
Art.Nr.: 810001
Das Stericop Sterilisationstagebuch dient zur strukturierten Dokumentation von Sterilisationschargen in Praxis, Klinik, AEMP und anderen Aufbereitungsbereichen. Es unterstützt die nachvollziehbare Freigabe von aufbereitetem Sterilgut und hilft, die relevanten Angaben zu Programm, Beladung, Prozessparametern, Indikatoren und verantwortlicher Freigabe an einer Stelle zu erfassen.
Das Buch enthält 50 vorgefertigte Formularblätter für insgesamt 250 Chargenfreigaben. Zusätzlich können Nachweise zu mikrobiologischen Prüfungen, Mitarbeiterunterweisungen und Freigabeberechtigungen abgelegt beziehungsweise dokumentiert werden.
Die Dokumentation der Aufbereitung ist ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung. Maßgeblich bleiben die Medizinprodukte-Betreiberverordnung, die KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von Medizinprodukten sowie die internen Hygiene- und Freigabevorgaben der jeweiligen Einrichtung.
Die Chargenfreigabe umfasst die Bewertung des gewählten Sterilisationsprogramms, die Sichtkontrolle des Sterilguts und der Verpackung sowie die Prüfung der Prozessparameter. Dazu gehören unter anderem Sterilisationszeit, Temperatur, Druck beziehungsweise Programmverlauf und die Zuordnung zur jeweiligen Beladung.
Zusätzlich können chemische Indikatorsysteme, Helix-Tests oder weitere chargenbezogene Prüfungen dokumentiert werden. Die Freigabe erfolgt durch die verantwortliche freigabeberechtigte Person nach den internen Vorgaben der Einrichtung.
| Merkmal | Angabe |
|---|---|
| Produkt | Sterilisationstagebuch |
| Produktbezeichnung | Stericop Sterilisationstagebuch |
| Verwendung | Dokumentation von Sterilisationschargen und Chargenfreigaben |
| Formularblätter | 50 Blätter |
| Chargenfreigaben | 250 mögliche Chargenfreigaben |
| Dokumentationsbereiche | Programm, Beladung, Prozessparameter, Indikatoren, Freigabe, Unterweisung, mikrobiologische Prüfungen |
| Einsatzbereich | Praxis, Klinik, AEMP, Aufbereitungsbereich |
| Rechts-/Regelwerksbezug | MPBetreibV, KRINKO/BfArM-Empfehlung, interne Hygiene- und Freigabevorgaben |
Wofür wird das Sterilisationstagebuch verwendet?
Es wird zur Dokumentation von Sterilisationschargen und zur nachvollziehbaren Freigabe von aufbereitetem Sterilgut eingesetzt.
Wie viele Chargen können dokumentiert werden?
Das Stericop Sterilisationstagebuch enthält 50 Formularblätter und ermöglicht insgesamt 250 Chargenfreigaben.
Welche Angaben werden typischerweise dokumentiert?
Dokumentiert werden unter anderem Sterilisationsprogramm, Beladung, Prozessparameter, Indikatorbewertung, Sichtkontrolle, Freigabeentscheidung und verantwortliche Person.