GmbH, Steinfurt |
Anwendung
- Testkassette und Probe auf Raumtemperatur bringen.
- Folienbeutel erst unmittelbar vor dem Test öffnen und die Kassette auf eine ebene Fläche legen.
- Mit einer beiliegenden Einmalpipette etwa 3 hängende Tropfen Probe in das Probenfeld (S) geben.
- Ergebnis nach 10 Minuten ablesen, nicht später als nach 15 Minuten.
- Auswerten: Kontroll- und Testlinie sichtbar = positiv. Nur Kontrolllinie = negativ. Keine Kontrolllinie = ungültig, Test mit neuer Kassette wiederholen.
- Ergebnis dokumentieren und ein positives Ergebnis durch eine quantitative PSA-Bestimmung bestätigen lassen.
Maßgeblich ist die Gebrauchsanweisung des Herstellers.
Häufige Fragen
Ab welchem PSA-Wert zeigt der Test positiv an?
Die Testlinie erscheint ab einer PSA-Konzentration von 4,0 ng/ml. Das Ergebnis ist qualitativ: Der Test unterscheidet zwischen „unter" und „ab" dieser Grenze, liefert aber keinen Zahlenwert.
Was bedeutet ein positives Ergebnis?
Der PSA-Wert liegt bei oder über der Entscheidungsgrenze. Das kann auf ein Prostatakarzinom hinweisen, kommt aber auch bei gutartiger Prostatavergrößerung oder Entzündung vor. Laut Hersteller ist ein positives Ergebnis mit einer spezifischeren Methode zu bestätigen und im Zusammenhang mit Befund und Vorgeschichte des Patienten zu bewerten.
Schließt ein negatives Ergebnis Prostatakrebs aus?
Nein. Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass ein negatives Ergebnis ein Prostatakarzinom nicht ausschließt. Der Test allein reicht für eine Diagnose nicht aus.
Wie lange darf die Probe vor dem Test aufbewahrt werden?
Vollblut sollte innerhalb von 3 Stunden getestet werden. Serum und Plasma können bis zu 24 Stunden bei 2–8 °C gelagert werden, für längere Zeit tiefgefroren. Proben nicht hitzeinaktivieren.
Welche Stoffe stören den Test nicht?
Der Hersteller hat Bilirubin, Hämoglobin, Triglyceride, Albumin sowie die Antikoagulanzien Heparin, EDTA und Natriumcitrat in den geprüften Konzentrationen ohne Einfluss auf das Ergebnis getestet.
Wie wird der Test abgerechnet?
Für die Privatliquidation nennt der Anbieter die GOÄ-Ziffer 3908 analog.
