Roche CARDIAC D-Dimer Schnelltest für cobas h 232 POC-System (10 Tests)
Art.Nr.: 04877802190
Roche CARDIAC D-Dimer Schnellteststreifen für cobas h232 (10 Tests)
Der Roche CARDIAC D-Dimer Schnelltest ermöglicht in Arztpraxis, Notfallrettung oder Hausbesuch eine sofortige, quantitative Bestimmung des D-Dimers. Innerhalb von 8 Minuten liefert das cobas h232-System präzise Werte zum Ausschluss einer Lungenembolie (LE) oder tiefen Venenthrombose (TVT).
Warum D-Dimer-Schnelltests?
- Schnelle Entscheidungshilfe: Verkürzt die Zeit bis zur Therapieeinleitung oder Entwarnung.
- Point-of-Care-Diagnostik: Ergebnis dort, wo der Patient behandelt wird – ohne Laborlaufzeiten.
- Ressourcenschonend: Reduziert unnötige Bildgebung, wenn der Wert unterhalb des Cut-off liegt.
Wesentliche Produktvorteile
- Kompatibel ausschließlich mit dem Roche cobas h232.
- Messdauer: ca. 8 Minuten.
- Probenvolumen: 150 µl heparinisiertes venöses Vollblut.
- Messbereich: 0,1 – 4,0 µg/ml FEU (äquivalent 100 – 4000 ng/ml bzw. 0,1 – 4,0 mg/l).
- Sofort einsetzbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank (2 – 8 °C).
- Jeder Streifen einzeln im Folienbeutel – 15 Minuten Open-Time.
- Automatische Kalibrierung mittels mitgeliefertem Code-Chip.
Technische Daten (Medical Device)
| Parameter | Angabe |
|---|---|
| Produkttyp | Quantitativer In-Vitro-Diagnostik-Schnelltest (IVD) |
| Kompatibles System | Roche cobas h232 |
| Testprinzip | Lateral-Flow-Immunoassay |
| Indikation | Ausschluss von LE/TVT |
| Messzeit | ≈ 8 min |
| Probentyp | Heparinisiertes venöses Vollblut |
| Probenmenge | 150 µl |
| Messbereich | 0,1 – 4,0 µg/ml FEU |
| Lagertemperatur | 2 – 8 °C |
| Haltbarkeit | Bis zum aufgedruckten Verfalldatum |
| Klassifizierung | IVD gemäß EU-IVDR |
| Hersteller | Roche Diagnostics |
| PZN (Deutschland) | Bitte Packungsetikett beachten |
Lieferumfang
- 10 × Roche CARDIAC D-Dimer Teststreifen
- 1 × Code-Chip (kalibrationsrelevant)
- 1 × Bebilderte Gebrauchsanweisung (DE/EN)
Anwendungshinweise
- Teststreifen aus dem Kühlschrank nehmen und Beutel öffnen.
- Code-Chip in das cobas h232 einsetzen.
- 150 µl Vollblut pipettieren und auftragen.
- Gerät starten – Ergebnis erscheint nach ≈ 8 Minuten.
- Resultat anhand des klinischen Kontextes beurteilen.
FAQ – Häufig gestellte Fragen
Wie zuverlässig ist der D-Dimer-Schnelltest von Roche?
In Validierungsstudien zeigt der Test eine Sensitivität von ≥ 97 % (bei Cut-off 0,5 µg/ml FEU) und eignet sich daher sehr gut zum Ausschluss von LE/TVT.
Kann ich kapilläres Blut verwenden?
Nein. Laut Hersteller ist ausschließlich heparinisiertes venöses Vollblut zugelassen.
Wie lange sind geöffnete Teststreifen haltbar?
Ein Teststreifen muss innerhalb von 15 Minuten nach Öffnen des Folienbeutels verwendet werden.
Welche Einheit stellt das Gerät standardmäßig dar?
Im deutschsprachigen Raum ist µg/ml FEU voreingestellt. Alternativ lassen sich ng/ml, mg/l oder µg/l wählen.
Benötige ich zusätzliche Reagenzien?
Nein. Alle notwendigen Reagenzien sind im Teststreifen integriert; es wird lediglich das cobas h232-Gerät benötigt.
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