Cleartest Control Kit D-Dimer positiv – Qualitätskontrolle 1000 ng/ml
Art.Nr.: K4 23104-1
Cleartest Control Kit D-Dimer positiv – Qualitätskontrolle 1000 ng/ml
Das Servoprax Cleartest Control Kit D-Dimer positiv ist eine gebrauchsfertige Kontrolllösung zur internen Qualitätssicherung des Cleartest D-Dimer Schnelltests. Mit einer definierten D-Dimer-Konzentration von 1000 ng/ml – dem Doppelten des Testgrenzwertes – simuliert das Kit zuverlässig eine positive Probe und bestätigt, dass der Schnelltest korrekt reagiert und ein positives Ergebnis anzeigt.
Die RiliBÄK (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen) schreibt vor, dass Schnelltests mindestens einmal pro Messtag mit einer Kontrolllösung geprüft werden müssen. Das Cleartest Control Kit ist speziell für die Cleartest D-Dimer Testserie ausgelegt, stammt aus deutscher Herstellung und ist bei Raumtemperatur lagerbar – kein Kühlschrank erforderlich.
- Definierte Konzentration 1000 ng/ml – sicherer Nachweis im positiven Bereich (Cut-off 500 ng/ml)
- Simuliert positive Probe – prüft vollständigen Testablauf inkl. Reagenzien und Testkassette
- Pflichtbestandteil der internen QK gemäß RiliBÄK – mind. 1× pro Messtag
- Passgenau für Cleartest D-Dimer – abgestimmt auf REF C3 0501
- Deutsche Herstellung – hohe Präzision, geprüfte Chargenqualität
- Lagerung bei Raumtemperatur – keine Kühlung erforderlich
- Packungsinhalt: 1 Kontrolle
Anwendung
Das Kontroll-Kit wird wie eine reguläre Patientenprobe eingesetzt: Die Kontrolllösung wird anstelle der Patientenprobe in die Testkassette des Cleartest D-Dimer gegeben und der Testablauf wie gewohnt durchgeführt. Nach 10 Minuten muss das Ergebnis positiv (2 Linien: T + C) anzeigen.
Technische Daten
| Hersteller | Servoprax GmbH, Wesel (deutsche Herstellung) |
| Typ | Qualitätskontrolle für D-Dimer, positiv |
| Konzentration | 1000 ng/ml (positiv, oberhalb Cut-off 500 ng/ml) |
| Erwartetes Ergebnis | Positiv (2 Linien: T + C) |
| Passend für | Cleartest D-Dimer Schnelltest (REF C3 0501) |
| Packungsinhalt | 1 Kontrolle |
| Lagerung | Raumtemperatur, keine Kühlung erforderlich |
| REF / PZN / EAN | K4 23104-1 / 10629087 / 4052919040482 |
Häufige Fragen
Warum brauche ich eine Qualitätskontrolle für meinen D-Dimer-Schnelltest?
Die RiliBÄK schreibt für alle Praxen, die Schnelltests einsetzen, eine interne Qualitätskontrolle vor – mindestens einmal pro Messtag. Sie stellt sicher, dass Testkassetten und Reagenzien korrekt funktionieren, und ist gegenüber Kassenärztlicher Vereinigung und Behörden dokumentationspflichtig.
Was genau prüft das Positiv-Kit?
Das Positiv-Kit enthält D-Dimer in einer Konzentration von 1000 ng/ml – dem Doppelten des Testgrenzwertes. Es simuliert eine positive Patientenprobe und prüft damit den vollständigen Testablauf: Probenaufnahme, Puffer, Membran und Farbreaktion. Zeigt der Test kein positives Ergebnis, funktioniert das Testsystem nicht korrekt.
Soll ich auch eine Negativ-Kontrolle einsetzen?
Für eine vollständige interne QK empfiehlt sich der Einsatz beider Kontrollen: positiv (K4 23104-1, 1000 ng/ml) und negativ (K4 23105-1, 50 ng/ml). Beide sind separat erhältlich. So wird sowohl die korrekte Reaktionsfähigkeit als auch die Abwesenheit unspezifischer Reaktionen geprüft.
Muss die Kontrolle dokumentiert werden?
Ja – die RiliBÄK schreibt die Dokumentation jeder internen Qualitätskontrolle vor. Datum, Ergebnis, Chargennummer der Testkassetten und der Kontrolllösung sowie die durchführende Person sind festzuhalten. Die Unterlagen müssen mindestens 2 Jahre aufbewahrt werden.
- Packungsgröße:: 1 Test
- Packungsgröße:: 5 Tests (+22,35 €)
- Packungsgröße:: 10 Tests (+49,05 €)
- Packungsgröße:: Kontroll-Kit negativ (--1,43 €)
- Packungsgröße:: Kontroll-Kit positiv
